Il disturbo depressivo maggiore è una condizione in cui una persona si sente molto triste o senza speranza per un lungo periodo. Questo studio si concentra su persone che non rispondono bene ai trattamenti antidepressivi attuali. Il farmaco in esame è chiamato lumateperone, noto anche con il codice ITI-007. Sarà somministrato in capsule da 42 mg una volta al giorno. Alcuni partecipanti riceveranno capsule di placebo, che sembrano identiche ma non contengono il principio attivo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del lumateperone come trattamento aggiuntivo per il disturbo depressivo maggiore. I partecipanti continueranno a prendere i loro antidepressivi abituali e riceveranno anche il lumateperone o il placebo per un periodo di sei settimane. Durante questo periodo, i ricercatori monitoreranno i cambiamenti nei sintomi della depressione utilizzando una scala di valutazione specifica.

Lo studio è progettato per confrontare i risultati tra coloro che assumono lumateperone e quelli che assumono il placebo. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali miglioramenti nei sintomi della depressione e per monitorare la sicurezza del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se il lumateperone può essere un’opzione efficace per le persone con disturbo depressivo maggiore che non rispondono adeguatamente ai trattamenti attuali.