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Lasn01

LASN01 è un nuovo anticorpo completamente umano che ha come bersaglio il recettore dell’IL-11 umano ed è attualmente oggetto di studio come potenziale trattamento per l’Oftalmopatia Tiroidea (TED). Sono in corso studi clinici per valutare la sua sicurezza, efficacia e proprietà farmacocinetiche nei pazienti affetti da TED, inclusi quelli che non hanno ricevuto un precedente trattamento anti-IGF-1R e quelli che sono stati precedentemente trattati con teprotumumab. Questi studi mirano a fornire preziose informazioni sul potenziale di LASN01 come nuova opzione terapeutica per le persone che soffrono di questa impegnativa condizione oculare.

Indice dei Contenuti

Cos’è LASN01?

LASN01 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di alcune condizioni oculari e polmonari. È descritto come un anticorpo umano innovativo e completo che prende di mira uno specifico recettore nel corpo chiamato recettore umano IL-11[1]. Un anticorpo è una proteina prodotta dal sistema immunitario per combattere sostanze nocive. In questo caso, gli scienziati hanno creato un anticorpo che può potenzialmente aiutare a trattare determinate malattie.

Quali Condizioni Tratta LASN01?

LASN01 è in fase di sviluppo per trattare principalmente due condizioni:

  1. Oftalmopatia Tiroidea (TED): Nota anche come oftalmopatia di Graves, orbitopatia di Graves o oftalmopatia associata alla tiroide. Si tratta di una condizione oculare legata a problemi tiroidei che può causare occhi sporgenti, visione doppia e altri sintomi oculari[1].
  2. Fibrosi Polmonare: Una malattia polmonare che causa cicatrizzazione (fibrosi) dei polmoni, rendendo difficile la respirazione. Lo studio menziona specificamente due tipi:
    • Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF)
    • Malattia Polmonare Interstiziale Fibrosante Progressiva (PF-ILD)[2]

Come Funziona LASN01?

LASN01 agisce prendendo di mira il recettore IL-11 nel corpo. Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente spiegato nelle informazioni fornite, si menziona che LASN01 è in fase di sviluppo per affrontare la patologia fibro-infiammatoria della fibrosi polmonare e dell’oftalmopatia tiroidea[2]. Ciò suggerisce che LASN01 potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione e prevenire la formazione di tessuto fibroso in eccesso, problemi comuni in entrambe le condizioni.

Studi Clinici Attuali

LASN01 è attualmente oggetto di studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Vengono descritti due studi principali:

  1. Uno studio di Fase 2 specifico per pazienti con Oftalmopatia Tiroidea[1].
  2. Uno studio di Fase 1/2a che include volontari sani e pazienti con fibrosi polmonare o oftalmopatia tiroidea[2].

Questi studi sono progettati per testare diverse dosi di LASN01 e confrontarlo con un placebo (una sostanza senza principio attivo) per vedere quanto funziona bene e se è sicuro da usare.

Come Viene Somministrato LASN01?

Secondo le informazioni sugli studi clinici, LASN01 viene somministrato per via endovenosa (EV), il che significa che viene iniettato direttamente in una vena[1][2]. Gli studi stanno testando diverse dosi e programmi di somministrazione per trovare l’approccio più efficace e sicuro.

Efficacia di LASN01

Poiché LASN01 è ancora in fase di sperimentazione clinica, la sua piena efficacia non è ancora nota. Tuttavia, gli studi stanno misurando diversi risultati per determinare quanto funziona bene, tra cui:

  • Per l’Oftalmopatia Tiroidea:
    • Cambiamenti nella proptosi (sporgenza oculare)[1]
    • Cambiamenti nel Punteggio di Attività Clinica (CAS), che misura l’infiammazione oculare[1]
    • Cambiamenti nell’apertura palpebrale, nella retrazione palpebrale e nei movimenti oculari[1]
    • Miglioramenti nella visione doppia[1]
  • Per la Fibrosi Polmonare:
    • Le informazioni sullo studio non specificano particolari misure di efficacia per la fibrosi polmonare, ma è probabile che verranno utilizzati test di funzionalità polmonare e altre valutazioni respiratorie[2]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi nuovo farmaco, comprendere il profilo di sicurezza e i potenziali effetti collaterali di LASN01 è una parte cruciale degli studi clinici. Gli studi stanno monitorando attentamente:

  • Eventi avversi emergenti dal trattamento e correlati al trattamento[2]
  • Eventi avversi gravi[2]
  • Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio[2]
  • Cambiamenti nei segni vitali, nei risultati dell’elettrocardiogramma (ECG) e nei risultati dell’esame fisico[2]

È importante notare che poiché LASN01 è ancora in fase di sperimentazione clinica, non è ancora approvato per l’uso generale. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero parlare con i loro operatori sanitari sulla possibilità di partecipare a studi clinici o attendere ulteriori risultati della ricerca.

