Studio sull’uso di ketamina e CBASP per il trattamento della depressione cronica

2 1 1

Sponsor

What is this study about?

La depressione cronica รจ una condizione in cui una persona sperimenta sintomi depressivi per un lungo periodo di tempo, spesso senza periodi di miglioramento completo. Questo studio clinico si concentra sul trattamento della depressione cronica utilizzando una combinazione di terapie. Il trattamento principale in esame รจ l’uso di ketamina in combinazione con un approccio psicoterapeutico chiamato CBASP (Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy). La ketamina รจ un farmaco che puรฒ influenzare l’umore e viene somministrato come soluzione per iniezione. Un altro gruppo di partecipanti riceverร  un placebo insieme a CBASP, mentre un terzo gruppo riceverร  ketamina insieme al trattamento abituale (TAU).

Lo scopo dello studio รจ ridurre i sintomi depressivi nei partecipanti con depressione cronica. I sintomi saranno valutati utilizzando una scala standardizzata chiamata Montgomery-ร…sberg Depression Rating Scale (MADRS), che aiuta a misurare l’intensitร  della depressione. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno i trattamenti per un periodo di sei settimane. Durante questo periodo, i sintomi saranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti significativi.

La soluzione salina isotonica sarร  utilizzata come parte del trattamento per garantire che le infusioni siano sicure e ben tollerate. Questo studio รจ progettato per essere “randomizzato” e “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire che i risultati siano il piรน obiettivi possibile. L’obiettivo finale รจ determinare se la combinazione di ketamina e CBASP รจ piรน efficace nel ridurre i sintomi della depressione cronica rispetto ad altri trattamenti.

1 inizio dello studio

La partecipazione allo studio inizia con la diagnosi di depressione cronica. รˆ necessario avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni e soddisfare i criteri di resistenza al trattamento.

La capacitร  di comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato รจ essenziale.

2 trattamento farmacologico

Il trattamento prevede l’uso di Ketamina Inresa, una soluzione iniettabile di ketamina cloridrato (50 mg/ml), somministrata tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata dell’infusione saranno determinate dal protocollo dello studio.

3 valutazione dei sintomi

I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la Montgomery-ร…sberg Depression Rating Scale (MADRS), una scala di valutazione standardizzata.

La valutazione sarร  condotta da un valutatore indipendente e non a conoscenza del trattamento assegnato.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento combinato durerร  fino a sei settimane.

L’obiettivo principale รจ la riduzione dei sintomi depressivi tra l’inizio e sei settimane dopo la fine del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Etร  compresa tra 18 e 64 anni al momento dell’inclusione nello studio.
  • Diagnosi di depressione cronica, che significa avere episodi depressivi ricorrenti, gravi o moderati, senza una remissione completa tra gli episodi per almeno due mesi, oppure un episodio depressivo acuto che dura due o piรน anni.
  • Resistenza al trattamento di stadio 2, il che significa che i sintomi di depressione cronica persistono anche dopo almeno due tentativi di trattamento appropriati con due diversi tipi di farmaci antidepressivi.
  • I sintomi di depressione cronica persistono anche dopo aver effettuato almeno 12 sessioni di trattamento psicoterapeutico, come psicoanalisi, psicoterapia basata sulla psicologia profonda o terapia cognitivo-comportamentale.
  • Capacitร  di dare il consenso, cioรจ essere in grado di comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato.
  • Capacitร  di rispettare il programma delle visite dello studio e altri requisiti del protocollo.
  • Uso di metodi contraccettivi adeguati, se applicabile.

Who Cannot Join the Study?

  • Non avere una diagnosi di depressione cronica. La depressione cronica รจ una forma di depressione che dura per un lungo periodo di tempo.
  • Non rientrare nella fascia di etร  specificata per lo studio. Questo significa che l’etร  del partecipante deve essere compresa in un intervallo specifico stabilito dallo studio.
  • Non appartenere a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili possono includere persone che hanno bisogno di protezione speciale, come bambini, anziani o persone con disabilitร .

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Utfbcmjhedtijcihqjjnh Jujw Kdo Jena Germania
Uxkfburwazjrsjlxtgqvc Txoupnfuw Arl Tubinga Germania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Reclutando
29.04.2024

Trial locations

Ketamina: La ketamina รจ un farmaco utilizzato in questo studio per il trattamento della depressione cronica. รˆ noto per i suoi effetti rapidi nel migliorare i sintomi depressivi. In questo trial, viene somministrata in combinazione con altre terapie per valutare la sua efficacia nel ridurre i sintomi della depressione.

CBASP: Il CBASP, o Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy, รจ una forma di psicoterapia specificamente progettata per trattare la depressione cronica. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con la ketamina per vedere se questa combinazione puรฒ migliorare i risultati del trattamento.

TAU: TAU sta per “Treatment As Usual”, che significa trattamento standard. In questo contesto, si riferisce alle terapie standard che i pazienti ricevono normalmente per la depressione cronica. Viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia della combinazione di ketamina e CBASP.

Malattie indagate:

Depressione cronica โ€“ La depressione cronica รจ una condizione mentale caratterizzata da un umore persistentemente depresso che dura per un lungo periodo, spesso per anni. Le persone affette possono sperimentare una perdita di interesse o piacere nelle attivitร  quotidiane, affaticamento, difficoltร  di concentrazione e sentimenti di inutilitร  o colpa. Questa condizione puรฒ influenzare negativamente la qualitร  della vita e le relazioni personali. I sintomi possono variare in intensitร  e possono essere accompagnati da cambiamenti nel sonno e nell’appetito. La progressione della malattia puรฒ essere lenta, con periodi di miglioramento seguiti da ricadute. รˆ importante riconoscere i sintomi per poter gestire la condizione in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 14:39

Trial ID:
2024-512478-86-00
Protocol code:
Ketamin plus CBASP
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia