Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) รจ una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC in stadio III localmente avanzato e non operabile, che non hanno mostrato progressione della malattia dopo un trattamento combinato di chemio e radioterapia a base di platino. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci: atezolizumab e tiragolumab rispetto a durvalumab.
Atezolizumab e tiragolumab sono somministrati insieme per valutare se questa combinazione possa migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia rispetto a durvalumab, un altro farmaco utilizzato per trattare il NSCLC. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 52 settimane.
Lo scopo principale รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace nel rallentare la progressione del cancro. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la durata della sopravvivenza senza progressione della malattia. Lo studio include anche un gruppo di controllo che riceverร un placebo per confrontare i risultati. Questo aiuterร a capire meglio l’efficacia dei farmaci in studio.
1inizio dello studio
Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III localmente avanzato e non operabile.
Viene verificato che non ci sia stata progressione della malattia durante o dopo la chemioradioterapia a base di platino.
2randomizzazione
Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverร atezolizumab e tiragolumab, l’altro durvalumab.
3trattamento con atezolizumab e tiragolumab
Se assegnato a questo gruppo, il paziente riceve atezolizumab e tiragolumab tramite infusione endovenosa.
La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.
4trattamento con durvalumab
Se assegnato a questo gruppo, il paziente riceve durvalumab tramite infusione endovenosa.
La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.
5valutazione della progressione
La progressione della malattia viene monitorata regolarmente attraverso esami clinici e diagnostici.
La sopravvivenza libera da progressione viene valutata da un comitato di revisione indipendente.
6valutazione della sopravvivenza complessiva
La sopravvivenza complessiva viene monitorata per determinare l’efficacia del trattamento.
Vengono registrati eventuali eventi avversi e la loro gravitร .
7conclusione dello studio
Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2027.
I risultati finali verranno analizzati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.
Who Can Join the Study?
Devi avere un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), che รจ un tipo di tumore ai polmoni.
Il tuo stato di salute generale deve essere valutato come 0 o 1 secondo il Performance Status dell’Eastern Cooperative Oncology Group, che รจ una scala che misura quanto bene puoi svolgere le attivitร quotidiane.
Il tuo NSCLC deve essere documentato attraverso esami istologici o citologici e deve essere in uno stadio III localmente avanzato e non operabile.
Devi aver fatto una scansione PET-CT del corpo intero per la stadiazione del tumore, eseguita prima e entro 42 giorni dalla prima dose di chemioradioterapia.
Devi aver completato almeno due cicli di chemioterapia a base di platino somministrata insieme alla radioterapia, completati entro 1-42 giorni prima della randomizzazione nello studio. Un ciclo di chemioradioterapia dura 21 o 28 giorni.
La parte di radioterapia nella chemioradioterapia deve essere stata somministrata con una dose totale di 60 Gy ยฑ 10% (da 54 Gy a 66 Gy) utilizzando una tecnica di radioterapia a intensitร modulata (preferita) o una tecnica conformazionale 3D.
Non deve esserci stata progressione del tumore durante o dopo la chemioradioterapia a base di platino.
Possono partecipare sia uomini che donne.
La partecipazione รจ aperta anche a persone considerate vulnerabili.
Who Cannot Join the Study?
Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
Gravidanza o allattamento al seno.
Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
Uso di farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
Storia di reazioni avverse gravi a trattamenti simili in passato.
Incapacitร di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.
Atezolizumab รจ un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ al corpo di combattere il cancro in modo piรน efficace.
Tiragolumab รจ un farmaco sperimentale progettato per potenziare la risposta del sistema immunitario contro il cancro. Agisce bloccando una proteina che puรฒ inibire l’attivitร delle cellule immunitarie, aiutando cosรฌ il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali.
Durvalumab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a identificare e attaccare le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina che le cellule tumorali usano per nascondersi dal sistema immunitario, permettendo cosรฌ al corpo di attaccare il cancro in modo piรน efficace.
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) โ ร una forma di cancro ai polmoni che rappresenta circa l’85% di tutti i casi di cancro polmonare. Si sviluppa principalmente nelle cellule epiteliali che rivestono le vie respiratorie. Il NSCLC puรฒ crescere e diffondersi lentamente rispetto ad altre forme di cancro ai polmoni. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita piรน rapida del tumore. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
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