Il cancro al seno triplo negativo è una forma di tumore al seno che non risponde a terapie ormonali o a farmaci che prendono di mira il recettore HER2. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che sono ad alto rischio di ricaduta dopo il trattamento iniziale. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una strategia di sorveglianza basata sull’analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA), che potrebbe aiutare a rilevare precocemente una ricaduta e ridurre il rischio di morte precoce.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati utilizzando l’analisi del ctDNA e la PET-CT con 68Ga-FAPI-46, un tipo di scansione che utilizza un tracciante radioattivo per individuare eventuali cellule tumorali nel corpo. Il tracciante, chiamato 68Ga-FAPI-46, viene somministrato tramite infusione endovenosa. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se questa combinazione di tecniche di monitoraggio può migliorare la sopravvivenza complessiva e ridurre il numero di siti metastatici al momento della ricaduta.

La durata prevista dello studio è fino al 2028, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti a partire da dicembre 2023. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come monitorare e trattare efficacemente il cancro al seno triplo negativo, migliorando le strategie di sorveglianza attuali. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla qualità della vita e sugli effetti collaterali per valutare l’impatto complessivo del trattamento sui partecipanti.