Lo studio riguarda Acromegaly, una condizione rara in cui il corpo produce troppo GH, l’ormone della crescita, causando un ingrandimento dei tessuti. Per valutare l’efficacia di un trattamento a base di pasireotide, un medicinale che agisce rapidamente, i partecipanti ricevono una piccola dose tramite subcutaneous injection sotto la pelle.
L’obiettivo è creare un test rapido che possa prevedere se il paziente risponderà al pasireotide a lunga durata (pasireotide LAR). Nel corso dello studio, i soggetti ricevono una prima dose di 0,3 mg il primo giorno e, dopo alcuni giorni, una dose più alta di 0,6 mg; in entrambi i momenti vengono prelevati campioni di sangue per misurare i livelli del farmaco e di IGF-1, e si osserva la risposta dell’ormone della crescita. Successivamente i pazienti sono seguiti per circa tre mesi per verificare la risposta a lungo termine.
Il GH è l’ormone che stimola la crescita dei tessuti, mentre IGF-1 è una proteina prodotta dal fegato che riflette l’attività del GH nel corpo. La MRI è una scansione che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate del cervello e delle ghiandole, utile per valutare il tumore responsabile dell’eccesso di GH. Una subcutaneous injection è una somministrazione del farmaco inserito nello strato di grasso sotto la pelle, una modalità comune per farmaci che richiedono un rilascio rapido.



Spagna