La malattia studiata in questo trial clinico è la Coronary Artery Disease, una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano. Questo studio esamina l’uso di una terapia antitrombotica ridotta dopo l’impianto di uno stent chiamato Angiolite. Gli stent sono piccoli tubi che vengono inseriti nelle arterie per mantenerle aperte. La terapia antitrombotica aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. I farmaci utilizzati in questo studio includono Acido Acetilsalicilico (noto anche come Aspirina), Clopidogrel, Ticagrelor e Prasugrel. Questi farmaci sono noti come antiaggreganti piastrinici e aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Lo scopo dello studio è confrontare i risultati di due diversi regimi di terapia antitrombotica dopo l’impianto dello stent. Un gruppo di pazienti seguirà la terapia standard, mentre l’altro gruppo seguirà una terapia ridotta. Lo studio valuterà se la terapia ridotta è efficace quanto quella standard nel prevenire il fallimento della lesione target, che include eventi come la morte cardiovascolare, l’infarto del miocardio nel vaso target e la necessità di riapertura della lesione. Inoltre, lo studio esaminerà se la terapia ridotta riduce il rischio di sanguinamenti clinicamente rilevanti rispetto alla terapia standard.
I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due tipi di stent, l’Angiolite o lo stent della famiglia Xience, e saranno seguiti per un anno per monitorare eventuali eventi ischemici o sanguinamenti. Gli eventi ischemici includono la morte per qualsiasi causa, l’infarto del miocardio e l’ictus. Lo studio mira a determinare se la terapia ridotta è non inferiore alla terapia standard nel prevenire il fallimento della lesione target e se è superiore nel ridurre i sanguinamenti clinicamente rilevanti.

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