Studio sull’Effetto della Colchicina sull’Ipertensione nei Pazienti con Malattia Cardiovascolare

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What is this study about?

Lo studio si concentra su due condizioni mediche: la malattia cardiovascolare e l’ipertensione, che è comunemente conosciuta come pressione alta. L’obiettivo principale è esaminare l’effetto del farmaco colchicina sulla rigidità delle arterie nei pazienti con ipertensione. La rigidità arteriosa sarà valutata attraverso un’analisi chiamata velocità dell’onda di polso. La colchicina è un farmaco che viene somministrato in forma di compresse. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno la colchicina, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

Lo studio si svolgerà per un periodo di sei mesi. Durante questo tempo, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella rigidità arteriosa e nella pressione sanguigna. Saranno anche valutati altri parametri come la massa del ventricolo sinistro del cuore e alcuni marcatori nel sangue. Queste misurazioni aiuteranno a capire se la colchicina può avere un effetto benefico sulla salute cardiovascolare nei pazienti con ipertensione.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico. È necessario soddisfare i criteri di inclusione, come avere più di 18 anni, essere diagnosticati con ipertensione e ricevere uno o più farmaci antipertensivi.

2 somministrazione del farmaco

Durante lo studio, verrà somministrato il farmaco colchicina sotto forma di compresse orali. La colchicina è un farmaco utilizzato per trattare diverse condizioni mediche. In questo studio, si confronta il suo effetto con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

3 monitoraggio e valutazione

Il principale obiettivo dello studio è valutare l’effetto della colchicina sulla rigidità arteriosa, misurata tramite l’analisi della velocità dell’onda del polso. Questo verrà confrontato con i risultati ottenuti con il placebo.

Durante i 6 mesi di studio, verranno monitorati diversi parametri, tra cui la pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in ufficio, l’indice di massa del ventricolo sinistro tramite ecocardiografia, e i livelli di alcuni marcatori nel sangue come hs-CRP e hs-TnI.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi entro il 31 dicembre 2026. Al termine, verranno analizzati i dati raccolti per determinare l’efficacia della colchicina nel trattamento dell’ipertensione rispetto al placebo.

Who Can Join the Study?

  • Devi vivere nella Regione Capitale della Danimarca.
  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di ipertensione, che significa pressione sanguigna alta.
  • Devi essere in trattamento con uno o più farmaci per abbassare la pressione sanguigna.
  • Devi soddisfare almeno uno dei seguenti criteri ad alto rischio:
    • Avere una diagnosi di diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non usa correttamente l’insulina.
    • Essere in trattamento con farmaci per abbassare i livelli di grassi nel sangue, noto come dislipidemia.
    • Essere in trattamento con due o più farmaci per abbassare la pressione sanguigna.
  • Se sei una donna, non devi essere in età fertile, oppure devi essere in menopausa da almeno un anno, o essere sterilizzata chirurgicamente. Se sei in età fertile, devi usare uno dei seguenti metodi contraccettivi durante lo studio e per 30 giorni dopo la sua conclusione:
    • Contraccezione ormonale (pillole, impianto, iniezione, cerotto o anello vaginale)
    • Dispositivo intrauterino (spirale)
  • Devi aver dato il tuo consenso scritto e informato e devi essere in grado e disposto a seguire i requisiti del protocollo dello studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con malattie cardiovascolari. Queste sono malattie che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni.
  • Non possono partecipare persone con ipertensione, che è una condizione in cui la pressione del sangue è troppo alta.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità.

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Nome del sito Città Paese Stato
Gqidbpeu Hdlsxmve Hellerup Danimarca

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
10.08.2021

Trial locations

Farmaci indagati:

Colchicina: Questo farmaco viene studiato per il suo potenziale effetto sulla rigidità arteriosa nei pazienti con ipertensione. La rigidità arteriosa è un fattore che può influenzare la pressione sanguigna e la salute cardiovascolare. L’obiettivo è capire se la colchicina può ridurre la rigidità delle arterie, migliorando così la gestione dell’ipertensione.

Malattia cardiovascolare – Le malattie cardiovascolari comprendono una serie di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni. Questi disturbi possono includere problemi come l’aterosclerosi, dove le arterie si restringono a causa dell’accumulo di placca. Questo può portare a una riduzione del flusso sanguigno e aumentare il rischio di eventi come infarti o ictus. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento delle condizioni cardiovascolari nel tempo. I fattori di rischio includono l’ipertensione, il colesterolo alto, il fumo e uno stile di vita sedentario. La gestione della malattia si concentra spesso sulla riduzione di questi fattori di rischio.

Ipertensione – L’ipertensione, o pressione alta, è una condizione in cui la forza del sangue contro le pareti delle arterie è troppo elevata. Nel tempo, questa pressione eccessiva può danneggiare i vasi sanguigni e portare a complicazioni come malattie cardiache e ictus. L’ipertensione spesso non presenta sintomi evidenti, il che la rende difficile da rilevare senza misurazioni regolari della pressione sanguigna. La condizione può progredire lentamente, con un aumento graduale della pressione sanguigna nel corso degli anni. Fattori come la dieta, l’attività fisica, il peso corporeo e lo stress possono influenzare la pressione sanguigna. La gestione dell’ipertensione si concentra sulla modifica dello stile di vita e, in alcuni casi, sull’uso di farmaci.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 10:04

Trial ID:
2024-511391-32-00
Protocol code:
COHERENT
NCT ID:
NCT04916522
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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