Lo studio clinico si concentra su pazienti con un tipo avanzato di tumore allo stomaco chiamato adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea, che presenta un’eccessiva espressione della proteina HER2. Questo tipo di tumore รจ progredito nonostante un precedente trattamento con farmaci mirati a HER2 e chemioterapie contenenti fluoropirimidine o platino. L’obiettivo dello studio รจ valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato ALX148 in combinazione con altri trattamenti esistenti.
Il trattamento in studio include l’uso di ALX148 insieme a trastuzumab (noto anche come Herceptin), ramucirumab (Cyramza) e paclitaxel. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l’iniezione diretta nel flusso sanguigno. Lo studio รจ suddiviso in due fasi: la Fase II mira a valutare la risposta del tumore al trattamento, mentre la Fase III si concentra sulla sopravvivenza complessiva dei pazienti. Durante lo studio, alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Il percorso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo massimo di 60 giorni. I ricercatori monitoreranno la risposta del tumore e la salute generale dei pazienti, valutando eventuali effetti collaterali e la qualitร della vita. L’obiettivo รจ determinare se l’aggiunta di ALX148 al regime di trattamento esistente possa migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di tumore avanzato. Lo studio si propone di concludersi entro il 2028.











Belgio
Francia
Italia
Repubblica Ceca
Spagna