Calcium Lactate Gluconate

Questo articolo tratta dell’uso del Calcio Lattato Gluconato negli studi clinici per il trattamento dell’osteoporosi post-menopausale. Mentre l’obiettivo principale dello studio è incentrato su un farmaco diverso (BP16), il Calcio Lattato Gluconato viene menzionato come parte di un prodotto combinato utilizzato nello studio. Lo studio mira a confrontare l’efficacia, la sicurezza e altri parametri del BP16 con un trattamento esistente (EU-Prolia) nelle donne con osteoporosi post-menopausale.

Cos’è il Lattato Gluconato di Calcio?

Il Lattato Gluconato di Calcio è un integratore di calcio utilizzato per prevenire o trattare bassi livelli di calcio nell’organismo. È anche noto come calcio lattogluconato^[1]. Questo composto è una combinazione di calcio, acido lattico e acido gluconico, che favorisce un migliore assorbimento del calcio nel corpo.

Usi Medici

Sebbene il focus principale dei dati degli studi clinici sia su un farmaco diverso (denosumab), fornisce un contesto per le condizioni in cui gli integratori di calcio potrebbero essere benefici. La principale condizione menzionata è:

Osteoporosi Post-Menopausa: È una condizione in cui le ossa diventano deboli e fragili, principalmente nelle donne dopo la menopausa. Gli integratori di calcio, incluso il Lattato Gluconato di Calcio, possono essere cruciali nella gestione di questa condizione^[2].

Gli integratori di calcio sono generalmente utilizzati per:

Prevenire o trattare le carenze di calcio
Supportare la salute delle ossa
Aiutare nella prevenzione dell’osteoporosi

Composizione

I dati degli studi clinici menzionano un prodotto che contiene Lattato Gluconato di Calcio insieme ad altre sostanze. La composizione include:

Lattato Gluconato di Calcio: La principale fonte di calcio^[3].
Carbonato di Calcio: Un’altra forma di calcio, noto anche come gesso^[4].
Acido Ascorbico: Noto anche come Vitamina C, che può favorire l’assorbimento del calcio^[5].

Somministrazione

Secondo i dati degli studi clinici, il farmaco contenente Lattato Gluconato di Calcio viene somministrato per via orale^[6]. La dose giornaliera massima è indicata come 2 grammi, con una dose totale massima di 1148 grammi su un periodo di trattamento di 82 settimane^[7].

Informazioni sugli Studi Clinici

Sebbene lo studio clinico descritto nei dati non riguardi specificamente il Lattato Gluconato di Calcio, fornisce un contesto per la ricerca nel campo del trattamento dell’osteoporosi. Lo studio confronta un farmaco chiamato BP16 con EU-Prolia® (denosumab) in donne in post-menopausa con osteoporosi^[8].

Potenziali Benefici

Sebbene non direttamente studiati in questo trial, gli integratori di calcio come il Lattato Gluconato di Calcio possono potenzialmente offrire i seguenti benefici:

Miglioramento della densità minerale ossea
Riduzione del rischio di fratture
Supporto per la salute generale delle ossa

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco o integratore, è importante considerare la sicurezza. Sebbene i dati del trial non forniscano informazioni specifiche sulla sicurezza del Lattato Gluconato di Calcio, le considerazioni generali per gli integratori di calcio includono:

Potenziali interazioni con altri farmaci
Possibili effetti collaterali come stitichezza o disturbi di stomaco
L’importanza di non superare le dosi raccomandate

Consultate sempre il vostro medico prima di iniziare qualsiasi nuovo regime di integratori, incluso il Lattato Gluconato di Calcio.

Aspect	Details
Study Type	Studio di Fase III, Randomizzato, in Doppio Cieco, a Gruppi Paralleli, Multicentrico
Main Condition	Osteoporosi Post-Menopausa
Primary Objectives	Confrontare BP16 e EU-Prolia in termini di variazioni della densità minerale ossea e livelli di C-telopeptide sierico
Key Inclusion Criteria	Donne in post-menopausa, 55-80 anni, specifici punteggi di densità ossea, peso 50-90 kg
Key Exclusion Criteria	Storia di ipersensibilità al denosumab, precedente esposizione al denosumab, precedente trattamento anti-osteoporotico
Study Duration	78 settimane
Key Assessments	Densità minerale ossea, marcatori del turnover osseo, incidenza di fratture, sicurezza, immunogenicità

Sperimentazioni cliniche in corso su Calcium Lactate Gluconate

Glossario

Post-Menopausal Osteoporosis: Una condizione caratterizzata dalla diminuzione della densità ossea nelle donne dopo la menopausa, che porta ad un aumentato rischio di fratture.
Bone Mineral Density (BMD): Una misura della quantità di minerali (solitamente calcio e fosforo) contenuti in un determinato volume di osso. Viene utilizzata per diagnosticare l'osteoporosi e valutare il rischio di fratture.
T-score: Una misura utilizzata nei test di densità ossea che confronta la densità ossea di una persona con quella di un giovane adulto sano dello stesso sesso. Viene utilizzata per diagnosticare l'osteoporosi.
Denosumab: Un farmaco utilizzato per trattare l'osteoporosi inibendo il riassorbimento osseo e aumentando la massa e la resistenza ossea.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, inclusi il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
Serum C-telopeptide (sCTX): Un biomarcatore utilizzato per misurare il tasso di turnover osseo o degradazione ossea nel corpo.
DXA (Dual-energy X-ray Absorptiometry): Un tipo di esame radiografico utilizzato per misurare la densità ossea e diagnosticare l'osteoporosi.
Calcium Lactate Gluconate: Un sale di calcio utilizzato come integratore alimentare e nei farmaci per aiutare a prevenire o trattare bassi livelli di calcio nel sangue.