#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

BP1.7881A: Un Promettente Nuovo Trattamento per la Dermatite Atopica e l’Esofagite Eosinofila

BP1.7881A è un farmaco innovativo attualmente in fase di sperimentazione clinica per due distinte condizioni mediche: la dermatite atopica e l’esofagite eosinofila. Questo articolo fornirà una panoramica della ricerca in corso, evidenziando i potenziali benefici e gli aspetti di sicurezza di BP1.7881A nel trattamento di questi disturbi immuno-correlati. Gli studi clinici mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti adulti, offrendo speranza a coloro che lottano con queste condizioni impegnative.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è BP1.7881A?

    BP1.7881A è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il trattamento di due diverse condizioni: dermatite atopica ed esofagite eosinofila. È descritto come un antagonista duale altamente potente, selettivo e attivo per via orale dei recettori dell’istamina H1 e H4[1]. Ciò significa che agisce bloccando due diversi tipi di recettori dell’istamina nel corpo, che svolgono un ruolo nelle risposte allergiche e infiammatorie.

    Studio sulla Dermatite Atopica

    Uno degli studi clinici in corso sta investigando BP1.7881A per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti[1]. La dermatite atopica, nota anche come eczema, è una condizione cronica della pelle caratterizzata da prurito e infiammazione cutanea.

    Lo studio mira a valutare:

    • L’efficacia di BP1.7881A nel ridurre la gravità dei sintomi della dermatite atopica
    • La sicurezza del farmaco
    • La tollerabilità del trattamento da parte dei pazienti

    I ricercatori sono particolarmente interessati a misurare i cambiamenti nel punteggio Eczema Area Severity Index (EASI), uno strumento utilizzato per valutare l’estensione e la gravità dell’eczema[1].

    Studio sull’Esofagite Eosinofila

    Un altro studio clinico sta investigando BP1.7881A per il trattamento dell’esofagite eosinofila (EoE) negli adulti[2]. L’EoE è una malattia infiammatoria allergica cronica dell’esofago, che può causare difficoltà di deglutizione, dolore toracico e altri sintomi digestivi.

    Questo studio mira a valutare:

    • L’effetto di BP1.7881A sulla riduzione dell’infiltrazione di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nell’esofago
    • Miglioramenti nei sintomi come la disfagia (difficoltà di deglutizione)
    • Cambiamenti nell’aspetto dell’esofago durante l’endoscopia

    Come Funziona BP1.7881A

    BP1.7881A agisce bloccando due tipi di recettori dell’istamina: H1 e H4[1]. L’istamina è una sostanza chimica coinvolta nelle risposte allergiche e infiammatorie del corpo. Bloccando questi recettori, BP1.7881A potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione e alleviare i sintomi sia nella dermatite atopica che nell’esofagite eosinofila.

    Potenziali Benefici

    Se dimostrato efficace, BP1.7881A potrebbe offrire diversi benefici per i pazienti:

    • Somministrazione orale: Il farmaco viene assunto per via orale, il che potrebbe essere più conveniente rispetto ai trattamenti topici per alcuni pazienti[1][2].
    • Azione duale: Mirando sia ai recettori H1 che H4, potrebbe fornire un sollievo dei sintomi più completo rispetto ai farmaci che mirano a un solo tipo di recettore[1].
    • Potenziale per il trattamento di molteplici condizioni: Se avesse successo, BP1.7881A potrebbe essere utilizzato per trattare sia condizioni allergiche cutanee che digestive[1][2].

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, la sicurezza è una preoccupazione primaria. Gli studi clinici sono progettati per monitorare attentamente eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Alcune importanti considerazioni sulla sicurezza includono:

    • I pazienti con determinate condizioni cardiache o risultati ECG anomali sono esclusi dagli studi[1][2].
    • Gli studi escludono i pazienti con una storia di determinate condizioni mediche, tra cui malattie epatiche, HIV e recente storia di abuso di alcol o droghe[1][2].
    • Le donne in gravidanza o in allattamento non sono idonee a partecipare agli studi[1][2].

    È importante notare che BP1.7881A è ancora in fase di sperimentazione. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e il suo profilo di sicurezza. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero consultare i loro operatori sanitari e considerare la partecipazione a studi clinici se idonei.

