Indice dei Contenuti

• Cos’è l’Orismilast?
• Come Funziona l’Orismilast?
• Quali Condizioni Tratta l’Orismilast?
• Studi Clinici Attuali
• Come Viene Somministrato l’Orismilast?
• Come si Misura l’Efficacia dell’Orismilast?
• Considerazioni sulla Sicurezza

Cos’è l’Orismilast?

L’Orismilast è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di varie condizioni infiammatorie della pelle^[1]. È anche noto con altri nomi come UNI50001, LEO32731 e IBI353^[3][2]. Questo farmaco è attualmente sottoposto a studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di diverse patologie cutanee.

Come Funziona l’Orismilast?

L’Orismilast è descritto come un “inibitore PDE4 di nuova generazione”^[3]. Per capire meglio, scomponiamo questo concetto:

• PDE4: Sta per fosfodiesterasi-4, un enzima nel nostro corpo che svolge un ruolo nell’infiammazione.
• Inibitore: Significa che il farmaco agisce bloccando o riducendo l’attività del PDE4.
• Nuova generazione: Suggerisce che l’Orismilast è una versione migliorata degli inibitori PDE4 esistenti.

Inibendo il PDE4, l’Orismilast mira a ridurre l’infiammazione nel corpo, in particolare nella pelle. È progettato per avere un’alta selettività per specifici sottotipi di PDE4 legati all’infiammazione, il che potrebbe renderlo più efficace o con meno effetti collaterali rispetto ai farmaci precedenti^[3].

Quali Condizioni Tratta l’Orismilast?

L’Orismilast è in fase di studio per diverse condizioni infiammatorie della pelle, tra cui:

• Idrosadenite Suppurativa (HS): Una condizione cronica della pelle che causa lesioni dolorose e infiammate nelle aree in cui la pelle sfrega, come le ascelle o l’inguine^[1].
• Psoriasi: Una condizione che causa una rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in chiazze squamose, pruriginose e talvolta dolorose sulla pelle^[3].
• Dermatite Atopica: Nota anche come eczema, è una condizione cronica che rende la pelle rossa e pruriginosa^[4].

Studi Clinici Attuali

L’Orismilast è attualmente in fase di sperimentazione in diversi studi clinici:

• Uno studio per il trattamento dell’Idrosadenite Suppurativa da lieve a grave negli adulti (studio OSIRIS)^[1].
• Una sperimentazione per la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti^[3].
• Uno studio per la dermatite atopica da moderata a grave negli adulti (studio ADESOS)^[4].
• Uno studio sulla sicurezza e farmacocinetica in adulti cinesi sani^[2].

Questi studi sono progettati per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’Orismilast nei pazienti con queste condizioni.

Come Viene Somministrato l’Orismilast?

L’Orismilast viene assunto per via orale sotto forma di compresse. Negli studi clinici, i pazienti tipicamente assumono il farmaco due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera^[3][4]. Il dosaggio in fase di sperimentazione varia da 20 mg a 40 mg due volte al giorno, a seconda dello studio specifico e della condizione trattata.

Come si Misura l’Efficacia dell’Orismilast?

L’efficacia dell’Orismilast viene misurata utilizzando varie scale e valutazioni, a seconda della condizione trattata. Alcune misure comuni includono:

• Per l’Idrosadenite Suppurativa: Cambiamenti nel conteggio di ascessi e noduli infiammatori, e miglioramenti nella qualità della vita^[1].
• Per la Psoriasi: Il punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index), che misura la gravità e l’estensione della psoriasi^[3].
• Per la Dermatite Atopica: Il punteggio EASI (Eczema Area and Severity Index), che misura l’estensione e la gravità dell’eczema^[4].

Queste misure aiutano i ricercatori a determinare quanto bene il farmaco stia funzionando nel ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi nuovo farmaco, la sicurezza dell’Orismilast viene attentamente valutata in questi studi clinici. I ricercatori stanno monitorando eventuali effetti collaterali o reazioni avverse che i pazienti potrebbero sperimentare. Gli studi includono valutazioni dei segni vitali, esami di laboratorio, esami fisici ed elettrocardiogrammi (ECG) per garantire la sicurezza dei pazienti^[2].

È importante notare che l’Orismilast è ancora in fase di sperimentazione e non è ancora approvato per l’uso generale. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico e considerare la partecipazione agli studi clinici, se appropriato.