Mva-Hbvac – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

MVA-HBVAC: Un Promettente Vaccino Terapeutico per l’Epatite B Cronica

Un nuovo candidato vaccino terapeutico chiamato Mva-Hbvac è attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento dell’epatite B cronica. Questo approccio innovativo combina una proteina primaria con un potenziamento MVA per migliorare potenzialmente la risposta immunitaria contro il virus dell’epatite B. La ricerca in corso mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di questo vaccino in pazienti adulti con epatite B cronica.

Cos’è MVA-HBVAC?

MVA-HBVAC è un nuovo vaccino terapeutico in fase di sviluppo per il trattamento dell’epatite B cronica. Fa parte di un approccio terapeutico chiamato TherVacB, che combina diversi tipi di vaccini per potenziare la risposta del sistema immunitario contro il virus dell’epatite B^[1]. Il vaccino è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica per valutarne la sicurezza e l’efficacia in pazienti adulti con epatite B cronica.

Condizione Target: Epatite B Cronica

L’epatite B cronica è un’infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell’epatite B. Se non trattata, può portare a gravi problemi al fegato. I trattamenti attuali possono controllare il virus ma raramente curano completamente l’infezione. MVA-HBVAC mira ad aiutare il sistema immunitario del corpo a combattere il virus in modo più efficace^[1].

Come Funziona MVA-HBVAC

MVA-HBVAC fa parte di una strategia di vaccinazione “prime/boost eterologa”. Ciò significa che viene utilizzato in combinazione con altri componenti vaccinali:

Prime: Inizialmente, i pazienti ricevono un vaccino a base proteica per “preparare” il sistema immunitario.
Boost: Successivamente, viene somministrato MVA-HBVAC per “potenziare” ulteriormente la risposta immunitaria.

Questo approccio mira a stimolare una risposta immunitaria più forte ed efficace contro il virus dell’epatite B^[1].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

La sperimentazione clinica per MVA-HBVAC, chiamata TherVacB, è uno studio di Fase 1b/2a. Ciò significa che è una sperimentazione in fase iniziale focalizzata su:

Valutazione della sicurezza e della tollerabilità del vaccino
Analisi della risposta del sistema immunitario al vaccino
Misurazione dell’effetto del vaccino sul virus dell’epatite B

La sperimentazione viene condotta in diversi centri medici, coinvolgendo pazienti adulti con epatite B cronica^[1].

Criteri di Eleggibilità

Per partecipare alla sperimentazione, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni requisiti chiave includono:

Età compresa tra 18 e 70 anni
Infezione da epatite B cronica confermata da almeno 6 mesi
Attualmente in trattamento per l’epatite B (analoghi nucleos(t)idici) da almeno 6 mesi
Bassi livelli di virus dell’epatite B nel sangue
Assenza di malattia epatica avanzata o altri problemi di salute significativi

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come la co-infezione con altri virus come HIV o epatite C^[1].

Potenziali Benefici

I ricercatori sperano che MVA-HBVAC, come parte del trattamento TherVacB, possa:

Ridurre i livelli di antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) nel sangue
Stimolare la produzione di anticorpi protettivi contro l’epatite B
Aumentare il numero e l’attività delle cellule immunitarie che possono combattere il virus

Questi risultati potrebbero potenzialmente portare a un migliore controllo dell’infezione da epatite B e a una migliore salute del fegato^[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per ogni nuovo trattamento, la sicurezza è una priorità assoluta. La sperimentazione monitorerà attentamente:

Effetti collaterali nel sito di iniezione e in tutto il corpo
Eventuali eventi avversi gravi
Funzionalità epatica per garantire che il vaccino non causi danni al fegato

I pazienti nella sperimentazione saranno regolarmente controllati e sottoposti a test per garantire la loro sicurezza durante tutto lo studio^[1].

Aspect	Details
Study Type	Studio clinico di fase 1b/2a
Vaccine Name	Mva-Hbvac (TherVacB)
Target Condition	Epatite B cronica
Main Objectives	Valutare sicurezza, tollerabilità e immunogenicità
Key Inclusion Criteria	Adulti 18-70 anni, infezione cronica da HBV confermata, in trattamento con NUC
Key Exclusion Criteria	Fibrosi epatica avanzata, cirrosi, altre malattie epatiche, coinfezione da HIV o HCV
Primary Endpoints	Eventi avversi, reattogenicità, tossicità epatica
Secondary Endpoints	Riduzione di HBsAg, sviluppo di anticorpi anti-HBs, risposte delle cellule T
Administration Route	Iniezione intramuscolare

Studi in corso con Mva-Hbvac

Data di inizio: 2025-05-26

Studio sulla sicurezza ed efficacia del vaccino per l’epatite B con antigene di superficie dell’epatite B (rdna) in pazienti adulti con epatite B cronica

Reclutamento
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La ricerca si concentra su persone con epatite B cronica, una malattia del fegato causata da un’infezione virale che può durare a lungo. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino terapeutico chiamato TherVacB. Questo vaccino è progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il virus dell’epatite B. Il…
Malattie studiate:
- Chronic hepatitis B
- Epatite B cronica
Farmaci studiati:

Glossario

Chronic hepatitis B: Un'infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell'epatite B che può portare a gravi danni al fegato se non trattata.
HBsAg: Antigene di superficie dell'epatite B, una proteina sulla superficie del virus dell'epatite B che indica un'infezione attiva quando presente nel sangue.
Anti-HBs: Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro l'antigene di superficie dell'epatite B, che indicano l'immunità al virus.
MVA: Modified Vaccinia Ankara, una forma attenuata del virus del vaiolo utilizzata come vettore vaccinale per somministrare altri vaccini, come il vaccino contro l'epatite B in questo studio.
Nucleos(t)ide analog (NUC): Un tipo di farmaco antivirale utilizzato per trattare l'epatite B cronica sopprimendo la replicazione virale.
ALT: Alanina aminotransferasi, un enzima epatico che può indicare un danno al fegato quando è elevato.
AST: Aspartato aminotransferasi, un altro enzima epatico che può indicare un danno al fegato quando è elevato.
Cirrhosis: Grave cicatrizzazione del tessuto epatico, spesso causata da danni al fegato a lungo termine.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti.