Studio sulla sicurezza e attività di S095029 e Pembrolizumab in pazienti con cancro gastrico avanzato MSI-H/dMMR

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato XYZ123, progettato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti affetti da questa malattia. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

L’obiettivo principale dello studio è determinare se XYZ123 può ridurre i livelli di zucchero nel sangue in modo più efficace rispetto al placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di tempo stabilito, durante il quale verranno monitorati regolarmente per valutare i cambiamenti nei loro livelli di zucchero nel sangue e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio prevede diverse visite mediche in cui verranno effettuati esami del sangue e altre valutazioni per garantire la sicurezza dei partecipanti e raccogliere dati sull’efficacia del trattamento. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con Diabete di Tipo 2.

1 inizio della partecipazione

Il paziente inizia la partecipazione al trial clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione e aver firmato il consenso informato.

Viene fornita una spiegazione dettagliata degli obiettivi del trial e delle procedure che verranno seguite.

2 visita iniziale

Durante la visita iniziale, vengono raccolti dati di base sulla salute del paziente.

Vengono effettuati esami fisici e test di laboratorio per stabilire lo stato di salute iniziale.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco in studio secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo del trial.

La durata della somministrazione del farmaco è specificata nel protocollo e può variare a seconda della risposta del paziente.

4 monitoraggio e follow-up

Il paziente partecipa a visite di follow-up regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Durante queste visite, vengono ripetuti esami fisici e test di laboratorio.

5 conclusione del trial

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati complessivi.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle eventuali raccomandazioni per il futuro.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Puoi partecipare se sei di sesso maschile o femminile.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, cioè un gruppo di persone che potrebbe avere bisogno di protezione speciale.
  • Devi avere una condizione medica specifica che è oggetto dello studio.
  • Devi essere in grado di comprendere e accettare di partecipare allo studio, firmando un modulo di consenso informato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o più di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV, non puoi partecipare.
  • Se hai subito un intervento chirurgico importante di recente, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Rhufccpmximeze Copenaghen Danimarca
Oojnbm Utwjjvuwbx Hruxtpli Odense Danimarca
Sjbp Cwghx Gqelenkezq Salisburgo Austria
Mdwuuup Ukzimisdvb Oa Vspiqv Vienna Austria
Ozjsyvsknrclwd Lkwb Gmud Linz Austria
Sgwxoqdgsy Ekwjajl Budapest Ungheria
Cduncosmgx Kcta Budapest Ungheria
Oyxmyrch Odcavtvazq Iqsknjb Budapest Ungheria
Bdwxv Vmubtsaes Klvwgtcxg Kbudsk Gyula Ungheria
Ffobrtrpxw Iovrc Iqhitkwb Nptdqiqtf Dxy Tkdqyz città metropolitana di Milano Italia
Ftlprhklik Pzwonkksezj Ugehfgcreevug Azfrtfbw Gbaqtkt Iezmz Roma Italia
Cdgupo Rpwlgozo Cpjblpbc Dw Vwpopc Syrdib Verona Italia
Afyuzzz Ojovuhpeogl Uzlywmfwqitji Ujkgcpzkyjffdpluy Dnghv Sjbgo Dpbly Cnustwev Lferg Veafgmkflk Napoli Italia
Ihlkuath Df Cgqwvdhrrtod Dp L Obmua Saint-Étienne Francia
Itxnosuo Geqqtia Ryybfc Villejuif Francia
Ilrctvnw Dz Cmgyaoyqunbo Dx Lefwqxlj Vandœuvre-lès-Nancy Francia
Cnxri Gniksji Fjxvuegz Lyosmke Digione Francia
Inhbyldx Bilzqvlm Bordeaux Francia
Imkvklns Ceden Paris Francia
Hqstewnh Glrhkpd Uqwknebfvuska Gmapgwsm Maawrlh Madrid Spagna
Hpalcmlc Cqwwkiq Uhpqcprlomfwi Dy Vifsqucq città di Valencia Spagna
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Un Lpmihi Leuven Belgio

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
19.05.2025
Belgio Belgio
Non reclutando
21.10.2024
Danimarca Danimarca
Non reclutando
24.06.2025
Francia Francia
Non reclutando
14.11.2024
Italia Italia
Non reclutando
29.10.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
13.08.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Mi dispiace, ma non ci sono informazioni sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico nei dati forniti.

Diabete mellito di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. È spesso associato a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di zuccheri e grassi. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Asma – È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. Questo porta a sintomi come respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravità e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. La malattia può iniziare nell’infanzia, ma può manifestarsi a qualsiasi età. È importante identificare e evitare i fattori scatenanti per gestire la condizione.

Artrite reumatoide – È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Nel tempo, può portare a danni articolari permanenti e deformità. I sintomi includono gonfiore, rigidità e dolore articolare, spesso peggiori al mattino o dopo periodi di inattività. La malattia può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La progressione varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e remissione. È essenziale un monitoraggio regolare per prevenire danni articolari significativi.

Morbo di Crohn – È una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia può causare complicazioni come ostruzioni intestinali e ulcere. La progressione è imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. Può influenzare la qualità della vita a causa dei sintomi cronici e delle complicazioni. È importante una gestione continua per ridurre l’infiammazione e mantenere la remissione.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:20

ID dello studio:
2023-507995-33-00
Codice del protocollo:
CL1-95029-002
NCT ID:
NCT06116136
Fase dello studio:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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