La ricerca si concentra su una condizione chiamata malattia acuta da rigetto del trapianto contro l’ospite (aGVHD), che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali. Questa condizione può causare infiammazione e danni all’intestino. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato apraglutide, somministrato come polvere per soluzione iniettabile. Apraglutide è progettato per aiutare i pazienti che non rispondono ai trattamenti standard con steroidi.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di apraglutide nei pazienti con aGVHD che non rispondono agli steroidi. I partecipanti riceveranno apraglutide insieme alla migliore terapia disponibile. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come risponde il loro corpo al trattamento. Il farmaco sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea, e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare i risultati del trattamento.

Lo studio è progettato per raccogliere informazioni su come apraglutide può aiutare a gestire i sintomi della aGVHD e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I ricercatori valuteranno anche la sicurezza del farmaco, osservando eventuali reazioni avverse e cambiamenti nei parametri vitali e nei test di laboratorio. Questo aiuterà a determinare se apraglutide può essere un’opzione di trattamento efficace per questa condizione complessa.