Studio sull’efficacia della citisina per smettere di usare sigarette elettroniche e sigarette tradizionali in persone motivate a smettere

3 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio si concentra sull’uso di citisina per aiutare le persone a smettere di usare sigarette elettroniche contenenti nicotina e sigarette di tabacco. La citisina รจ un farmaco che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia della citisina in combinazione con un supporto comportamentale rispetto a un placebo con supporto comportamentale. I partecipanti che desiderano smettere di fumare o di usare sigarette elettroniche saranno divisi in due gruppi: uno riceverร  citisina e l’altro un placebo per un periodo di 12 settimane.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno supporto comportamentale per aiutarli a smettere di fumare o di usare sigarette elettroniche. La loro astinenza sarร  verificata attraverso test biochimici per un periodo di 26 settimane, con un follow-up a 30 settimane dall’inizio del trattamento. Lo studio mira a confrontare i tassi di astinenza continua tra i due gruppi, valutando se la citisina รจ piรน efficace del placebo nel supportare le persone a smettere di fumare o di usare sigarette elettroniche.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di compresse di citizina o di placebo. La citizina รจ un farmaco utilizzato per aiutare a smettere di fumare e viene somministrato in compresse da 1,5 mg.

Le compresse devono essere assunte per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, รจ previsto un supporto comportamentale per aiutare a smettere di fumare sigarette elettroniche contenenti nicotina o sigarette di tabacco.

2 supporto comportamentale

Durante il trattamento, viene fornito un supporto comportamentale per aiutare a smettere di fumare. Questo supporto รจ progettato per aiutare a gestire le voglie e sviluppare strategie per evitare il fumo.

3 monitoraggio e valutazione

Il progresso viene monitorato attraverso visite di follow-up. Queste visite includono la verifica biochimica dell’astinenza continua da sigarette elettroniche e sigarette di tabacco per 26 settimane, fino al follow-up di 30 settimane dall’inizio del trattamento.

Durante queste visite, viene controllata l’assenza di nicotina attraverso test delle urine e altri esami per confermare l’astinenza.

4 conclusione del trattamento

Alla fine delle 12 settimane di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento nel mantenere l’astinenza dal fumo.

I risultati vengono confrontati tra il gruppo che ha ricevuto citizina e quello che ha ricevuto il placebo.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere piรน di 18 anni al momento della visita di screening.
  • Devi accettare i requisiti dello studio e impegnarti a completare tutte le procedure dello studio.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi utilizzare un metodo di controllo delle nascite altamente efficace durante lo studio. Questo include pillole anticoncezionali, impianti, iniezioni, dispositivi intrauterini (IUD), anelli vaginali, astinenza completa o cerotti contraccettivi.
  • Se sei un uomo fertile, devi utilizzare metodi di barriera come il preservativo e assicurarti che la tua partner utilizzi metodi di controllo delle nascite.
  • Devi essere disposto a utilizzare un’applicazione mobile durante il periodo di trattamento (con l’opzione di rinunciare durante lo studio).
  • Devi fornire un numero di telefono cellulare valido e un indirizzo e-mail valido.
  • Devi dare il tuo consenso scritto e consapevole a partecipare allo studio, inclusa la partecipazione alla visita di screening, alla visita iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento dello studio.
  • Devi avere accesso quotidiano a un telefono cellulare.
  • Se sei un utilizzatore singolo di sigarette elettroniche (EC), devi attualmente utilizzare EC contenenti nicotina quotidianamente o almeno cinque giorni alla settimana da almeno 1 mese prima della visita di screening. Non devi aver usato tabacco in alcuna forma negli ultimi 3 mesi.
  • Se sei un utilizzatore sia di sigarette elettroniche (EC) che di sigarette di tabacco (TC), devi attualmente utilizzare EC contenenti nicotina quotidianamente o almeno cinque giorni alla settimana da almeno 1 mese prima della visita di screening e fumare almeno una sigaretta di tabacco al giorno.
  • Devi essere disposto a tentare di smettere di fumare utilizzando i prodotti dello studio (citisina o placebo).
  • Devi avere la capacitร  e la volontร  di completare tutte le visite dello studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non sono motivate a smettere di usare sigarette elettroniche contenenti nicotina o a smettere di usare sia sigarette elettroniche che sigarette di tabacco.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi considerati vulnerabili.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Cittร  Paese Stato
M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. Chorzรณw Polonia

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Salve Medica Sp. z o.o. S.K. ลรณdลบ Polonia
Clinical Medical Research Sp. z o.o. Katowice Polonia
50Bio.Com Sp. z o.o. Bromberga Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im.Fryderyka Chopina W Rzeszowie Rzeszow Polonia
Swogm Cl Skz z orys sxwqf ลรณdลบ Polonia
Cndghgy Mswsyimn Kbdy Woล‚omin Polonia
Pwmjavh Pjvrqwqktdq Varsavia Polonia
Gcikcwuvvze Suf z oadf Nguj Huxvckya Oztsylp Lxrlqx Katowice Polonia
Cqljyaz Mprjcrvj Mnzsoxwswv do Aqlt Stqfppkc Katowice Polonia
Bykud 2lbo Svn z oc ow Sii ki Skorzewo Polonia
Cghnqke Wsmbayhn Bsiri Kthbltyxiaj 4 Wtxtbwluuz Swlulcsw Kydibzksmfb wh Wyjelurpp Breslavia Polonia
Bfsnobptwut Gabko Nadarzyn Polonia
Spbyb Cb Ssw z owmd scpku ลรณdลบ Polonia
Dgssgv Scz z ocbv ลšwidnica Polonia
Ghwszuaiur Sap z omex Cracovia Polonia
Pycghka Cfjkmds Mmutyhgc Sfd z ogwh Piotrkรณw Trybunalski Polonia
Nybw Botanwg savs Peo Bytom Polonia
Eyb Iwnlxhzg Mozslpuu Spop Poznaล„ Polonia
Ce Hjzf Cbrdvf Lublino Polonia
Cuhtszh Mayhtbwt Usfins Cracovia Polonia
Ackujxklfpfxkviv Nsasvpp Spq z obpy ลรณdลบ Polonia
Geljakkghd Rqjfdgzs Sdu z okmu Breslavia Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Reclutando
02.11.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Cytisine: Questo farmaco รจ utilizzato per aiutare le persone a smettere di fumare sigarette di tabacco e sigarette elettroniche contenenti nicotina. Nel contesto dello studio clinico, i partecipanti ricevono un trattamento di 12 settimane con compresse di citisina, accompagnato da supporto comportamentale. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia della citisina nel promuovere l’astinenza continua dal fumo e dal vaping per un periodo di 26 settimane.

Dipendenza da sigaretta elettronica โ€“ La dipendenza da sigaretta elettronica si manifesta quando una persona sviluppa un’abitudine compulsiva all’uso di dispositivi di vaping contenenti nicotina. Questo comportamento puรฒ portare a un uso frequente e incontrollato, nonostante i tentativi di smettere. La dipendenza si sviluppa a causa della nicotina, una sostanza che crea dipendenza e che stimola il rilascio di dopamina nel cervello, provocando sensazioni di piacere. Con il tempo, l’uso continuo puรฒ portare a una tolleranza, richiedendo dosi sempre maggiori per ottenere lo stesso effetto. La cessazione puรฒ essere difficile e spesso richiede supporto comportamentale e, in alcuni casi, interventi farmacologici.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 08:27

Trial ID:
2023-504708-27-00
Protocol code:
CYT03-2021
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia