Studio sull’efficacia di bendamustina, obinutuzumab, zanubrutinib e venetoclax in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

La leucemia linfatica cronica (LLC) รจ un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi e puรฒ ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti con LLC che รจ ricomparsa o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento sequenziale che inizia con bendamustina, seguito da una combinazione di obinutuzumab, zanubrutinib e venetoclax. La bendamustina รจ un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, mentre obinutuzumab รจ un anticorpo che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Zanubrutinib e venetoclax sono farmaci orali che bloccano specifiche proteine nelle cellule tumorali, impedendo loro di crescere.

Il trattamento inizia con due cicli di bendamustina, seguiti da una combinazione di obinutuzumab, zanubrutinib e venetoclax. I farmaci vengono somministrati in sequenza per valutare la loro efficacia nel ridurre la malattia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci in diverse fasi e saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. L’obiettivo principale รจ vedere quanto bene il trattamento riduce la presenza della malattia nel sangue.

Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare la LLC che รจ ricomparsa o non ha risposto ai trattamenti precedenti. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la durata della risposta al trattamento e la sopravvivenza senza progressione della malattia. Questo approccio potrebbe offrire nuove opzioni per i pazienti con LLC che non hanno avuto successo con le terapie standard.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con due cicli di bendamustina, somministrata per via endovenosa. Questo farmaco viene utilizzato per ridurre il numero di cellule leucemiche nel corpo.

La durata di ciascun ciclo รจ determinata dal medico in base alla risposta individuale al trattamento.

2 trattamento con obinutuzumab

Dopo i cicli di bendamustina, viene somministrato obinutuzumab per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a distruggere le cellule leucemiche.

La somministrazione avviene in un ambiente controllato per monitorare eventuali reazioni.

3 inizio del trattamento con zanubrutinib

Successivamente, inizia il trattamento con zanubrutinib, assunto per via orale sotto forma di capsule.

La dose e la frequenza sono stabilite dal medico e possono variare in base alla risposta al trattamento.

4 inizio del trattamento con venetoclax

Il trattamento continua con venetoclax, assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite.

La dose viene aumentata gradualmente per ridurre il rischio di effetti collaterali.

5 valutazione della risposta

Durante e dopo i cicli di trattamento, vengono effettuate valutazioni per misurare la risposta al trattamento.

Queste valutazioni includono esami del sangue e altre indagini diagnostiche per monitorare la presenza di cellule leucemiche.

6 fase di mantenimento

Se la risposta al trattamento รจ positiva, si passa a una fase di mantenimento per consolidare i risultati ottenuti.

La durata e la frequenza del trattamento di mantenimento sono determinate in base alla risposta individuale.

7 monitoraggio e follow-up

Dopo il completamento del trattamento, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare la durata della risposta e la sopravvivenza senza progressione della malattia.

Le visite di follow-up includono esami del sangue e altre valutazioni cliniche per garantire il controllo della malattia.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve avere una leucemia linfatica cronica che รจ tornata o non ha risposto al trattamento precedente e necessita di un nuovo trattamento.
  • Il paziente deve aver recuperato da eventuali effetti collaterali acuti di un trattamento recente e deve aver interrotto il trattamento precedente entro un certo periodo di tempo prima di iniziare il nuovo trattamento.
  • Il paziente deve avere una funzione renale adeguata, il che significa che i reni devono essere in grado di filtrare correttamente il sangue.
  • Il paziente deve avere una funzione ematologica adeguata, il che significa che i livelli di globuli bianchi, emoglobina e piastrine devono essere sufficienti, a meno che non siano bassi a causa della leucemia stessa.
  • Il paziente deve avere una funzione epatica adeguata, il che significa che il fegato deve funzionare correttamente, a meno che i problemi siano causati dalla leucemia o da una condizione chiamata Sindrome di Gilbert.
  • Il paziente deve risultare negativo ai test per l’epatite B e C e per l’HIV, che sono infezioni virali.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Il paziente deve avere un punteggio ECOG tra 0 e 2, che misura quanto bene il paziente รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane. Un punteggio di 3 รจ accettabile solo se รจ dovuto alla leucemia.
  • Il paziente deve avere un’aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
  • Il paziente deve essere in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a seguire il programma delle visite e gli altri requisiti dello studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con il trattamento.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Infezioni attive che richiedono trattamento.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ucdzpyjgoq Ow Sogkscfc Homburg Germania
Uohsztslyyznfugoszbvf Uub Aoy Ulma Germania
Hwlowuxdbejlz Oqvagorquzcp Pqzzhz Hfxinjfv Bechlpecd Axhbtfof Gzb Augusta Germania
Urnikphwqq Hyjrkznw Cdmwfzg Aim Colonia Germania
Kgfpqykq rxihuv dxg Iase dje Tf Mybwkfsy Amv Monaco Germania
Kgnftjla Mqkdg Hogw Gace Mtezecoxskzdkcbx Mรถnchengladbach Germania
Hrvgtwlkwsqky Opiqwbagcewq Squzjifehlncwvynh Wรผrzburg Germania
Uzoonvmrfw Mbxpkio Cdvqun Sgqhjwuweotkskithg Kiel Germania
Kuiakxwp Oelgfg gesckrnvzmqszx kkpvfekaq Agzcaxu dhd oadqjewugtosj Rfobal Mutlangen Germania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
01.12.2020

Trial locations

Bendamustina: Questo farmaco viene utilizzato per trattare la leucemia linfatica cronica (CLL) recidivante o refrattaria. Viene somministrato in cicli per aiutare a ridurre il numero di cellule leucemiche nel corpo.

Obinutuzumab: Conosciuto anche come GA101, รจ un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina specifica sulle cellule leucemiche, aiutando il sistema immunitario a distruggerle. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Zanubrutinib: Identificato anche come BGB-3111, รจ un inibitore della tirosina chinasi di Bruton (BTK). Questo farmaco aiuta a bloccare i segnali che le cellule leucemiche usano per crescere e sopravvivere, contribuendo a ridurre la progressione della malattia.

Venetoclax: Conosciuto anche come ABT-199, รจ un farmaco che aiuta a indurre la morte delle cellule leucemiche. Funziona bloccando una proteina che impedisce alle cellule cancerose di morire, rendendo il trattamento piรน efficace.

Leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria โ€“ รˆ una forma di leucemia caratterizzata dalla proliferazione anomala dei linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questa condizione si verifica quando la malattia ritorna o non risponde al trattamento iniziale. I pazienti possono sperimentare sintomi come ingrossamento dei linfonodi, affaticamento e infezioni frequenti. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che presentano un decorso lento e altri che sviluppano sintomi piรน rapidamente. La malattia puรฒ influenzare la produzione di cellule del sangue nel midollo osseo, portando a una riduzione delle cellule sane. La gestione della condizione spesso richiede un monitoraggio continuo per valutare i cambiamenti nella salute del paziente.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 12:29

Trial ID:
2022-502201-16-00
Protocol code:
CLL2-BZAG
NCT ID:
NCT04515238
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia