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Cipepofol: Un Nuovo Anestetico per la Chirurgia Pediatrica

Il Cipepofol, noto anche come HSK3486, è un nuovo promettente farmaco in fase di studio per l’uso nell’anestesia generale. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’efficacia e la sicurezza del Cipepofol sia nei pazienti adulti che pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva. Esamineremo come i ricercatori stanno lavorando per ottimizzare la sua somministrazione e confrontare le sue prestazioni con gli anestetici esistenti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Cipepofol?

    Il Cipepofol è un nuovo farmaco in fase di studio per l’uso nell’anestesia generale nei bambini sottoposti a interventi chirurgici programmati (elettivi)[1]. L’anestesia generale è uno stato di incoscienza controllata che impedisce al paziente di provare dolore durante l’intervento chirurgico. È importante notare che il Cipepofol è ancora in fase di ricerca e non è ancora approvato per l’uso regolare.

    Scopo dello Studio

    I ricercatori stanno conducendo una sperimentazione clinica di Fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza del Cipepofol nei bambini[1]. Una sperimentazione di Fase III è tipicamente una delle fasi finali prima che un farmaco possa essere approvato per l’uso diffuso. Questo studio è:

    • Multicentrico: Viene condotto in diversi ospedali o cliniche
    • Aperto: Sia i medici che i pazienti sanno quale trattamento viene utilizzato
    • Controllato: Il Cipepofol viene confrontato con un altro farmaco anestetico

    Come viene utilizzato il Cipepofol

    In questo studio, il Cipepofol viene somministrato come iniezione in due fasi[1]:

    1. Induzione: Una dose di 0,6±0,2 mg/kg viene somministrata per iniziare l’anestesia. Ciò significa che la dose può variare da 0,4 a 0,8 mg per ogni chilogrammo di peso del bambino.
    2. Mantenimento: Una dose continua di 0,8 mg/kg/h viene somministrata per mantenere il bambino addormentato durante l’intervento. Ciò significa che per ogni chilogrammo di peso del bambino, vengono somministrati 0,8 mg di Cipepofol ogni ora.

    Confronto con il Propofol

    Lo studio confronta il Cipepofol con un altro farmaco anestetico chiamato Propofol[1]. Il Propofol è un anestetico ampiamente utilizzato sia negli adulti che nei bambini. In questo studio, il Propofol viene somministrato a dosi diverse:

    • Induzione: 3,0 mg/kg
    • Mantenimento: 5,0 mg/kg/h
    Il confronto tra questi due farmaci aiuta i ricercatori a capire se il Cipepofol è efficace e sicuro quanto il Propofol attualmente utilizzato.

    Misurazione del Successo

    L’obiettivo principale di questo studio è misurare il tasso di successo dell’anestesia con il Cipepofol[1]. Questo include quanto bene funziona per:

    • Induzione dell’anestesia: Quanto efficacemente fa addormentare il bambino all’inizio dell’intervento
    • Mantenimento dell’anestesia: Quanto bene mantiene il bambino addormentato durante l’intero intervento
    I ricercatori verificheranno questo tasso di successo 24 ore dopo la fine dell’intervento. Ciò consente loro di valutare non solo quanto bene ha funzionato l’anestesia durante l’operazione, ma anche eventuali effetti immediati successivi.

    Importanza per i Pazienti

    Questo studio è importante per i giovani pazienti e le loro famiglie perché potrebbe portare a una nuova opzione per l’anestesia negli interventi chirurgici pediatrici[1]. Se il Cipepofol si dimostrasse sicuro ed efficace, potrebbe fornire ai medici un altro strumento per mantenere i bambini comodi e sicuri durante le operazioni. Tuttavia, è fondamentale ricordare che sono necessarie ulteriori ricerche prima che il Cipepofol possa essere ampiamente utilizzato, e i risultati di questo studio aiuteranno a determinare il suo futuro nell’anestesia pediatrica.

    Aspetto Studio su Adulti (NCT06740201) Studio Pediatrico (NCT06391931)
    Tipo di Studio Multicentrico, randomizzato, in aperto Multicentrico, aperto, controllato, Fase III
    Obiettivo Primario Ottimizzare l’accuratezza del modello TCI Valutare l’efficacia e la sicurezza
    Gruppi di Dosaggio 0,9 μg/ml e 1,2 μg/ml 0,6±0,2 mg/kg induzione, 0,8 mg/kg/h mantenimento
    Confronto Diverse concentrazioni di Cipepofol Cipepofol vs. Propofol
    Esito Primario Ottimizzare i parametri del modello TCI Tasso di successo dell’anestesia

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Cipepofol? Cipepofol, noto anche come HSK3486, è un nuovo farmaco in fase di studio per l’uso nell’anestesia generale durante interventi chirurgici elettivi. Attualmente è sottoposto a studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza.
    • Come viene somministrato Cipepofol? Negli studi clinici, Cipepofol viene somministrato attraverso un’infusione a controllo target, dove la concentrazione del farmaco nel plasma del paziente viene attentamente controllata. Il dosaggio esatto varia a seconda dello studio e del gruppo di pazienti.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul Cipepofol? Gli obiettivi principali includono l’ottimizzazione del modello di infusione a controllo target per gli adulti, la valutazione della sua efficacia e sicurezza nei pazienti pediatrici e il confronto delle sue prestazioni con gli anestetici esistenti come il propofol.
    • Ci sono diversi dosaggi in fase di test per Cipepofol? Sì, gli studi stanno testando diversi dosaggi. Per esempio, in uno studio, i ricercatori stanno confrontando un gruppo a bassa concentrazione (0,9 μg/ml) con un gruppo ad alta concentrazione (1,2 μg/ml) durante l’induzione dell’anestesia.
    • Come viene misurato il successo del Cipepofol? Il successo del Cipepofol viene misurato attraverso vari fattori, tra cui il tasso di successo dell’induzione e del mantenimento dell’anestesia, l’accuratezza del modello di infusione a controllo target e l’effetto del farmaco sui livelli di coscienza durante l’intervento chirurgico.

    Studi in corso con Cipepofol

    • Data di inizio: 2024-05-08

      Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Cipepofol per l’Induzione dell’Anestesia Generale in Adulti Sottoposti a Chirurgia Elettiva

      Non in reclutamento

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      Lo studio clinico si concentra sullanestesia generale, un tipo di anestesia che rende una persona completamente incosciente durante un intervento chirurgico. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Cipepofol (noto anche come HSK3486) rispetto a un farmaco già utilizzato, il Propofol, per indurre l’anestesia generale in adulti sottoposti a interventi…

      Farmaci studiati:
      Spagna Polonia

    Glossario

    • Cipepofol: Un nuovo farmaco in fase di studio per l'uso nell'anestesia generale, noto anche come HSK3486.
    • Target-controlled infusion (TCI): Un metodo di somministrazione dei farmaci in cui la concentrazione nel corpo del paziente viene attentamente controllata e regolata.
    • Plasma target-controlled concentration: La concentrazione desiderata di un farmaco nel plasma sanguigno del paziente, che viene mantenuta attraverso un'infusione controllata.
    • Effect-site equilibrium rate constant (Ke0): Una misura della velocità con cui il farmaco raggiunge il suo sito d'azione nel corpo dopo essere stato somministrato.
    • Loss of consciousness (LoC): Il momento durante l'anestesia in cui un paziente perde coscienza.
    • Recovery of consciousness (RoC): Il momento in cui un paziente riprende coscienza dopo l'anestesia.
    • Elective surgery: Un intervento chirurgico programmato, non di emergenza.
    • Propofol: Un farmaco anestetico esistente utilizzato per il confronto in alcuni studi sul Cipepofol.
    • Anesthesia induction: Il processo di portare un paziente in stato di incoscienza all'inizio di una procedura chirurgica.
    • Anesthesia maintenance: Il processo di mantenere un paziente incosciente durante una procedura chirurgica.