Ifinatamab Deruxtecan

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) è un farmaco innovativo attualmente oggetto di numerosi studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di tumori solidi. Questi studi stanno esplorando la sua efficacia e sicurezza in diversi tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone a piccole cellule, il cancro dell’esofago e altri tumori solidi avanzati. Gli studi stanno esaminando I-DXd sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie, con l’obiettivo di migliorare i risultati per i pazienti con tumori difficili da trattare.

Cos’è l’Ifinatamab Deruxtecan?

L’Ifinatamab Deruxtecan, noto anche come I-DXd o DS-7300a, è un nuovo tipo di farmaco antitumorale chiamato coniugato anticorpo-farmaco (ADC)^[1]. Questo trattamento innovativo combina due componenti importanti:

Un anticorpo che prende di mira una proteina specifica chiamata B7-H3, presente su molte cellule tumorali
Un potente farmaco antitumorale chiamato deruxtecan

Combinando questi due elementi, l’Ifinatamab Deruxtecan può rilasciare il farmaco antitumorale direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente aumentando la sua efficacia e riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane^[2].

Come Funziona?

L’Ifinatamab Deruxtecan funziona in modo unico:

La parte anticorpale del farmaco cerca e si lega alle proteine B7-H3 sulle cellule tumorali.
Una volta legato, il farmaco viene assorbito dalla cellula tumorale.
All’interno della cellula, il farmaco antitumorale (deruxtecan) viene rilasciato, uccidendo la cellula cancerosa.

Questo approccio mirato permette al farmaco di attaccare le cellule tumorali in modo più preciso rispetto alla chemioterapia tradizionale, che può colpire sia le cellule sane che quelle malate^[3].

Quali Tipi di Cancro Tratta?

L’Ifinatamab Deruxtecan è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

Cancro del Polmone a Piccole Cellule (SCLC): Un tipo di cancro polmonare a rapida crescita^[3]
Carcinoma Squamoso dell’Esofago (ESCC): Un cancro che colpisce l’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco^[4]
Altri tumori solidi: Inclusi cancri dell’endometrio, testa e collo, pancreas, colon-retto, fegato, stomaco, vescica, ovaie, cervice, dotti biliari, seno e pelle (melanoma)^[1]

Il farmaco è particolarmente studiato per i cancri che sono tornati dopo precedenti trattamenti o si sono diffusi in altre parti del corpo (cancro metastatico)^[1].

Studi Clinici

L’Ifinatamab Deruxtecan è attualmente in fase di sperimentazione in diversi studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi includono:

IDeate-PanTumor02: Uno studio che esamina gli effetti del farmaco su vari tipi di tumori solidi^[1]
IDeate-Lung01: Focalizzato sul cancro del polmone a piccole cellule^[3]
IDeate-PanTumor01: Il primo studio umano del farmaco, che ne studia gli effetti sui tumori solidi avanzati^[2]
IDeate-Lung03: Indaga il farmaco in combinazione con altri trattamenti per il cancro del polmone a piccole cellule^[5]
IDeate-Lung02: Confronta il farmaco con i trattamenti standard per il cancro del polmone a piccole cellule recidivante^[6]
IDeate-Esophageal01: Studia il farmaco in pazienti con cancro esofageo avanzato^[4]

Questi studi stanno aiutando i ricercatori a capire quanto bene funziona il farmaco, quale dose è migliore e quali effetti collaterali potrebbe causare.

Somministrazione e Dosaggio

L’Ifinatamab Deruxtecan viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene rilasciato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il dosaggio tipico in studio è di 12 mg/kg (milligrammi per chilogrammo di peso corporeo), somministrato una volta ogni tre settimane^[1]. Tuttavia, alcuni studi stanno anche esaminando una dose di 8 mg/kg^[5]. Il dosaggio esatto può variare a seconda del tipo di cancro e delle esigenze individuali del paziente.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Ifinatamab Deruxtecan può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio, ma alcuni osservati negli studi clinici includono:

Affaticamento
Nausea
Diminuzione dell’appetito
Alterazioni nella conta delle cellule del sangue
Problemi polmonari (in rari casi)

È importante notare che non tutti sperimentano questi effetti collaterali e possono variare in gravità. I medici monitorano attentamente i pazienti durante il trattamento per gestire eventuali effetti collaterali che possono verificarsi^[1]^[3].

Prospettive Future

L’Ifinatamab Deruxtecan mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, specialmente quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti. I ricercatori sono particolarmente interessati al suo potenziale per:

Trattare i cancri che si sono diffusi o sono tornati dopo il trattamento iniziale
Combinare con altri trattamenti antitumorali per migliorare i risultati
Fornire una nuova opzione per i pazienti che hanno esaurito altre possibilità di trattamento

Con il progredire degli studi clinici, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia e la sicurezza di questo nuovo farmaco. Se avrà successo, l’Ifinatamab Deruxtecan potrebbe diventare un importante nuovo strumento nella lotta contro il cancro^[1]^[6]^[4].

