Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Upadacitinib in Adulti e Adolescenti con Alopecia Areata Grave

3 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’Alopecia Areata, una condizione che causa la perdita di capelli a chiazze sul cuoio capelluto e talvolta su altre parti del corpo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Upadacitinib, somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. Questo farmaco è stato sviluppato per valutare la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento di persone adulte e adolescenti con forme gravi di Alopecia Areata.

Lo scopo dello studio è verificare se Upadacitinib può ridurre i segni e i sintomi dell’Alopecia Areata grave. I partecipanti riceveranno dosi giornaliere di 15 mg o 30 mg di Upadacitinib, oppure un placebo, per un periodo iniziale di 24 settimane. Successivamente, lo studio prevede un’estensione fino a 52 settimane e, in alcuni casi, fino a 160 settimane per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nella crescita dei capelli e per valutare la sicurezza del farmaco.

Il farmaco Upadacitinib è stato scelto per il suo potenziale nel trattare l’Alopecia Areata, e lo studio mira a determinare se può essere un’opzione efficace per le persone che soffrono di questa condizione. I risultati attesi includono una riduzione significativa della perdita di capelli sul cuoio capelluto, misurata attraverso un punteggio specifico chiamato SALT. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti sulla possibilità di utilizzare Upadacitinib come trattamento per l’Alopecia Areata grave.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di compresse di upadacitinib.

Le compresse sono a rilascio modificato e devono essere assunte per via orale.

2 periodo in doppio cieco

Durante le prime 24 settimane, il trattamento prevede l’assunzione di upadacitinib alla dose di 15 mg o 30 mg una volta al giorno.

In questo periodo, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del farmaco attivo.

3 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale è raggiungere un punteggio SALT (Severity of Alopecia Tool) inferiore o uguale a 20 entro la settimana 24.

Il punteggio SALT misura la perdita di capelli sul cuoio capelluto.

4 estensione del trattamento

Dalla settimana 24 alla settimana 52, il trattamento continua per valutare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib.

I partecipanti continuano a ricevere 15 mg o 30 mg di upadacitinib una volta al giorno.

5 periodo di estensione riorganizzato

Dalla settimana 52 alla settimana 160, il trattamento viene adattato in base alla risposta individuale.

I partecipanti che hanno raggiunto una risposta sostenuta possono ridurre la dose a 15 mg, mentre coloro che non hanno raggiunto il punteggio SALT desiderato possono aumentare la dose a 30 mg.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude entro il 2027, con una valutazione finale dell’efficacia e della sicurezza del farmaco.

I risultati finali aiuteranno a determinare il beneficio a lungo termine di upadacitinib per la perdita di capelli da alopecia areata.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi essere un adulto di età inferiore a 64 anni o, dove consentito al di fuori di Stati Uniti e Unione Europea, un adolescente di almeno 12 anni.
  • Devi avere una diagnosi di Alopecia Areata grave, con una perdita di capelli sul cuoio capelluto di almeno il 50% al momento dello screening e all’inizio dello studio.
  • Non ci deve essere stata una ricrescita spontanea dei capelli sul cuoio capelluto negli ultimi 6 mesi.
  • Non ci deve essere stata una perdita significativa di capelli sul cuoio capelluto negli ultimi 3 mesi.
  • L’episodio attuale di Alopecia Areata deve essere iniziato da meno di 8 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai più di 65 anni, non puoi partecipare allo studio.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai una malattia grave che potrebbe influenzare la tua partecipazione, non puoi partecipare allo studio.
  • Se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico recentemente, potresti non essere idoneo a partecipare.
  • Se hai una storia di abuso di sostanze o alcol, potresti non essere idoneo a partecipare.
  • Se hai una condizione medica che richiede un trattamento continuo con farmaci che non possono essere interrotti, potresti non essere idoneo a partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Mostra di più
Ccjeotp Uddxhlccyrimtggpryoc Barncq Kzt Berlino Germania
Uxjbpqdoli Mpchwvg Cdnprj Svbucynethjlyzdhbn Lubecca Germania
Khhkrscf rschzq dck Ihvc dtu To Mcuszfso Art Monaco di Baviera Germania
Twnwslingeoi Uzi Sgevactijop Biisaxcn Gyde Bad Bentheim Germania
Bmvixszta Ukygghknrd Hawplkxi L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Hjenydlb Uriwplnlvltmf Dc Puoxp Ahzupimkay Spagna
Hmuzswme Ucaoxgqwbeebu Dw Finsstcreeb Fuenlabrada Spagna
Hpagfuoh Ugnrozgmfwzzz Ryhwl Sezbl Cordoba Spagna
Hbolimmb Uijyvhwwglxms Lx Pff Madrid Spagna
Hlkinavu Dn Lb Sqlpj Cdjo I Smmd Pfj Barcellona Spagna
Ulenlvihzt Mukwscwhksnd Hjqgwyqt Fzo Anpjac Tqagopdxd Smfhg Glqwut Efq Plovdiv Bulgaria
Armf – Imsvs &zlghoj Sptw Adt Vmfkdtky Dvhiyume Sofia Bulgaria
Uysai &bmdqqz Ppwdc Dsw Sbkewf Kwgllcspl As Stara Zagora Bulgaria
Dqmajvuzir Cugrhkxulqwq Cjugui Xurbfjqr Epmx Sofia Bulgaria
Djmevwqzagomgdbcfjglaww Chmgrn Axscmofzqrmuv Exsq Sofia Bulgaria
Det Fpgdlps Layc Odn Sofia Bulgaria
Kwhuazn Mhfjrh szafwc Topoľčany Slovacchia
Fgyoagfc Npangdxxu S Pywjjyofaskd Jq Ae Rvkcggf Pkdosa Prešov Slovacchia
Uvqqbaakng Hyvcicmp Bwqnabybuf Bratislava Slovacchia
Dymhi tjdnduy swwda s rhcm Bratislava Slovacchia
Cqqbicg Bccoa Kwpacjjsanv Prwvfhiq Sbo z oqcq Polonia
Kxybrwt Oohfhvcuo &inoh Tcbvxlqyw Shm z ouiy Varsavia Polonia
Pfuwcdc Svz z ocix Katowice Polonia
Ssxallnqycqnabm Gljrmqn Dyclbbocybftkvb Ageydrfzunj Bwwaxbvh Mukck Brpjaqvv Pzall Bxqyggtx sscc Polonia
Dvnfgbipu Cahazdp Momhdgwv Akbnjz Clrpxmjsww Rntji Cpvgfrsqzd sne Osielsko (Bydgoszcz) Polonia
Cnifbgs Kdjqpnmfjbxqeyqqkp Jksakrmswkwl Blwbgpebywgupbeippjradlg Ldycbpx Szi pz Elbląg Polonia
Cyshzoy Mwzcbwty Ahdillb Bscriiv Kfaykrucx Cracovia Polonia
Mnjfcsict Isnnzvkdwj Ckctxonh Skzrinmb Sjh z oucj Toruń Polonia
Rsevniqle Ahepquodh Ncqjndwn Varsavia Polonia
Cjweaotra Spxgz Reims Francia
Ckp Dv Rcdsw Rouen Francia
Cnugwq Hmrwvexchma Ukpiifkfypuif Dw Tcohmcwp Tolosa Francia
Cuvsgu Holfhyatvdb Uaphxkrzkhgss Dl Nefb Nizza Francia
Cqcvwb Hzayhftnypt Rjyqfqhs Eq Uriyyzbmzwbwa Ds Bjukv Brest Francia
Cdbalh Hobscriqpjg Uhbymwpakkwrh Dx Bhbrleyc Bordeaux Francia
Hhalexun Elcmtjq Hzkjyqf Lione Francia
Cwtbhs Dhhxeekniofhl Di Lr Pzas Eh De Cvllrk Paris Francia
Carhkt Hsuqsohbapd Uglujezinvdvn Dr Rfborw Rennes Francia
Hdynwsqj Hmpqa Dzql Nantes Francia
Mgasgvya Ltje Kecskemét Ungheria
Duiwegm Kocu Debrecen Ungheria
Bokzpkdvbss Vqxmfadix Ohxitzewjtyc Kecskemét Ungheria
Wmm Mxk Kvej Budapest Ungheria
Czwljzvjkriqzfiu Hqofxvxz Zlrwdv Zagabria Croazia
Kdh Zpnqac Grad Zagreb Croazia
Sedxdbzyyj Baexxuo Mffkez Fiume Croazia
Krj Sfnpr Spalato Croazia
Pdqyswqdiju Dpumsceyi Grad Zagreb Croazia
Pufusyrelal Sjpujx dlelzl Grad Zagreb Croazia
Kxkyjxymjl Uncxtoamph Hsdnnbce Žilina Svezia
Aawrmvw Swnoa Swdulcmoc Tisseakyvnsv Doerj Swyswrf Ccaqpl Dz Begkvcr Brescia Italia
Ambwoqj Opugrflgqbytufahipssyzngh Dz Bmdkxyd Ijzhu Izuvoqfc Df Rrogfed E Dx Cpau A Clknqeevg Swwblfcxzkw Bologna Italia
Hbkrkuhrz Rmpjodvn Htsimjqx Rozzano Italia
Aqfjcuw Olimdqdgulr Uteyihbqooama Fvgmmxsm Iv Df Nvtxia Napoli Italia
Apvaniz Ocqpkcsjzzb Ukklvhtojkkei Uohiqdcjdqadiutti Ddckf Susin Dscpg Ckumfcbj Lyeiq Vtrxczyzsi Napoli Italia
Axvxaui Ofxiworjems Pftzqvbwwwy Uffyzjlhiipxv Tid Vhtsxiz Roma Italia
Farmftgpyq Piuzbrqptrs Uehnoswaizths Amuypuii Gbjjxzb Ijsff Roma Italia
Aqcdrxv Ompruqurlcyuqzaujetzezpae Pjahbxrfgtq Gm Rrbxundyyscb Mosgw Da Cnjjmud Catania Italia
Ammwbrc Udh Tkhqtnn Czdikl Firenze Italia
Fbwzbjaayh Iyxzz Ca Gdyqkk Oarumrfu Mzqeztni Phlnbasueiy città metropolitana di Milano Italia
Aciywxj Sizkzdrzv Lzcrtu Ajsfclxj Sbzimgv Ldkmsgloaqdtgk L'Aquila Italia
Aaiqfvv Oinckzcjuw Urgudwdmkzvom Pxvpuqcvfcr Ueyafge I Roma Italia
Hgydeojz Csz Dfqylxocqhl Smjy Lisbona Portogallo
Cuyxvu Hdkiiuogoo Uzmkpwuhetwpf Dt Pjngv Etepkz Porto Portogallo
Hdcjanec Gtldzy Do Osmh Ewwqer Almada Portogallo
Axwabpm Sojqpwi Hgrcjobb Oe Vbbwhlbg Afr Dtbldidyypodgx Dqxshcmt Atene Grecia
Gkqlkbi Hqyhgmng Oy Tkwpudbjione Pjwpkxqtoukj Efkarpia Grecia
Ieldyjxtnv Ggqtgjt Hpnllhdt Oi Tycviqcwzurp Salonicco Grecia
Hklqndq Epabog Anderlecht Belgio
Csf De Lgcow Belgio
Ufeiktemrupd Zhyiveaesy Gypp Gand Belgio
Uh Bljfdlv Jette Belgio
Aducovoq Zwmkpzvhuw Dfubz Torhout Belgio

