#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Specific Nucleic Acid Sna-Xfsc

È in corso un nuovo studio clinico per valutare l’efficacia di due trattamenti, 2LEBV e 2LXFS, nel ridurre l’affaticamento e altri sintomi associati all’infezione da virus di Epstein-Barr (EBV). Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco mira a confrontare l’efficacia di questi trattamenti rispetto al placebo in pazienti che manifestano significativo affaticamento e altri sintomi correlati all’EBV. Lo studio valuterà vari aspetti dell’affaticamento, altri sintomi dell’EBV e cambiamenti nei marcatori del sistema immunitario per un periodo di 12 mesi.

Indice dei contenuti

Cos’è l’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-XFSC?

L’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-XFSC, noto anche come SNA-XFSc, è una sostanza specializzata oggetto di studio per il suo potenziale nel trattamento dell’infezione da virus di Epstein-Barr (EBV)[1]. Fa parte di un gruppo di sostanze chiamate “acidi nucleici specifici” progettate per mirare a specifiche condizioni di salute. In questo caso, SNA-XFSC è specificamente concepito per affrontare la sindrome da fatica cronica associata al virus di Epstein-Barr[2].

Condizione target: Infezione da virus di Epstein-Barr

Il virus di Epstein-Barr (EBV) è un virus comune che può causare vari sintomi, tra cui una significativa stanchezza che dura per un mese o più. Altri sintomi possono includere:[3]

  • Esaurimento prolungato anche dopo sforzi leggeri
  • Febbre lieve o temperatura corporea elevata
  • Perdita di appetito
  • Mal di gola
  • Linfonodi ingrossati
  • Debolezza muscolare e dolori articolari
  • Problemi di memoria e attenzione
  • Disturbi del sonno

Questi sintomi possono influire significativamente sulla qualità della vita di una persona, rendendo cruciali trattamenti efficaci.

Come funziona SNA-XFSC

Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia completamente dettagliato nelle informazioni disponibili, SNA-XFSC è un trattamento basato su acidi nucleici. Gli acidi nucleici sono i mattoni fondamentali del DNA e dell’RNA, cruciali per la funzione cellulare[4]. Si ritiene che SNA-XFSC possa funzionare interagendo con il sistema immunitario del corpo per aiutare a combattere più efficacemente il virus di Epstein-Barr.

Studio clinico attuale

È attualmente in corso uno studio clinico per valutare l’efficacia di SNA-XFSC nel trattamento della fatica associata all’infezione da EBV[5]. Lo studio mira a:

  1. Confrontare l’efficacia del trattamento nella riduzione della gravità della fatica
  2. Valutare il suo impatto su altri sintomi legati all’infezione da EBV
  3. Valutare i cambiamenti nel sistema immunitario, in particolare i livelli di linfociti (un tipo di globuli bianchi)

Questo studio è randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, il che significa che i partecipanti sono assegnati casualmente a ricevere il trattamento o un placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo cosa fino al completamento dello studio. Questo design aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile imparziali.

Potenziali benefici

Se avesse successo, SNA-XFSC potrebbe offrire diversi benefici ai pazienti con infezione da EBV[6]:

  • Riduzione della gravità della fatica
  • Miglioramento di altri sintomi legati all’EBV
  • Potenziali effetti positivi sul sistema immunitario
  • Migliore qualità di vita complessiva per coloro che soffrono di infezione cronica da EBV

Somministrazione e dosaggio

SNA-XFSC viene somministrato sotto forma di pillole per uso oromucosale, il che significa che sono progettate per essere assorbite attraverso la membrana mucosa della bocca[7]. La dose giornaliera massima nello studio è di 380 mg, con un periodo di trattamento totale fino a 6 mesi. Tuttavia, è importante notare che questo dosaggio è specifico per lo studio clinico e potrebbe non riflettere il dosaggio finale raccomandato se il trattamento venisse approvato per l’uso generale.

