Mirabegron

Mirabegron

Il Mirabegron, noto anche con i nomi commerciali Betmiga, Myrbetriq e Betanis, è un farmaco utilizzato per il trattamento della vescica iperattiva (OAB) e dell’iperattività detrusoriale neurogena (NDO). Questo articolo esamina vari studi clinici che indagano l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del Mirabegron in diverse popolazioni di pazienti, compresi adulti e bambini. Questi studi mirano a fornire preziose informazioni sulle prestazioni del farmaco e sui suoi potenziali benefici per le persone che soffrono di problemi di controllo della vescica.

Cos’è il Mirabegron?

Il Mirabegron è un farmaco utilizzato principalmente per trattare la vescica iperattiva (OAB). È stato sviluppato da Astellas Pharma e approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel luglio 2012^[1]. Il Mirabegron appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti dei recettori β3 adrenergici, il che significa che agisce attivando determinati recettori nella vescica per aiutarla a funzionare meglio^[2].

Quali Condizioni Tratta il Mirabegron?

Il Mirabegron è principalmente utilizzato per trattare le seguenti condizioni:

Vescica Iperattiva (OAB): Una condizione caratterizzata da improvvisi stimoli a urinare difficili da controllare, minzione frequente e talvolta perdita involontaria di urina^[3].
Incontinenza da Urgenza: Un tipo di incontinenza urinaria in cui si avverte improvvisamente il bisogno di urinare e si può perdere urina prima di raggiungere il bagno^[3].
Iperattività Detrusoriale Neurogena (NDO): Una condizione in cui la vescica si contrae involontariamente a causa di problemi nervosi, spesso osservata in pazienti con disturbi neurologici^[4].

Come Funziona il Mirabegron?

Il Mirabegron funziona in modo diverso rispetto ad altri farmaci per l’OAB. Attiva i recettori β3 adrenergici nel muscolo della vescica, aiutando la vescica a rilassarsi e aumentando la sua capacità di trattenere l’urina. Questa azione può ridurre la frequenza della minzione e gli improvvisi stimoli a urinare comuni nell’OAB^[2].

Nomi Commerciali e Forme

Il Mirabegron è commercializzato con diversi nomi in tutto il mondo:

Myrbetriq
Betmiga
Betanis
Bladogra

È disponibile in diverse forme, tra cui:

Compresse a rilascio prolungato (solitamente da 25 mg o 50 mg)
Sospensione orale (per bambini o adulti che hanno difficoltà a deglutire le compresse)^[4]

Efficacia del Mirabegron

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Mirabegron può essere efficace nel migliorare i sintomi dell’OAB. I ricercatori utilizzano varie misure per valutarne l’efficacia, tra cui:

Questionario sulla Vescica Iperattiva (OAB-q): Misura la qualità della vita del paziente in relazione ai sintomi della vescica^[5].
Percezione del Paziente del Controllo della Vescica (PPBC): Valuta come i pazienti percepiscono il controllo della propria vescica^[5].
Inventario del Disagio Urinario (UDI): Misura quanto i pazienti sono infastiditi dai sintomi urinari^[5].

Queste misure aiutano i medici a comprendere quanto bene il farmaco funzioni per i singoli pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Mirabegron può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Aumento della pressione sanguigna
Infezioni del tratto urinario
Mal di testa
Stitichezza

È importante notare che non tutti sperimentano effetti collaterali, e il medico ti monitorerà attentamente mentre assumi questo farmaco^[6].

Uso nei Bambini

Il Mirabegron è anche oggetto di studio per l’uso nei bambini con vescica iperattiva o iperattività detrusoriale neurogena. È stata sviluppata una forma speciale di sospensione orale per i bambini che potrebbero avere difficoltà a deglutire le compresse. Tuttavia, il suo uso nei bambini è ancora in fase di studio per determinare il dosaggio appropriato e il profilo di sicurezza^[4].

Terapia Combinata

In alcuni casi, il Mirabegron può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare l’OAB, in particolare negli uomini che soffrono anche di iperplasia prostatica benigna (prostata ingrossata). Ad esempio, può essere combinato con farmaci chiamati alfa-bloccanti come il Tamsulosina. Questa terapia combinata mira ad affrontare molteplici aspetti dei sintomi urinari e può fornire un migliore sollievo dei sintomi per alcuni pazienti^[7].

