Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-77242113 rispetto a un placebo e a un altro farmaco già esistente, il deucravacitinib. La psoriasi a placche può causare disagio e influire sulla qualità della vita, quindi trovare trattamenti efficaci è importante per chi ne soffre.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i miglioramenti nella loro condizione della pelle.
Lo scopo principale è confrontare l’efficacia del JNJ-77242113 con il placebo nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave. I risultati attesi includono una riduzione significativa delle lesioni cutanee entro 16 settimane dall’inizio del trattamento. Questo studio potrebbe offrire nuove speranze per chi cerca sollievo dai sintomi della psoriasi a placche.
1inizio dello studio
Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase 3 per valutare l’efficacia e la sicurezza di JNJ-77242113 nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.
Lo studio è randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo e con un comparatore attivo, Deucravacitinib.
2somministrazione del farmaco
Il paziente riceve il farmaco JNJ-77242113 sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.
La somministrazione del farmaco avviene secondo il protocollo dello studio, che prevede un confronto con un placebo e con Deucravacitinib.
3valutazione dell'efficacia
L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di JNJ-77242113 rispetto al placebo nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave.
I risultati primari includono un punteggio IGA di 0 o 1 e un miglioramento di almeno 2 gradi rispetto al basale alla settimana 16, oltre a un miglioramento del 90% nel punteggio PASI alla settimana 16.
4durata dello studio
Lo studio è previsto per concludersi entro il 15 giugno 2027.
Il reclutamento dei partecipanti è stimato per iniziare il 1 febbraio 2024.
Chi può partecipare allo studio?
Devi avere almeno 18 anni al momento della visita di screening.
Devi avere una diagnosi di psoriasi a placche, con o senza artrite psoriasica (PsA), da almeno 26 settimane prima della prima somministrazione del trattamento dello studio.
La tua superficie corporea totale (BSA) interessata deve essere almeno del 10% durante lo screening e all’inizio dello studio. La BSA è una misura della parte del corpo coperta da psoriasi.
Il tuo PASI totale deve essere almeno 12 durante lo screening e all’inizio dello studio. Il PASI è un punteggio che misura la gravità della psoriasi.
Il tuo IGA totale deve essere almeno 3 durante lo screening e all’inizio dello studio. L’IGA è una scala che valuta l’aspetto della pelle affetta da psoriasi.
Chi non può partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno la psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi a placche è una malattia della pelle che causa macchie rosse e squamose.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.
JNJ-77242113 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo farmaco viene valutato per la sua efficacia e sicurezza nei partecipanti affetti da questa condizione. L’obiettivo principale è determinare se JNJ-77242113 può migliorare i sintomi della psoriasi rispetto a un placebo.
Deucravacitinib è un farmaco utilizzato come comparatore attivo nello studio. Viene confrontato con JNJ-77242113 per valutare quale dei due farmaci sia più efficace nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Deucravacitinib è già noto per il suo utilizzo nel trattamento di questa condizione.
Psoriasi a placche da moderata a grave – La psoriasi a placche è una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Queste placche sono il risultato di una crescita accelerata delle cellule della pelle, che si accumulano sulla superficie. La malattia può variare in gravità, da lieve a grave, e le placche possono comparire in diverse parti del corpo, come gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena. Nei casi moderati a gravi, le placche possono coprire ampie aree del corpo e influire significativamente sulla qualità della vita. La progressione della malattia può essere influenzata da fattori genetici e ambientali, e i sintomi possono peggiorare o migliorare nel tempo.
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comodità per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalità dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformità con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.
Francia 
Germania 
Italia 
Polonia 
Spagna 
Ungheria 