Studio sull’efficacia della terapia chiropratica e dell’ibuprofene per il dolore acuto al collo

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What is this study about?

Lo studio si concentra sul trattamento del dolore acuto al collo, una condizione che puรฒ causare disagio e limitare i movimenti quotidiani. Il dolore acuto al collo รจ spesso temporaneo ma puรฒ essere molto intenso. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia della terapia manipolativa spinale chiropratica (CSMT) e dei farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID) come l’ibuprofene nel ridurre l’intensitร  del dolore durante il periodo di trattamento.

Il trattamento prevede quattro gruppi: uno riceverร  la terapia manipolativa spinale chiropratica, un altro una manipolazione fittizia (sham), il terzo gruppo assumerร  ibuprofene, e l’ultimo gruppo riceverร  un placebo. L’ibuprofene รจ un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione. Il placebo รจ una sostanza senza principi attivi utilizzata per confrontare l’efficacia dei trattamenti. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nell’intensitร  del dolore.

Lo studio mira a confrontare i cambiamenti nell’intensitร  del dolore tra i diversi gruppi, misurando quanto il dolore si riduce nel tempo. Questo aiuterร  a capire quale trattamento รจ piรน efficace per il dolore acuto al collo. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per migliorare le opzioni di trattamento per chi soffre di questa condizione.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico che indaga l’efficacia della terapia manipolativa spinale chiropratica (CSMT) e dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come l’ibuprofene, nel trattamento del dolore acuto al collo.

Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 59 anni e soffrire di dolore acuto al collo non radicolare, con un’intensitร  del dolore di almeno 4 su una scala da 0 a 10.

2 assegnazione al gruppo di trattamento

Il paziente viene assegnato a uno dei quattro gruppi di trattamento: 1) CSMT, 2) manipolazione simulata CSMT, 3) medicazione con ibuprofene, 4) medicazione placebo.

L’obiettivo principale รจ valutare la differenza nell’intensitร  media del dolore dal basale al giorno 14 tra i diversi gruppi.

3 trattamento con ibuprofene

Se assegnato al gruppo 3, il paziente riceve ibuprofene in compresse rivestite da 600 mg, da assumere per via orale.

La frequenza e la durata dell’assunzione del farmaco sono stabilite dal protocollo dello studio.

4 valutazione del dolore

Il paziente valuta l’intensitร  del dolore su una scala numerica da 0 a 10 in vari momenti: dal basale al giorno 14, e successivamente nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 durante il periodo di trattamento.

Ulteriori valutazioni sono effettuate nei giorni 7, 28, 56, 84 e 168 dopo il trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con l’analisi dei dati raccolti per determinare l’efficacia dei trattamenti.

La data stimata di fine dello studio รจ il 31 dicembre 2024.

Who Can Join the Study?

  • I partecipanti devono avere un’etร  compresa tra 18 e 59 anni.
  • Devono avere un dolore al collo acuto non radicolare. Questo significa che il dolore non si irradia lungo i nervi verso altre parti del corpo.
  • L’episodio di dolore attuale deve essere iniziato al massimo 2 settimane prima della prima visita chiropratica.
  • Il dolore deve essere di intensitร  moderata, grave o molto grave, cioรจ pari o superiore a 4 su una scala numerica da 0 a 10.
  • I partecipanti devono essere stati senza dolore per almeno quattro settimane consecutive prima dell’episodio di dolore attuale.
  • Non devono essere stati trattati da un chiropratico negli ultimi 3 mesi.
  • Devono accettare di non cercare altri trattamenti manuali o farmacologici per il loro dolore al collo acuto durante il periodo di intervento.
  • Le donne non devono essere in gravidanza. In caso di dubbio, devono avere un test di fertilitร  negativo prima di essere incluse.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con dolore al collo che non รจ acuto. Il dolore acuto รจ un dolore che si manifesta improvvisamente e puรฒ essere molto intenso.
  • Non possono partecipare persone di etร  inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Chiropractic Spinal Manipulative Therapy (CSMT)
La terapia chiropratica manipolativa spinale รจ un trattamento manuale che mira a migliorare la mobilitร  e ridurre il dolore al collo. Durante la terapia, un chiropratico utilizza le mani per applicare una forza controllata su specifiche aree della colonna vertebrale. Questo trattamento รจ utilizzato per alleviare il dolore acuto al collo e migliorare la funzionalitร .

Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS)
I farmaci antinfiammatori non steroidei sono utilizzati per ridurre l’infiammazione e alleviare il dolore. Questi farmaci agiscono bloccando le sostanze chimiche nel corpo che causano infiammazione e dolore. Sono comunemente usati per trattare il dolore acuto al collo e migliorare il comfort del paziente durante il periodo di trattamento.

Malattie indagate:

Dolore acuto al collo โ€“ Il dolore acuto al collo รจ una condizione caratterizzata da un’improvvisa sensazione di dolore o disagio nella regione cervicale. Puรฒ essere causato da una varietร  di fattori, tra cui tensione muscolare, lesioni o posture scorrette. Il dolore puรฒ variare da lieve a intenso e spesso limita i movimenti del collo. In alcuni casi, il dolore puรฒ irradiarsi verso le spalle o la parte superiore della schiena. La condizione puรฒ insorgere improvvisamente e durare per un breve periodo, ma in alcuni casi puรฒ persistere per diverse settimane. รˆ importante identificare la causa sottostante per gestire efficacemente i sintomi.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 15:59

Trial ID:
2023-509624-17-00
NCT ID:
NCT05374057
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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