Aspetto Dettagli
Nome del farmaco LASN01
Tipo Anticorpo nuovo, completamente umano che prende di mira il recettore IL-11 umano
Condizione studiata Oftalmopatia tiroidea (TED)
Metodo di somministrazione Endovenoso (EV)
Fasi dello studio Fase 1/2a e Fase 2
Gruppi di pazienti Pazienti con TED senza precedente trattamento anti-IGF-1R, pazienti con TED precedentemente trattati con teprotumumab
Risultati primari Cambiamenti nella proptosi, valutazione della sicurezza (eventi avversi)
Risultati secondari Cambiamenti nel punteggio di attività clinica, apertura palpebrale, retrazione palpebrale, movimenti oculari, diplopia
Disegno dello studio Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

FAQ

  • Che cos’è LASN01? LASN01 è un nuovo anticorpo completamente umano che ha come bersaglio il recettore dell’IL-11 umano. È in fase di sviluppo come potenziale trattamento per l’Oftalmopatia Tiroidea (TED), una condizione che colpisce gli occhi e i tessuti circostanti.
  • Come viene somministrato LASN01 negli studi clinici? Negli studi clinici, LASN01 viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) ai pazienti. Gli studi stanno testando diverse dosi del farmaco per determinare la quantità più efficace e sicura.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su LASN01? Gli obiettivi principali degli studi clinici su LASN01 sono valutare la sua sicurezza, efficacia (quanto funziona bene) e come l’organismo processa il farmaco (farmacocinetica) nei pazienti con Oftalmopatia Tiroidea. Gli studi mirano anche a determinare il dosaggio appropriato del farmaco.
  • Chi può partecipare agli studi clinici su LASN01? Gli studi clinici includono pazienti con Oftalmopatia Tiroidea che non hanno ricevuto precedenti trattamenti anti-IGF-1R, così come quelli che sono stati precedentemente trattati con teprotumumab. Alcuni studi coinvolgono anche volontari sani per valutare la sicurezza e le proprietà del farmaco.
  • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati in questi studi? Gli studi stanno misurando diversi risultati, tra cui i cambiamenti nella proptosi (sporgenza dell’occhio), il Clinical Activity Score (CAS), l’apertura palpebrale, la retrazione palpebrale, i movimenti oculari e la presenza di visione doppia (diplopia). Stanno anche monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi correlati al trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Lasn01

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di LASN01 nei Pazienti con Malattia dell’Occhio Tiroideo

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Germania

Glossario

  • Thyroid Eye Disease (TED): Una condizione che colpisce gli occhi e i tessuti circostanti, spesso associata a disturbi della tiroide. Può causare protrusione degli occhi, visione doppia e altri sintomi oculari.
  • Proptosis: Lo spostamento in avanti o la protrusione dell'occhio, che è un sintomo comune nella malattia oculare tiroidea.
  • Clinical Activity Score (CAS): Una misura utilizzata per valutare l'attività e la gravità della malattia oculare tiroidea, considerando fattori come l'arrossamento degli occhi, il gonfiore e il dolore.
  • Exophthalmometer: Un dispositivo utilizzato per misurare il grado di proptosi o protrusione oculare nei pazienti con malattia oculare tiroidea.
  • Lagophthalmos: L'incapacità di chiudere completamente le palpebre, che può verificarsi in alcuni pazienti con malattia oculare tiroidea.
  • Diplopia: Visione doppia, un sintomo che può verificarsi nella malattia oculare tiroidea a causa di alterazioni della funzione dei muscoli oculari.
  • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in una vena utilizzando un ago o un tubo.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco in fase di test ma non ha alcun effetto medico, utilizzata come controllo negli studi clinici.
  • Double-masked: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori direttamente coinvolti sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo e chi sta ricevendo un placebo.