Altri componenti nel trattamento

Il trattamento in studio (chiamato 2LXFS) contiene diversi altri componenti oltre a SNA-XFSC[8]. Questi includono:

  • Interferone alfa e gamma: Proteine che aiutano a regolare le risposte immunitarie
  • Interleuchina-1 e Interleuchina-2: Sostanze che svolgono un ruolo nella funzione del sistema immunitario
  • Fattore di necrosi tumorale-alfa: Un’altra proteina coinvolta nell’infiammazione e nelle risposte immunitarie
  • Altri acidi nucleici specifici (SNA-XFSA e SNA-XFSB): Probabilmente mirati ad altri aspetti della sindrome da fatica cronica

Questi componenti lavorano insieme per fornire potenzialmente un approccio completo per affrontare l’infezione da EBV e i suoi sintomi.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Trattamenti Combinazione 2LEBV e 2LXFS/2LEBV
Condizione Infezione da virus di Epstein-Barr (EBV) con affaticamento significativo
Esito Primario Gravità dell’affaticamento a 6 mesi (fine del trattamento)
Esiti Secondari Altri sintomi EBV, cambiamenti del sistema immunitario, livelli di anticorpi
Durata 12 mesi (6 mesi di trattamento, 6 mesi di follow-up)
Idoneità Età 12+, affaticamento significativo per 1+ mese, 2+ altri sintomi EBV
Somministrazione 2LXFS Pillole oromucosali, max 380 mg al giorno, 68,4 g totali in 6 mesi

FAQ for patient

  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale di questo studio è confrontare l’efficacia dei trattamenti 2LEBV e 2LXFS/2LEBV nella riduzione della gravità della stanchezza nei pazienti con infezione da virus di Epstein-Barr, rispetto a un gruppo placebo.
  • Chi può partecipare allo studio? I partecipanti devono avere almeno 12 anni, manifestare una significativa stanchezza da almeno un mese e presentare almeno altri due sintomi correlati all’EBV. Devono inoltre avere un test sierologico EBV positivo e accettare di sottoporsi alla tipizzazione linfocitaria per lo studio.
  • Quanto dura lo studio? Lo studio dura 12 mesi, con valutazioni a 3 mesi, 6 mesi (fine del trattamento) e 12 mesi dall’inizio dello studio.
  • Cosa verrà misurato durante lo studio? Lo studio misurerà la gravità della stanchezza utilizzando il questionario MFI-20, altri sintomi correlati all’EBV, cambiamenti nella tipizzazione linfocitaria, stato immunitario e livelli di anticorpi. Verrà inoltre monitorata la sicurezza dei trattamenti attraverso la segnalazione degli eventi avversi.
  • Cos’è il 2LXFS e come viene somministrato? Il 2LXFS è uno dei trattamenti oggetto dello studio. Viene somministrato sotto forma di pillole per uso oromucosale (in bocca). La dose giornaliera massima è di 380 mg e la dose totale massima durante il periodo di trattamento di 6 mesi è di 68,4 g.

Studi clinici in corso su Specific Nucleic Acid Sna-Xfsc

  • Data di inizio: 2024-06-04

    Studio sull’efficacia di 2LEBV e 2LXFS per l’astenia nei pazienti con infezione da Virus di Epstein-Barr

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione da Virus di Epstein-Barr (EBV), un virus comune che può causare sintomi come affaticamento e malessere generale. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di due trattamenti, chiamati 2LEBV e 2LXFS, nel ridurre la stanchezza nei pazienti affetti da questa infezione. Questi trattamenti contengono sostanze come acido desossiribonucleico (DNA), interleuchina-1, interleuchina-2,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio

Glossario

  • Epstein-Barr Virus (EBV): Un virus comune che può causare la mononucleosi infettiva ed è associato a determinati tipi di cancro. Spesso porta a affaticamento e altri sintomi.
  • Asthenia: Un termine medico per debolezza o mancanza di energia, che è un sintomo comune dell'infezione da EBV.
  • Randomized, placebo-controlled, double-blind study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento, incluso un gruppo placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento.
  • Serology: Un esame del sangue che ricerca gli anticorpi nel sangue per determinare se sei stato esposto a un virus o un'infezione specifica.
  • Lymphocyte typing: Un test che identifica e conta diversi tipi di globuli bianchi (linfociti) nel sangue, che può fornire informazioni sulla funzione del sistema immunitario.
  • IgG and IgM: Tipi di anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta alle infezioni. Gli anticorpi IgM di solito compaiono all'inizio di un'infezione, mentre gli anticorpi IgG vengono prodotti successivamente e forniscono un'immunità a lungo termine.
  • MFI-20 questionnaire: Un set standardizzato di domande utilizzato per valutare diversi aspetti della fatica nei pazienti.
  • Oromucosal use: Un metodo di somministrazione dei farmaci attraverso la membrana mucosa della bocca.
  • Pillules: Piccole pillole o pellet, spesso utilizzati nella medicina omeopatica.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.