Studio sull’uso di [18F]-AlF-FAPI-74 per distinguere tra fenotipi fibrotici e infiammatori in pazienti con fibrosi polmonare progressiva

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda una malattia chiamata Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF), una condizione in cui i polmoni diventano sempre piรน rigidi e difficili da espandere a causa della formazione di tessuto cicatriziale. Questo studio utilizza un farmaco chiamato [18F]-AlF-FAPI-74, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco รจ progettato per aiutare a distinguere tra due tipi di cambiamenti nei polmoni: quelli causati da tessuto cicatriziale attivo (fibrosi) e quelli causati da infiammazione.

Lo scopo dello studio รจ verificare se รจ possibile utilizzare un tipo speciale di scansione, chiamata PET/CT, insieme al farmaco [18F]-AlF-FAPI-74, per identificare quale tipo di cambiamento รจ predominante nei polmoni dei pazienti con Fibrosi Polmonare Progressiva. La PET/CT รจ una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo. Questo potrebbe aiutare i medici a decidere il miglior trattamento per i pazienti, che potrebbe includere farmaci immunosoppressori o antifibrotici.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a una scansione PET/CT. I ricercatori analizzeranno le immagini per vedere se riescono a distinguere tra le aree di fibrosi attiva e infiammazione. Lo studio mira a migliorare la comprensione di come la Fibrosi Polmonare Progressiva progredisce e a sviluppare modi migliori per monitorare e trattare la malattia.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico denominato FIBRO-PET, che si concentra sull’uso della PET/CT con FAPI come biomarcatore per distinguere tra fenotipi fibrotici e infiammatori nei pazienti con fibrosi polmonare progressiva.

Il paziente deve avere almeno 18 anni, una nuova diagnosi di fibrosi polmonare progressiva e almeno il 20% del parenchima polmonare deve essere anomalo.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato รจ una soluzione per iniezione chiamata [18F]-AlF-FAPI-74.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa.

3 esecuzione della PET/CT

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT per valutare l’attivitร  del FAPI.

L’obiettivo principale รจ testare la capacitร  di differenziare tra fibrosi attiva predominante e infiammazione predominante.

4 valutazione dei risultati

I risultati della PET/CT vengono analizzati per determinare la concentrazione di attivitร  del FAPI nei pazienti con fibrosi attiva predominante e infiammazione predominante.

Vengono stabilite soglie di attivitร  per confermare la fibrosi attiva e viene valutata la correlazione tra l’attivitร  del FAPI e l’estensione della malattia polmonare interstiziale.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 gennaio 2025.

I risultati ottenuti contribuiranno a migliorare la comprensione della fibrosi polmonare progressiva e a sviluppare strategie di trattamento piรน efficaci.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una nuova diagnosi di Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF).
  • Almeno il 20% del tuo tessuto polmonare deve essere anormale, con presenza di fibrosi, infiammazione o entrambe.
  • Devi avere un’indicazione da parte di un team medico multidisciplinare (MDT) per il trattamento con farmaci immunosoppressori o farmaci antifibrotici. Gli immunosoppressori sono farmaci che riducono l’attivitร  del sistema immunitario, mentre gli antifibrotici sono farmaci che rallentano la formazione di tessuto cicatriziale nei polmoni.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la fibrosi polmonare progressiva. Questo รจ un tipo di malattia polmonare in cui il tessuto nei polmoni diventa piรน rigido nel tempo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Sh Arxcceaq Hflnanlb Nieuwegein Paesi Bassi

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

FAPI: FAPI รจ un agente utilizzato nella PET/CT per l’imaging. In questo studio, viene impiegato come biomarcatore per distinguere tra fenotipi fibrotici attivi e infiammatori nei pazienti con fibrosi polmonare progressiva. L’obiettivo รจ capire se FAPI puรฒ aiutare a identificare quale tipo di attivitร  รจ predominante nei polmoni dei pazienti, se la fibrosi o l’infiammazione.

Malattie indagate:

Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF) โ€“ รˆ una malattia caratterizzata da un progressivo ispessimento e cicatrizzazione del tessuto polmonare, che porta a una riduzione della capacitร  respiratoria. La malattia inizia con un’infiammazione dei polmoni, che nel tempo si trasforma in fibrosi, ovvero la formazione di tessuto cicatriziale. Questo processo rende i polmoni rigidi e meno capaci di espandersi durante la respirazione. I sintomi possono includere tosse secca, difficoltร  respiratorie e affaticamento. La progressione della malattia varia da persona a persona, ma tende a peggiorare nel tempo. La diagnosi precoce รจ importante per gestire i sintomi e rallentare la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 00:07

ID dello studio:
2023-503686-26-00
Fase dello studio:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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