Studio sugli esiti a lungo termine del trattamento con Buprenorfina per adulti con disturbo da uso di oppioidi

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Di cosa tratta questo studio?

Il disturbo da uso di oppioidi è una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare l’uso di oppioidi, che sono sostanze spesso utilizzate per alleviare il dolore. Questo studio si concentra su adulti con un passato o una condizione attuale di dipendenza da oppioidi. L’obiettivo è valutare gli effetti a lungo termine del trattamento con SUBLOCADE, un farmaco che contiene buprenorfina. La buprenorfina è una sostanza che aiuta a ridurre il desiderio di oppioidi e i sintomi di astinenza.

Il trattamento prevede l’uso di SUBLOCADE, che viene somministrato come soluzione iniettabile sotto la pelle. Questo studio esaminerà come i partecipanti rispondono al trattamento nel corso di diversi anni, osservando se riescono a raggiungere una remissione dei sintomi del disturbo da uso di oppioidi. La remissione si riferisce a un miglioramento significativo o alla scomparsa dei sintomi. I partecipanti riceveranno iniezioni di SUBLOCADE e saranno monitorati per valutare i progressi nel tempo.

Lo studio mira a capire se i partecipanti possono mantenere una remissione a lungo termine e quali fattori possono influenzare il successo del trattamento. Saranno raccolti dati su eventuali sintomi residui, miglioramenti o peggioramenti della condizione, e su eventuali episodi di uso di oppioidi durante il trattamento. Questo aiuterà a comprendere meglio l’efficacia del trattamento con SUBLOCADE per il disturbo da uso di oppioidi.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di Subutex, una soluzione per iniezione sottocutanea.

Le dosi disponibili sono di 300 mg e 100 mg, e la scelta della dose dipende dalla valutazione medica iniziale.

2 somministrazione regolare

Le iniezioni di Subutex vengono somministrate regolarmente per un periodo prolungato.

La frequenza delle iniezioni è determinata dal piano di trattamento individuale, che può variare in base alla risposta al trattamento e alle condizioni cliniche.

3 valutazione dei risultati clinici

Durante il trattamento, vengono effettuate valutazioni periodiche per monitorare i risultati clinici.

Gli obiettivi principali includono il raggiungimento della remissione secondo i criteri DSM-5 e la riduzione dei sintomi dell’uso di oppioidi.

4 monitoraggio a lungo termine

Il monitoraggio continua per un periodo di tre anni, con valutazioni a 6 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni, 2,5 anni e 3 anni.

Le valutazioni includono il controllo dei sintomi, la remissione sostenuta e l’eventuale uso di oppioidi.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento può essere concluso in caso di risoluzione dei sintomi del disturbo da uso di oppioidi o per altre ragioni cliniche.

La durata complessiva del trattamento è determinata dalla risposta individuale e dagli obiettivi raggiunti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un adulto di almeno 18 anni che ha firmato il modulo di consenso informato.
  • Avere in programma di ricevere ulteriori iniezioni di SUBLOCADE e aver iniziato il trattamento per il disturbo da uso di oppioidi o dipendenza da oppioidi con SUBLOCADE negli ultimi 3 mesi prima della visita iniziale.
  • Aver completato uno studio Indivior SUBLOCADE (ad esempio, INDV-6000-401, INDV-6000-405) e aver ricevuto l’ultima dose di SUBLOCADE in quello studio entro 3 mesi prima della visita iniziale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un disturbo da uso di oppioidi di grado moderato o grave.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una dipendenza da oppioidi.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Rlccgw Sqayiyfid – Sntq Stoccolma Svezia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non reclutando
27.06.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

SUBLOCADE è un trattamento a rilascio prolungato utilizzato per aiutare le persone con disturbo da uso di oppioidi. Questo farmaco viene somministrato per via iniettiva e rilascia gradualmente il principio attivo nel corpo per un periodo prolungato. L’obiettivo di SUBLOCADE è di ridurre il desiderio e i sintomi di astinenza associati all’uso di oppioidi, aiutando così i pazienti a mantenere l’astinenza e a migliorare la loro qualità di vita.

Malattie in studio:

Disturbo da uso di oppioidi – È una condizione caratterizzata da un uso compulsivo di oppioidi nonostante le conseguenze negative. Gli individui affetti possono sviluppare una tolleranza, necessitando di dosi sempre maggiori per ottenere lo stesso effetto. La dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza quando l’uso viene ridotto o interrotto. Il disturbo può influenzare negativamente la vita sociale, lavorativa e personale dell’individuo. Spesso si manifesta con un desiderio intenso di assumere oppioidi e difficoltà nel controllarne l’uso. La progressione del disturbo può variare, ma senza intervento, tende a peggiorare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:37

ID della sperimentazione:
2023-505098-34-00
Codice del protocollo:
INDV-6000-406
NCT ID:
NCT05860959
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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