La ricerca riguarda l’uso di BOTOX (tossina botulinica di tipo A) per ridurre la prominenza del muscolo massetere, una condizione in cui i muscoli della mascella appaiono più pronunciati. Questo studio è di fase 3, il che significa che è in una fase avanzata di sperimentazione per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Il BOTOX viene somministrato tramite iniezioni intramuscolari e sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per determinare se il BOTOX è efficace nel ridurre la prominenza del muscolo massetere.

Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza del BOTOX rispetto al placebo nei soggetti con prominenza del muscolo massetere. I partecipanti riceveranno iniezioni di BOTOX o placebo e saranno monitorati per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni per misurare i cambiamenti nella prominenza del muscolo e altri aspetti del viso. I risultati saranno valutati sia dai medici che dai partecipanti stessi per determinare l’efficacia del trattamento.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il BOTOX e chi il placebo, per garantire che i risultati siano imparziali. Alla fine del periodo di studio, i dati raccolti aiuteranno a capire se il BOTOX è un trattamento sicuro ed efficace per la riduzione della prominenza del muscolo massetere.