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AZD4831 (Mitiperstat): Un Promettente Nuovo Farmaco per l’Insufficienza Cardiaca e la BPCO

AZD4831, noto anche come mitiperstat, è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per varie condizioni cardiovascolari e metaboliche, tra cui l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) e la steatoepatite non alcolica (NASH). Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia di AZD4831 in diverse popolazioni di pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è AZD4831?

    AZD4831, noto anche come Mitiperstat, è un farmaco sperimentale sviluppato da AstraZeneca per il trattamento di varie condizioni, principalmente l’insufficienza cardiaca e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)[1][2]. Si tratta di un nuovo tipo di medicinale che agisce in modo diverso rispetto ai trattamenti esistenti per queste condizioni.

    Quali condizioni tratta AZD4831?

    Sulla base delle informazioni degli studi clinici, AZD4831 è in fase di studio per le seguenti condizioni:

    • Insufficienza Cardiaca con Frazione di Eiezione Preservata (ICFEp): Si tratta di un tipo di insufficienza cardiaca in cui il muscolo cardiaco diventa rigido e non si rilassa correttamente, rendendo difficile per il cuore riempirsi di sangue[3].
    • Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Un gruppo di malattie polmonari che causano ostruzione del flusso d’aria e problemi respiratori[4].
    • Malattie Cardiovascolari: Un termine generale per le condizioni che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni[5].

    Come funziona AZD4831?

    AZD4831 è un inibitore di una proteina che svolge un ruolo nella formazione di depositi di grasso nelle arterie (vasi sanguigni che trasportano il sangue al corpo). Inibendo questa azione, i ricercatori sperano che AZD4831 possa aiutare a gestire le malattie cardiovascolari[5]. Si ritiene inoltre che agisca inibendo un enzima chiamato mieloperossidasi (MPO), coinvolto nell’infiammazione e nello stress ossidativo nel corpo[3].

    Studi clinici e ricerca

    AZD4831 è attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne la sicurezza, l’efficacia e il comportamento nel corpo (farmacocinetica). Alcuni punti chiave di questi studi includono:

    • Uno studio di Fase 2a sta valutando l’efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (ICFEp) per un periodo di trattamento di 90 giorni[3].
    • Un altro studio di Fase 2a sta valutando gli effetti del farmaco in pazienti con BPCO da moderata a grave per 12-24 settimane[4].
    • I ricercatori stanno studiando come il corpo elabora AZD4831, compreso il suo assorbimento, distribuzione ed eliminazione[6].
    • Sono in corso indagini sulle interazioni del farmaco con altri medicinali, come il midazolam, per garantirne un uso sicuro[7].

    Potenziali effetti collaterali

    Poiché AZD4831 è ancora in fase di ricerca, potrebbero non essere noti tutti i potenziali effetti collaterali. Tuttavia, gli studi clinici stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, che potrebbero includere:

    • Cambiamenti nella pressione sanguigna e nella frequenza cardiaca
    • Anomalie nelle letture dell’elettrocardiogramma (ECG)
    • Alterazioni negli esami del sangue, inclusi i test di funzionalità epatica e renale
    • Reazioni cutanee, come eruzioni cutanee

    È importante notare che questi sono potenziali effetti collaterali monitorati negli studi e potrebbero non verificarsi in tutti i pazienti o essere direttamente causati dal farmaco[8].

    Come viene somministrato AZD4831?

    Negli studi clinici, AZD4831 viene somministrato come farmaco orale. Ciò significa che viene assunto per via orale, solitamente sotto forma di compresse o soluzione orale. Lo schema posologico varia a seconda dello studio specifico, ma in genere viene somministrato una volta al giorno per un periodo specifico, che va da 10 giorni a diverse settimane[9].

    È importante ricordare che AZD4831 è ancora un farmaco sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. I pazienti possono ricevere questo medicinale solo partecipando a studi clinici sotto stretta supervisione medica.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco AZD4831 (mitiperstat)
    Principali Condizioni Studiate Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF), Steatoepatite non alcolica (NASH) con fibrosi
    Fasi della Sperimentazione Fase 1, Fase 2, Fase 2b/3
    Somministrazione Orale (compressa o sospensione)
    Principali Risultati Misurati Sicurezza, farmacocinetica, miglioramento dei sintomi, capacità di esercizio, biomarcatori (es. NT-proBNP), enzimi epatici, marcatori di fibrosi
    Disegni degli Studi Studi randomizzati, controllati con placebo, a dose singola e multipla crescente
    Popolazioni dello Studio Volontari sani, pazienti con HFpEF, pazienti con NASH e fibrosi
    Durata del Trattamento Varia da 10 giorni a 48 settimane, a seconda dello studio

