Lo studio clinico si concentra sull’insufficienza renale cronica, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente. Questo studio è rivolto a persone che riceveranno un trapianto di rene. Dopo il trapianto, i pazienti spesso necessitano di farmaci per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato. I farmaci principali studiati in questo contesto sono il tacrolimus monoidrato e il mofetile micofenolato. Questi farmaci aiutano a sopprimere il sistema immunitario per evitare che attacchi il nuovo rene.

Lo scopo dello studio è capire come le variazioni nei livelli di questi farmaci nel corpo possano essere influenzate dai cambiamenti nella flora intestinale, che è l’insieme dei batteri presenti nell’intestino. La flora intestinale può influenzare il modo in cui il corpo assorbe e utilizza i farmaci. Lo studio esaminerà anche i cambiamenti fisiologici che avvengono dopo il trapianto di rene.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci tacrolimus monoidrato e mofetile micofenolato per via orale, sotto forma di capsule. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di circa 14 anni. I ricercatori monitoreranno i livelli dei farmaci nel corpo e analizzeranno la composizione della flora intestinale per comprendere meglio le variazioni nei livelli dei farmaci. Questo aiuterà a migliorare il trattamento per i pazienti che hanno subito un trapianto di rene.