Aspect	Details
Tipi di studio	– Studi non interventistici nella pratica clinica di routine – Studi farmacocinetici – Studi di bioequivalenza – Studi di efficacia e sicurezza in diverse popolazioni
Popolazioni di pazienti	– Adulti con vescica iperattiva (OAB) – Bambini (da 6 mesi a 12 anni) con iperattività detrusoriale neurogena (NDO) o OAB – Volontari sani per studi farmacocinetici
Esiti primari	– Variazioni nei punteggi della qualità della vita – Parametri farmacocinetici (Cmax, AUC, Tmax) – Capacità cistometrica massima (MCC) – Insorgenza di eventi avversi
Esiti secondari	– Soddisfazione del trattamento – Variazioni della compliance vescicale – Numero di episodi di incontinenza – Accettabilità e palatabilità delle formulazioni orali – Valutazioni di sicurezza (segni vitali, valori di laboratorio, ECG)
Formulazioni del farmaco	– Compresse a rilascio prolungato – Sospensione orale – Soluzione endovenosa (IV) (per alcuni studi farmacocinetici)
Durata degli studi	Varia da studi a dose singola a studi a lungo termine della durata fino a 52 settimane

Studi clinici in corso su Mirabegron

Data di inizio: 2024-05-27

Studio sull’interruzione del trattamento con solifenacina e/o mirabegron per l’incontinenza urinaria diurna nei bambini

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda lincontinenza urinaria diurna nei bambini, una condizione in cui si verifica una perdita involontaria di urina durante il giorno. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: solifenacina succinato e mirabegron. La solifenacina succinato è un farmaco che agisce bloccando specifici recettori nel corpo per ridurre la contrazione della vescica, mentre il mirabegron…
Malattie indagate:
- Incontinenza
- Incontinenza urinaria
Farmaci indagati:
- Solifenacin Succinate
- Mirabegron
Data di inizio: 2024-06-27

Studio sull’efficacia di solifenacina e mirabegron nei bambini con vescica iperattiva e incontinenza urinaria diurna

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra su bambini di età compresa tra 5 e 14 anni che soffrono di incontinenza urinaria diurna e vescica iperattiva. Queste condizioni possono causare la perdita involontaria di urina durante il giorno. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: solifenacina e mirabegron, sia singolarmente che in combinazione. La solifenacina è un farmaco…
Malattie indagate:
- Incontinenza
- Incontinenza urinaria
Farmaci indagati:
- Mirabegron
- Solifenacin Succinate
Data di inizio: 2024-02-28

Studio sull’efficacia e sicurezza di Mirabegron in bambini con iperattività del detrusore neurogena

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda una condizione chiamata iperattività del detrusore neurogena, che si verifica quando la vescica si contrae involontariamente a causa di problemi neurologici. Questa condizione può causare difficoltà nel controllo della vescica. Il farmaco in esame è una sospensione orale a rilascio prolungato chiamata Mirabegron, nota anche con il codice YM178. Mirabegron è progettato…
Malattie indagate:
- Vescica ipertonica
- Vescica neurogena
Farmaci indagati:
- Mirabegron

Glossario

Overactive Bladder (OAB): Una condizione caratterizzata da frequenti e improvvisi stimoli a urinare che possono essere difficili da controllare, spesso portando a perdite involontarie di urina (incontinenza).
Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO): Una disfunzione vescicale causata da una condizione neurologica, che risulta in contrazioni involontarie del muscolo detrusore durante la fase di riempimento della vescica.
Maximum Cystometric Capacity (MCC): Il volume massimo di liquido che può essere contenuto nella vescica durante uno studio urodinamico, utilizzato per valutare la funzione e la capacità vescicale.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, includendo il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Cmax: La concentrazione massima di un farmaco osservata nel plasma sanguigno dopo la somministrazione.
AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare l'entità dell'assorbimento del farmaco.
Tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo la somministrazione.
Clean Intermittent Catheterization (CIC): Una tecnica utilizzata per svuotare regolarmente la vescica utilizzando un catetere, spesso impiegata da individui con disturbi neurologici della vescica.
Urodynamics: Una serie di test utilizzati per valutare quanto bene la vescica, l'uretra e i nervi associati svolgono il loro compito di conservare e rilasciare l'urina.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo in equivalenti farmaceutici diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.