Lo studio clinico riguarda i tumori solidi, che sono crescite anomale di cellule che possono formarsi in vari organi del corpo. Questi tumori possono essere difficili da trattare, specialmente quando presentano una fusione del gene NRG1, una particolare alterazione genetica. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Zenocutuzumab, noto anche con il codice MCLA-128. Questo farmaco è un tipo di anticorpo progettato per colpire specificamente le proteine HER2 e HER3, che possono essere coinvolte nella crescita di alcuni tumori.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Zenocutuzumab nei pazienti con tumori solidi che presentano la fusione del gene NRG1. Il farmaco viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una vena. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco influisce sulla crescita del tumore.

Lo studio è suddiviso in due parti. La prima parte mira a determinare la dose massima tollerata del farmaco, mentre la seconda parte si concentra sulla sicurezza e sull’attività antitumorale del farmaco nei pazienti con la fusione del gene NRG1. I risultati aiuteranno a capire meglio come Zenocutuzumab può essere utilizzato per trattare i tumori solidi con questa specifica alterazione genetica.