Influenza A/Victoria/4897/2022 Ivr-238 (H1N1), Inactivated – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Vaccino inattivato contro l’influenza A/Victoria/4897/2022 IVR-238 (H1N1): Cosa devono sapere i pazienti

Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano sull’uso del vaccino inattivato Influenza A/Victoria/4897/2022 IVR-238 (H1N1). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le potenziali applicazioni del vaccino in varie popolazioni e condizioni mediche. Gli studi clinici coprono argomenti come le risposte immunitarie, i tempi ottimali di somministrazione e la combinazione con altri vaccini.

Indice dei contenuti

Cos’è questo vaccino antinfluenzale?
Come funziona?
A chi è destinato questo vaccino?
Quanto è efficace?
Come viene somministrato?
Quali sono i potenziali effetti collaterali?
Ricerca in corso

Cos’è questo vaccino antinfluenzale?

Il vaccino inattivato contro l’influenza A/Victoria/4897/2022 IVR-238 (H1N1) è un componente di diversi vaccini antinfluenzali quadrivalenti (a quattro ceppi) sviluppati per la stagione influenzale 2023-2024^[1]. Contiene una forma inattivata del ceppo virale dell’influenza A H1N1 che si prevede circolerà. Questo particolare ceppo prende il nome da Victoria, in Australia, dove è stato isolato per la prima volta nel 2022.

Questo vaccino è incluso in prodotti come VaxigripTetra, Influvac Tetra e Fluad Tetra, progettati per proteggere contro quattro diversi ceppi del virus influenzale^[2]^[3]^[4]. Gli altri ceppi includono tipicamente un altro sottotipo di influenza A (H3N2) e due lignaggi del virus dell’influenza B.

Come funziona?

Essendo un vaccino inattivato, contiene particelle virali dell’influenza uccise. Quando iniettate, queste particelle stimolano il sistema immunitario a produrre anticorpi contro quel specifico ceppo del virus influenzale. Se la persona vaccinata incontra successivamente il virus vivo, il suo sistema immunitario è pronto a riconoscerlo e combatterlo più efficacemente, riducendo il rischio di infezione o la gravità della malattia.

Il processo di inattivazione garantisce che il vaccino non possa causare l’influenza, poiché le particelle virali non sono più in grado di replicarsi o causare la malattia^[1].

A chi è destinato questo vaccino?

Questo vaccino antinfluenzale è generalmente raccomandato per individui dai 6 mesi in su, con particolare attenzione a:

Adulti di età pari o superiore a 65 anni
Persone con determinate condizioni mediche croniche
Donne in gravidanza
Operatori sanitari
Assistenti di individui ad alto rischio

Alcune formulazioni, come Fluad Tetra, sono specificamente progettate per adulti più anziani (65+) e contengono un adiuvante per potenziare la risposta immunitaria^[4].

Quanto è efficace?

L’efficacia dei vaccini antinfluenzali può variare di anno in anno, a seconda di quanto bene i ceppi selezionati corrispondono ai virus circolanti. Generalmente, quando c’è una buona corrispondenza, i vaccini antinfluenzali possono ridurre il rischio di malattia del 40-60%^[5].

Sono in corso studi per valutare l’efficacia specifica dei vaccini contenenti il ceppo A/Victoria/4897/2022 IVR-238 (H1N1) per la stagione 2023-2024. I primi risultati degli studi clinici mostrano risposte immunitarie promettenti, ma i dati sull’efficacia nel mondo reale saranno raccolti durante tutta la stagione influenzale.

Come viene somministrato?

Il vaccino viene tipicamente somministrato come dose singola tramite iniezione intramuscolare, solitamente nel braccio superiore (muscolo deltoide) per adulti e bambini più grandi, o nella coscia per i neonati^[2]^[3]. Alcuni dettagli specifici sulla somministrazione includono:

Dosaggio: 0,5 ml per la maggior parte delle formulazioni
Tempistica: Idealmente somministrato prima dell’inizio della stagione influenzale (solitamente settembre-novembre nell’emisfero settentrionale)
Frequenza: Si raccomanda la vaccinazione annuale a causa dell’evoluzione dei ceppi influenzali e della diminuzione dell’immunità

Quali sono i potenziali effetti collaterali?

La maggior parte degli effetti collaterali dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo A/Victoria/4897/2022 IVR-238 (H1N1) sono lievi e di breve durata. Gli effetti collaterali comuni possono includere^[2]^[3]^[4]:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
Mal di testa
Stanchezza
Dolori muscolari
Febbre bassa

Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. I pazienti dovrebbero cercare immediatamente assistenza medica se sperimentano sintomi di una grave reazione allergica, come difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o vertigini.

Ricerca in corso

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare ulteriormente i vaccini contenenti il ceppo A/Victoria/4897/2022 IVR-238 (H1N1):

Uno studio sta esaminando l’effetto della tempistica della vaccinazione antinfluenzale sulle risposte immunitarie negli adulti di età pari o superiore a 65 anni^[6].
Un altro studio sta investigando l’impatto della vaccinazione antinfluenzale sui marcatori infiammatori nei pazienti con malattia coronarica stabile^[7].
I ricercatori stanno anche studiando la co-somministrazione dei vaccini contro COVID-19 e influenza negli adulti più anziani^[8].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare le strategie di vaccinazione e comprendere gli impatti più ampi sulla salute dell’immunizzazione antinfluenzale, in particolare nelle popolazioni vulnerabili.

Focus dello Studio	Obiettivi Chiave	Popolazione	Risultati Primari
Determinazione del dosaggio e immunogenicità	Valutare la sicurezza, la reattogenicità e la risposta immunitaria del vaccino antinfluenzale a base di mRNA	Adulti sani di età compresa tra 18 e 85 anni	Eventi avversi sollecitati, titoli anticorpali
Combinazione con immunoterapia	Valutare la regressione tumorale con vaccino antinfluenzale intratumorale e pembrolizumab	Pazienti con cancro colorettale in fase iniziale	Tasso di risposta patologica maggiore
Infiammazione post-infarto miocardico	Valutare l’effetto del vaccino antinfluenzale sulla risposta infiammatoria cardiaca	Pazienti con malattia coronarica stabile	Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Tempistica ottimale della vaccinazione	Determinare l’effetto dell’ora del giorno sulla risposta immunitaria indotta dal vaccino	Adulti di età compresa tra 60 e 85 anni	Aumento dei titoli anticorpali specifici per ceppo
Co-somministrazione con vaccino COVID-19	Valutare l’immunogenicità della vaccinazione combinata antinfluenzale e COVID-19	Adulti di età pari o superiore a 65 anni	Risposta anticorpale neutralizzante contro SARS-CoV-2

Studi in corso con Influenza A/Victoria/4897/2022 Ivr-238 (H1N1), Inactivated

Data di inizio: 2025-10-30

Studio sulla risposta immunitaria e la sicurezza di un vaccino mRNA multivalente contro l’influenza stagionale in adulti di età pari o superiore a 18 anni

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico valuterà un nuovo vaccino antinfluenzale basato sulla tecnologia mRNA in adulti di età superiore ai 18 anni. Il vaccino è progettato per proteggere contro diversi ceppi del virus dell’influenza, inclusi i sottotipi H1N1 e H3N2 del virus A e il ceppo B della linea Victoria. Lo studio confronterà il nuovo vaccino sperimentale…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-10-20

Studio sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino ad alta dose contro l’influenza nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni, con TIV-HD e combinazione di farmaci.

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico riguarda l’influenza, una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus influenzali che può provocare sintomi come febbre, tosse, mal di gola e dolori muscolari. La ricerca valuterà un nuovo vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio sviluppato da Abbott, confrontandolo con Efluelda, un vaccino già approvato. Il vaccino candidato di Abbott contiene tre ceppi del…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-10-20

Studio sull’efficacia del vaccino adiuvato MF59 contro l’influenza negli adulti dai 65 anni in su rispetto a un vaccino non adiuvato.

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva causata da virus che colpisce principalmente le vie respiratorie. Vengono esaminati due tipi di vaccini contro l’influenza: il vaccino influenzale adiuvato trivalente (aTIV) e il vaccino influenzale non adiuvato, noto come FLUARIX. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia del vaccino adiuvato nel prevenire l’influenza confermata tramite…
Malattie indagate:
- Influenza
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2024-06-26

Studio sull’Immunità del Vaccino per l’Influenza Aviaria e Stagionale nei Pazienti con Influenza, con A/Turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like e Combinazione di Farmaci

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza aviaria e sull’influenza stagionale. L’obiettivo principale è valutare le risposte immunitarie indotte da un vaccino personalizzato contro l’influenza aviaria, specificamente contro il ceppo H5N1 2.3.4.4b. Il vaccino utilizzato per l’influenza aviaria è il Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus, una sospensione per iniezione che contiene un antigene di superficie inattivato e…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-12-23

Studio sull’Influenza: Analisi dell’Immunità delle Vie Aeree con Vaccino Nasale Vivo Attenuato e Vaccino Intramuscolare in Adulti Sani

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia respiratoria contagiosa causata da virus influenzali. Verranno utilizzati due tipi di vaccini per lo studio: il FluMist, un vaccino somministrato tramite spray nasale, e il Vaxigriptetra, un vaccino somministrato tramite iniezione. Il FluMist contiene ceppi vivi attenuati del virus influenzale, mentre il Vaxigriptetra è un vaccino quadrivalente…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-09-19

