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Studio sull’efficacia e sicurezza di Baricitinib nei bambini e adolescenti con dermatite atopica

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What is this study about?

La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che provoca prurito, arrossamento e infiammazione. Questo studio si concentra su bambini e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Baricitinib. Il Baricitinib รจ un medicinale che viene assunto per via orale e potrebbe aiutare a ridurre i sintomi della dermatite atopica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il Baricitinib o un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Alcuni partecipanti potrebbero anche ricevere trattamenti di supporto come creme a base di idrocortisone o triamcinolone acetonide, che sono utilizzate per trattare l’infiammazione della pelle. Lo studio รจ progettato per durare diversi mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare come il farmaco influisce sulla loro condizione.

Lo scopo principale รจ determinare se il Baricitinib รจ efficace nel migliorare i sintomi della dermatite atopica e se รจ sicuro per l’uso nei bambini e negli adolescenti. I risultati aiuteranno a capire meglio come questo farmaco puรฒ essere utilizzato per trattare la dermatite atopica in questa fascia di etร .

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, come avere una diagnosi di dermatite atopica moderata o grave per un periodo specifico e aver avuto una risposta inadeguata ai trattamenti topici esistenti.

Il paziente deve interrompere alcuni trattamenti per l’eczema durante un periodo di sospensione e accettare di utilizzare emollienti quotidianamente.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco baricitinib per via orale. La somministrazione avviene sotto forma di compresse o sospensione orale, a seconda della formulazione assegnata.

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione sono determinati dal protocollo dello studio e possono variare in base al gruppo di trattamento a cui il paziente รจ assegnato.

3 uso di trattamenti topici

Oltre al farmaco orale, il paziente puรฒ ricevere trattamenti topici come idrocortisone o triamcinolone acetonide per uso cutaneo.

Questi trattamenti sono applicati direttamente sulla pelle e la frequenza di applicazione รจ stabilita dal protocollo dello studio.

4 valutazioni periodiche

Durante lo studio, il paziente partecipa a valutazioni periodiche per monitorare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Le valutazioni includono l’osservazione dei miglioramenti nella condizione della pelle e il monitoraggio di eventuali effetti collaterali.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, i dati raccolti vengono analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del baricitinib nei pazienti pediatrici con dermatite atopica.

Il paziente riceve informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali opzioni di trattamento future.

Who Can Join the Study?

  • Essere al di sopra del 5ยฐ percentile di peso per etร . Questo significa che il peso del bambino รจ nella norma rispetto alla sua etร .
  • Avere una diagnosi di dermatite atopica moderata o grave da almeno 12 mesi (se il bambino ha 6 anni o piรน) o da almeno 6 mesi (se il bambino ha tra 2 e 6 anni). La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che causa prurito e arrossamento.
  • Aver avuto una risposta inadeguata o intolleranza ai farmaci topici esistenti (applicati sulla pelle) nei 6 mesi precedenti lo screening. Questo significa che i trattamenti attuali non hanno funzionato bene o hanno causato problemi.
  • Essere disposti a interrompere alcuni trattamenti per l’eczema (come trattamenti sistemici e topici durante un periodo di sospensione). L’eczema รจ un altro termine per la dermatite atopica.
  • Accettare di usare emollienti ogni giorno. Gli emollienti sono creme o lozioni che aiutano a mantenere la pelle idratata.

Who Cannot Join the Study?

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Amabsyvlumt Kqnhdkwegkp Deu Sjqeb Wtrj Uqydkoklyfqrqcnjcmjk Vienna Austria
Kofkys Dwdtxbnovl Vienna Austria
Fqffteji Nyymaufbo Hagnta Kiwfcog Novรฉ Hradec Krรกlovรฉ Repubblica Ceca
Fjmzidkx Nljoxigyg V Myesqp Repubblica Ceca
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Fjrdzkdj Nezjtmcgn Bgbmjmb Praga Repubblica Ceca
Cdynbw Hgvmipiesvl Regulqgo Eb Ucfmffhbviyrx Dc Bcapc Brest Francia
Cowbpv Hhjawkrgieb Ugjkbiqkjavew Du Nsudoc Nantes Francia
Hejpxqwi Dydju Nfhw Romans-sur-Isรจre Francia
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Hsiyqyfv Igojbiad Uosjjknmhjrbt Ngfo Jrnnc Madrid Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
02.07.2020
Francia Francia
Non reclutando
09.10.2020
Germania Germania
Non reclutando
15.03.2021
Polonia Polonia
Non reclutando
22.06.2020
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
27.02.2020
Spagna Spagna
Non reclutando
24.05.2019
Ungheria Ungheria
Non reclutando
04.03.2020

Trial locations

Farmaci indagati:

Baricitinib: Questo farmaco รจ studiato per vedere se รจ efficace e sicuro nei bambini e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave. Baricitinib รจ un medicinale che puรฒ aiutare a ridurre l’infiammazione e il prurito associati a questa condizione della pelle. Viene somministrato per via orale e il suo ruolo nel trial รจ quello di valutare il miglioramento dei sintomi della dermatite atopica nei partecipanti.

Malattie indagate:

Dermatite Atopica โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Le persone affette possono sviluppare eruzioni cutanee rosse e squamose, spesso localizzate su viso, collo, mani e pieghe del corpo. La condizione tende a manifestarsi in episodi, con periodi di peggioramento seguiti da miglioramenti. Nei bambini, puรฒ iniziare nei primi mesi di vita e spesso migliora con l’etร , ma puรฒ persistere o riapparire in etร  adulta. I fattori ambientali, genetici e immunologici possono contribuire alla sua insorgenza. La gestione della dermatite atopica si concentra principalmente sull’alleviare i sintomi e prevenire le riacutizzazioni.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 14:10

Trial ID:
2023-503898-38-00
Protocol code:
I4V-MC-JAIP
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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    Farmaci indagati:
    Italia