    Aspetto Studio sulla Dermatite Atopica Studio sull’Esofagite Eosinofila
    Fase dello Studio Fase II Fase II
    Disegno dello Studio Randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo Randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo
    Durata 12 settimane 12 settimane
    Endpoint Primario Variazione del punteggio EASI Proporzione di pazienti con ≤6 eos/hpf
    Endpoint Secondari Chiave Punteggio IGA, EASI-75, EASI-90, Pruritus NRS Variazione del punteggio EDAQ, EoE-EREFS, EoE-HSS
    Forma Farmaceutica Compressa rivestita con film Compressa orodispersibile
    Dose Giornaliera Massima 270 mg 270 mg

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è BP1.7881A e come funziona? BP1.7881A è un antagonista dual-receptor dell’istamina H1 e H4 altamente potente, selettivo e attivo per via orale. Funziona bloccando questi recettori dell’istamina, che sono coinvolti nelle risposte allergiche e infiammatorie dell’organismo.
    • Per quali condizioni viene testato BP1.7881A? BP1.7881A è attualmente in fase di sperimentazione clinica per due condizioni: la dermatite atopica da moderata a grave (un tipo di eczema) e l’esofagite eosinofila (una condizione infiammatoria dell’esofago).
    • Come viene somministrato BP1.7881A? BP1.7881A viene somministrato per via orale. Negli studi clinici, viene testato sia come compressa rivestita con film che come compressa orodispersibile, che si dissolve in bocca.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici per BP1.7881A? Gli obiettivi principali degli studi sono valutare la sicurezza e l’efficacia di BP1.7881A nel trattamento della dermatite atopica e dell’esofagite eosinofila. Ciò include la valutazione dei miglioramenti dei sintomi, i cambiamenti nella gravità della malattia e il monitoraggio di eventuali effetti collaterali.
    • Chi può partecipare a questi studi clinici? Gli studi sono attualmente aperti agli adulti (dai 18 anni in su) a cui è stata diagnosticata dermatite atopica da moderata a grave o esofagite eosinofila. Si applicano criteri di eleggibilità specifici e i potenziali partecipanti devono soddisfare determinati requisiti di salute per essere inclusi negli studi.

    Studi in corso con Bp1.7881A

    • Data di inizio: 2024-11-29

      Studio sull’efficacia e sicurezza di BP1.7881 in pazienti adulti con esofagite eosinofila

      Reclutamento

      2 1

      Lo studio si concentra sullesofagite eosinofila, una condizione in cui un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili si accumula nell’esofago, causando sintomi come difficoltà a deglutire, tosse o vomito. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato BP1.7881A, somministrato sotto forma di compresse orodispersibili, che si sciolgono in bocca. Lo studio mira a valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Francia
    • Data di inizio: 2023-08-11

      Studio sull’efficacia e sicurezza di BP1.7881 in pazienti adulti con dermatite atopica moderata-severa

      Non in reclutamento

      2 1

      Lo studio riguarda l’dermatite atopica, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Viene esaminato un nuovo trattamento chiamato BP1.7881, che è una compressa rivestita da assumere per via orale. Questo farmaco agisce bloccando specifici recettori dell’istamina, che sono coinvolti nelle reazioni allergiche e infiammatorie. Lo studio ha l’obiettivo di valutare la sicurezza e…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Polonia Francia

    Glossario

    • Dermatite atopica: Una condizione cronica della pelle caratterizzata da prurito e infiammazione cutanea. È un tipo di eczema che spesso si manifesta in persone con allergie o asma.
    • Esofagite eosinofila: Una malattia cronica del sistema immunitario in cui un tipo di globuli bianchi (eosinofili) si accumula nel rivestimento dell'esofago, causando infiammazione e difficoltà nella deglutizione.
    • Istamina: Una sostanza chimica rilasciata dal corpo durante le reazioni allergiche, che causa sintomi come prurito e infiammazione.
    • Recettori H1 e H4: Proteine sulla superficie delle cellule che rispondono all'istamina, svolgendo un ruolo nelle risposte allergiche e infiammatorie.
    • Punteggio EASI: Indice di gravità e area dell'eczema, uno strumento utilizzato per misurare l'estensione e la gravità della dermatite atopica.
    • Valutazione Globale dell'Investigatore (IGA): Una scala utilizzata dai professionisti sanitari per valutare la gravità complessiva di una condizione cutanea.
    • Prurito: Il termine medico per il prurito, spesso associato a condizioni cutanee come la dermatite atopica.
    • Esofagogastroduodenoscopia: Una procedura medica che esamina il rivestimento dell'esofago, dello stomaco e della parte superiore dell'intestino tenue utilizzando un tubo flessibile con una telecamera.
    • Eosinofilo: Un tipo di globulo bianco che svolge un ruolo nella lotta contro le infezioni parassitarie e le reazioni allergiche.
    • Disfagia: Difficoltà o disagio nella deglutizione, che può essere un sintomo dell'esofagite eosinofila.