Studio sugli effetti del vaccino antinfluenzale intranasale e intramuscolare su individui sani

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva causata dal virus dell’influenza, e mira a confrontare due diversi tipi di vaccini antinfluenzali. Il primo vaccino è il Fluenz Tetra, un vaccino antinfluenzale somministrato tramite spray nasale. Questo vaccino contiene virus vivi attenuati, il che significa che i virus sono stati indeboliti in modo da…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-04-12

Studio sull’effetto del vaccino antinfluenzale dopo infarto miocardico per ridurre l’infiammazione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullinfarto miocardico, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. L’obiettivo principale è valutare l’effetto della vaccinazione contro linfluenza sulla riduzione dell’infiammazione cardiaca dopo un infarto miocardico. Il vaccino utilizzato è il VaxigripTetra, un vaccino antinfluenzale quadrivalente che contiene virus inattivati,…
Malattie indagate:
- Infarto miocardico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-11-06

Vaccino Antinfluenzale Intratumorale e Pembrolizumab nel Cancro del Colon-Retto per Pazienti con Tipo pMMR

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto è una malattia in cui si sviluppano cellule tumorali nel colon o nel retto. Questo studio si concentra su una forma specifica di questo cancro, chiamata pMMR, che si riferisce a un tipo di tumore con un particolare profilo genetico. L’obiettivo dello studio è capire se una combinazione di un vaccino…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio per valutare la risposta immunitaria e la sicurezza di un vaccino antinfluenzale stagionale a mRNA in adulti di età superiore ai 18 anni

Non in reclutamento
1
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo vaccino antinfluenzale a base di mRNA in adulti di età superiore ai 18 anni. Il vaccino è sviluppato per proteggere contro diversi ceppi del virus dell’influenza, inclusi i sottotipi H1N1 e H3N2 del virus A e il ceppo B della linea Victoria. Lo studio…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-04-27

Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino antinfluenzale multivalente a base di mRNA in adulti giovani e anziani sani

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla valutazione di un vaccino sperimentale contro l’influenza, una malattia infettiva che colpisce le vie respiratorie. Il vaccino in esame è basato su mRNA, una tecnologia che utilizza istruzioni genetiche per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus dell’influenza. Il vaccino è progettato per essere multivalente, il…
Malattie indagate:
- Influenza
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-02

Studio sull’efficacia dei vaccini COVID-19 e influenza con adiuvante MF59 in adulti over 65

Non in reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra su due malattie: COVID-19 e influenza. L’obiettivo è valutare la risposta del sistema immunitario quando un vaccino contro il COVID-19 viene somministrato insieme a un vaccino antinfluenzale stagionale. I vaccini utilizzati nello studio includono il vaccino COVID-19 Comirnaty e due vaccini antinfluenzali: Influvac sub-unit Tetra e Fluad Tetra. Il Fluad…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-21

Studio sull’Impatto della Vaccinazione Antinfluenzale nei Pazienti con Malattia Coronarica Stabile

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su persone con una condizione chiamata malattia coronarica stabile, che riguarda il cuore e le arterie che lo alimentano. Questa condizione può portare a problemi come il dolore al petto o attacchi di cuore. Il trattamento in esame è un vaccino antinfluenzale chiamato VAXIGRIPTETRA, che è progettato per proteggere contro quattro…
Malattie indagate:
- Malattia coronarica
Farmaci indagati:

Glossario

Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, che indica una risposta alla vaccinazione o all'infezione.
Geometric Mean Titer (GMT): Una misura del livello medio di anticorpi in un gruppo di soggetti, calcolata utilizzando la media geometrica dei titoli anticorpali individuali.
Hemagglutination Inhibition (HI) Assay: Un test di laboratorio utilizzato per misurare i livelli di anticorpi contro i virus dell'influenza nei campioni di sangue.
T Cell Response: L'attivazione dei linfociti T (un tipo di globuli bianchi) in risposta a un antigene specifico, come un componente del vaccino.
Adjuvant: Una sostanza aggiunta a un vaccino per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo al vaccino.
High-sensitivity C-reactive Protein (hsCRP): Un esame del sangue che misura bassi livelli di infiammazione nell'organismo, spesso utilizzato come marcatore di rischio cardiovascolare.
Microneutralization Test: Un metodo di laboratorio utilizzato per misurare la capacità degli anticorpi di neutralizzare un virus specifico.
ELISpot: Enzyme-Linked ImmunoSpot, una tecnica di laboratorio utilizzata per misurare le risposte immunitarie cellulari attraverso il rilevamento delle cellule che producono citochine.