Aspect	Details
Drug Name	Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)
Drug Type	Anticorpo-Farmaco Coniugato (ADC)
Target	Proteina B7-H3 sulle cellule tumorali
Administration	Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Cancer Types Studied	Carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma squamoso dell’esofago, vari tumori solidi avanzati
Trial Phases	Studi di fase 1, 2 e 3
Key Outcomes Measured	Sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta obiettiva, profilo di sicurezza
Combination Studies	Con atezolizumab e carboplatino in alcuni studi
Comparators	Opzioni di chemioterapia standard in alcuni studi

Sperimentazioni cliniche in corso su Ifinatamab Deruxtecan

Data di inizio: 2025-08-25

Studio di raludotatug deruxtecan e ifinatamab deruxtecan confrontati con docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso in stadio IV precedentemente trattato

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina nuovi trattamenti per il carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso in stadio avanzato. La ricerca si concentra su pazienti la cui malattia è progredita dopo precedenti terapie. I farmaci sperimentali utilizzati nello studio sono Raludotatug Deruxtecan (MK-5909) e Ifinatamab Deruxtecan (MK-2400), che vengono somministrati tramite infusione endovenosa. Come trattamento di…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-08-25

Studio di ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan e docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio IV precedentemente trattato

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina nuovi trattamenti per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato che hanno già ricevuto precedenti terapie. I farmaci in studio includono Ifinatamab Deruxtecan, Raludotatug Deruxtecan e Docetaxel, che vengono somministrati attraverso infusione endovenosa. Lo scopo principale è valutare se questi trattamenti sono efficaci nel ridurre o controllare…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-08-12

Studio dell’ifinatamab deruxtecan da solo o in combinazione per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di ifinatamab deruxtecan, da solo o in combinazione con altri farmaci, in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa insieme ad altri medicinali come docetaxel, abiraterone o enzalutamide. Lo studio è rivolto a pazienti che hanno già ricevuto precedenti…
Farmaci in studio:
+1
Data di inizio: 2025-07-31

Studio sull’uso di Ifinatamab Deruxtecan per pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose avanzato o metastatico già trattato

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico riguarda il carcinoma esofageo a cellule squamose, un tipo di tumore che colpisce l’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco. Quando questo tumore è in stadio avanzato o metastatico, significa che si è diffuso oltre l’esofago ad altre parti del corpo. Lo studio confronta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato…
Farmaci in studio:
+5
Data di inizio: 2025-06-23

Studio di Fase 3 su Ifinatamab Deruxtecan rispetto a Docetaxel per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Il trattamento in esame è l’Ifinatamab Deruxtecan, noto anche con il codice MK-2400, che verrà confrontato con il Docetaxel, un farmaco già utilizzato per trattare questo tipo di cancro. L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di Ifinatamab Deruxtecan…
Malattie in studio:
- Cancro della prostata metastatico
- Cancro della prostata ormonorefrattario
Farmaci in studio:
+7
Data di inizio: 2025-09-02

Studio clinico su ifinatamab deruxtecan e pembrolizumab con o senza chemioterapia per pazienti con cancro esofageo non trattato

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro esofageo, in particolare del carcinoma a cellule squamose dell’esofago, una forma di tumore che colpisce il rivestimento dell’esofago. Il trattamento in esame include l’uso di ifinatamab deruxtecan e pembrolizumab, con o senza l’aggiunta di chemioterapia. Ifinatamab deruxtecan è un farmaco sperimentale, mentre pembrolizumab è già utilizzato…
Malattie in studio:
- Carcinoma a cellule squamose dell’esofago
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-03-12

Studio clinico su MK-6070 e Ifinatamab Deruxtecan per pazienti con cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in fase avanzata, una forma di tumore che si diffonde rapidamente. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Ifinatamab Deruxtecan e MK-6070. Ifinatamab Deruxtecan, noto anche con il codice MK-2400, è una soluzione per infusione che viene somministrata attraverso una flebo.…
Malattie in studio:
- Cancro a piccole cellule polmonare
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-02-11

Studio su Ifinatamab Deruxtecan per Tumori Solidi Ricorrenti o Metastatici

In arruolamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi ricorrenti o metastatici, che includono diversi tipi di cancro come il cancro endometriale, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, il carcinoma duttale pancreatico, il cancro del colon-retto, il carcinoma epatocellulare, ladenocarcinoma dell’esofago, il carcinoma uroteliale, il cancro ovarico, il cancro cervicale, il cancro…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
- Ifinatamab Deruxtecan
+3
Data di inizio: 2025-10-29

Studio sull’uso di Ifinatamab Deruxtecan in combinazione con Atezolizumab e Carboplatino per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

In arruolamento
2 1 1 1
Il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) è una forma di tumore polmonare che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento. Il trattamento in studio include l’uso di un farmaco chiamato Ifinatamab deruxtecan, noto…
Malattie in studio:
- Cancro a piccole cellule polmonare stadio esteso
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-10-21

Studio sull’efficacia di Ifinatamab Deruxtecan rispetto alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule (SCLC), una forma aggressiva di cancro ai polmoni che spesso si ripresenta dopo il trattamento iniziale. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Ifinatamab deruxtecan, noto anche con il codice DS-7300a. Questo farmaco è un tipo di terapia chiamata anticorpo-farmaco coniugato (ADC), progettato…
Malattie in studio:
- Cancro a piccole cellule polmonare
Farmaci in studio:
- Ifinatamab Deruxtecan
- Topotecan
+7

Glossario

Antibody-Drug Conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a trasportare il farmaco direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane.
B7-H3: Una proteina presente su alcune cellule tumorali che I-DXd prende di mira. È oggetto di studio come potenziale marcatore per il trattamento del cancro.
Solid Tumor: Una massa di cellule anomale che non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni o maligni. Gli esempi includono carcinomi e sarcomi.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, un metodo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
Treatment-Emergent Adverse Event (TEAE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che compare o peggiora dopo l'inizio di un trattamento medico.