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
21.10.2024
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
18.07.2024
Croazia Croazia
Non reclutando
17.07.2024
Francia Francia
Non reclutando
04.07.2024
Germania Germania
Non reclutando
19.06.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
10.09.2024
Italia Italia
Non reclutando
07.08.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
02.07.2024
Portogallo Portogallo
Non reclutando
27.06.2024
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
06.09.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
03.07.2024
Svezia Svezia
Non reclutando
06.08.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
09.07.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Upadacitinib: Questo farmaco è utilizzato per trattare i segni e i sintomi dell’alopecia areata grave. Viene somministrato una volta al giorno e il suo obiettivo è ridurre la perdita di capelli e migliorare la crescita dei capelli. Il farmaco è studiato per la sua efficacia e sicurezza sia negli adulti che negli adolescenti, dove consentito. Durante il trial, i partecipanti possono ricevere diverse dosi per valutare quale sia la più efficace e sicura per il trattamento a lungo termine.

Malattie in studio:

Alopecia Areata – È una malattia autoimmune che provoca la caduta dei capelli a chiazze sul cuoio capelluto e talvolta su altre parti del corpo. La condizione si verifica quando il sistema immunitario attacca erroneamente i follicoli piliferi, causando l’interruzione della crescita dei capelli. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui, con alcuni che sperimentano una perdita di capelli limitata e altri che possono perdere tutti i capelli sul cuoio capelluto o sul corpo. In alcuni casi, i capelli possono ricrescere spontaneamente, mentre in altri la perdita può essere permanente o ricorrente. La malattia può colpire persone di tutte le età, ma spesso inizia durante l’infanzia o l’adolescenza. Non è considerata una malattia rara e può avere un impatto significativo sull’autostima e sul benessere emotivo delle persone colpite.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:36

ID della sperimentazione:
2023-505061-82-01
Codice del protocollo:
M23-716
NCT ID:
NCT06012240
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di ritlecitinib in bambini tra 6 e 12 anni con alopecia areata grave

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Repubblica Ceca Italia Polonia
  • Studio a lungo termine per valutare la sicurezza e l’efficacia di ritlecitinib in pazienti pediatrici con alopecia areata severa

    Arruolamento non iniziato

    3 1
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Repubblica Ceca Polonia Spagna