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è AZD4831 e per quali condizioni è in fase di studio? AZD4831, noto anche come mitiperstat, è un farmaco sperimentale in fase di studio per varie condizioni cardiovascolari e metaboliche. Le principali condizioni oggetto di studio includono l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) e la steatoepatite non alcolica (NASH) con fibrosi.
    • In quali fasi di sperimentazione clinica si trova attualmente AZD4831? AZD4831 è in fase di studio in varie fasi di sperimentazione clinica, dalla Fase 1 alla Fase 2b/3. Gli studi di Fase 1 si concentrano sulla sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica in volontari sani. Gli studi di Fase 2 e 3 stanno valutando l’efficacia e la sicurezza in pazienti con condizioni specifiche come HFpEF e NASH.
    • Come viene somministrato AZD4831 negli studi clinici? Negli studi clinici, AZD4831 viene tipicamente somministrato per via orale, sia sotto forma di compressa che di sospensione orale. I regimi di dosaggio variano a seconda dello studio specifico, ma spesso prevedono una somministrazione giornaliera per periodi che vanno da 10 giorni a 48 settimane.
    • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati negli studi su AZD4831? I risultati chiave misurati includono parametri di sicurezza (come gli eventi avversi), misure farmacocinetiche (come la concentrazione plasmatica massima e l’area sotto la curva) e marcatori di efficacia. Per gli studi sull’HFpEF, i risultati includono cambiamenti nei sintomi (misurati tramite questionari), capacità di esercizio (test del cammino di 6 minuti) e biomarcatori come NT-proBNP. Per gli studi sulla NASH, i risultati includono cambiamenti negli enzimi epatici e nei marcatori di fibrosi.
    • Ci sono effetti collaterali noti di AZD4831 basati sui dati attuali degli studi? Mentre i dati specifici sugli effetti collaterali non sono forniti nei riassunti degli studi, le sperimentazioni stanno monitorando attentamente gli eventi avversi. Le valutazioni della sicurezza includono controlli regolari dei segni vitali, elettrocardiogrammi, esami fisici ed esami di laboratorio. L’insorgenza di eventi avversi è un risultato primario in molti degli studi, indicando un’attenzione particolare all’identificazione di potenziali effetti collaterali.

    Studi in corso con Azd4831

    • Data di inizio: 2022-12-14

      Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di AZD4831 in Adulti con NASH Non Cirrotica con Fibrosi

      Non in reclutamento

      2 1

      La ricerca riguarda una malattia del fegato chiamata Steatoepatite Non Alcolica (NASH), che è una forma avanzata di una condizione nota come malattia del fegato grasso non alcolica. Questa malattia può portare a gravi problemi al fegato, come la cirrosi e il cancro al fegato. NASH è caratterizzata da accumulo di grasso nel fegato, infiammazione…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Spagna Danimarca Italia Norvegia Portogallo

    Glossario

    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo. Questo include misure come la concentrazione massima (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC).
    • Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF): Un tipo di insufficienza cardiaca in cui la capacità del cuore di rilassarsi e riempirsi di sangue è compromessa, ma la sua capacità di pompare sangue (frazione di eiezione) è relativamente normale.
    • Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH): Una forma grave di malattia del fegato grasso non alcolico caratterizzata da infiammazione e danno epatico, che può portare a fibrosi e cirrosi.
    • Biomarker: Un indicatore misurabile di uno stato o condizione biologica. Negli studi clinici, i biomarcatori sono spesso utilizzati per valutare gli effetti di un farmaco sull'organismo.
    • NT-proBNP: Peptide natriuretico di tipo B N-terminale, un biomarcatore utilizzato per diagnosticare e monitorare l'insufficienza cardiaca.
    • 6-Minute Walk Test: Un test che misura la distanza che un individuo può percorrere in 6 minuti, utilizzato per valutare la capacità funzionale nei pazienti con malattie cardiovascolari o polmonari.
    • Fibrosis: La formazione di tessuto connettivo fibroso in eccesso in un organo o tessuto, spesso come risultato di una lesione o infiammazione cronica.
    • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare gli effetti del farmaco in studio.
    • Randomized Controlled Trial: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento in studio o un controllo (spesso un placebo), permettendo un confronto imparziale dei risultati.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.