Studio sull’efficacia del muvalaplin per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari in adulti con livelli elevati di lipoproteina(a) e malattia cardiovascolare aterosclerotica.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra su persone con livelli elevati di Lipoproteina(a), una sostanza grassa nel sangue che può aumentare il rischio di problemi al cuore. Lo studio riguarda anche la Malattia Cardiovascolare Aterosclerotica, una condizione in cui si accumulano placche nelle arterie, aumentando la possibilità di eventi gravi come l’infarto o l’ictus. L’obiettivo è verificare se il farmaco Muvalaplin, somministrato sotto forma di compresse, sia efficace nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco Muvalaplin oppure un placebo. Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno inizialmente quale sostanza viene somministrata. Il percorso prevede la somministrazione periodica del trattamento per un periodo di tempo determinato, al fine di osservare l’impatto sulla salute del cuore e sulla prevenzione di complicazioni legate alle arterie.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere livelli di Lp(a) (una proteina nel sangue che può influenzare il rischio di problemi cardiaci) pari o superiori a 175 nmol/L.
  • Aver avuto in passato un evento legato al cuore, come un infarto (interruzione del flusso di sangue al cuore), un ictus (problema al flusso di sangue nel cervello) o un intervento chirurgico per ripristinare il flusso sanguigno.
  • Oppure, trovarsi a rischio di un primo evento cardiaco a causa di una delle seguenti condizioni:
  • Malattia delle arterie coronarie (restringimento dei vasi che portano sangue al cuore), stenosi carotidea (restringimento delle arterie nel collo che portano sangue al cervello) o malattia arteriosa periferica (problemi di circolazione nelle gambe o nelle braccia).
  • Avere un punteggio elevato di calcio coronarico, che indica la presenza di depositi di calcio nelle arterie del cuore.
  • Presentare una riduzione della funzione renale (i reni non lavorano correttamente) associata al diabete.
  • Avere una combinazione di diversi fattori di rischio elevato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Averere avuto un evento cardiovascolare maggiore, ovvero un problema grave al cuore o ai vasi sanguigni, nei 90 giorni precedenti l’inizio dello studio.
  • Avere in programma di sottoporsi a un intervento chirurgico al cuore o alle arterie.
  • Soffrire di pressione arteriosa molto alta o di insufficienza cardiaca grave, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace nel corpo.
  • Aver subito o avere in programma una procedura per la rimozione del colesterolo dal sangue (come la procedura di ablazione o simili) nei 90 giorni precedenti lo studio.
  • Soffrire di un’insufficienza renale grave, ovvero una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e non riescono a filtrare i rifiuti dal sangue.
  • Avere avuto un tumore nei 5 anni precedenti l’inizio dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Linden Sp. z o.o. sp.k. Cracovia Polonia
Medical University Of Vienna Vienna Austria
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University Medicine Greifswald Greifswald Germania
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH Karlsruhe Germania
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Cechia
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polonia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
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Premedix Bratislava Slovacchia
Imed19-Privat Vienna Austria
Kormont Kluisbergen Belgio
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Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice “N.C. Paulescu” Bucarest Romania
Cardio Metabolic Centre Mattersburg Austria

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Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spagna
General Hospital Of Thessloniki G Gennimatas Salonicco Grecia
EB FlevoResearch B.V. Almere Paesi Bassi
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MUDr. Simon Jirat s.r.o. Praga Cechia
Hospital Civil de Málaga Málaga Spagna
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Magdeburgo Germania
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Klinische Forschung Schwerin GmbH Schwerin Germania
Association Hospitaliere De Bruxelles Et De Schaerbeek Centre Hospitalier Universitaire Brugmann Bruxelles Belgio
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Praxis Oedeme Luneburgo Germania
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Ihjqpf Anversa Belgio

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
23.11.2025
Belgio Belgio
Non reclutando
23.11.2025
Cechia Cechia
Non reclutando
23.11.2025
Danimarca Danimarca
Non reclutando
23.11.2025
Francia Francia
Non reclutando
23.11.2025
Germania Germania
Non reclutando
23.11.2025
Grecia Grecia
Non reclutando
23.11.2025
Italia Italia
Non reclutando
23.11.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
23.11.2025
Polonia Polonia
Non reclutando
23.11.2025
Romania Romania
Non reclutando
23.11.2025
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
23.11.2025
Spagna Spagna
Non reclutando
23.11.2025
Ungheria Ungheria
Non reclutando
23.11.2025

Sedi della sperimentazione

Muvalaplin è un farmaco assunto per via orale che viene studiato per verificare se sia in grado di ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari in persone che presentano livelli elevati di una specifica proteina nel sangue chiamata lipoproteina(a).

Malattie in studio:

Lipoproteina(a) elevata – Questa condizione è caratterizzata da un livello eccessivo di lipoproteina(a) nel sangue. Questa particella è composta da colesterolo e da una proteina specifica chiamata apolipoproteina(a). Con il passare del tempo, l’accumulo di queste particelle può favorire la formazione di depositi nelle pareti delle arterie. La progressione avviene attraverso un processo costante di accumulo lipidico nel sistema circolatorio.

Malattia cardiovascolare aterosclerotica – Questa patologia consiste nell’accumulo di placche di grasso, colesterolo e altre sostanze nelle pareti delle arterie che portano il sangue al cuore. Man mano che la malattia progredisce, queste placche possono restringere i vasi sanguigni e limitare il flusso di sangue. Il processo può portare a un irrigidimento graduale delle arterie nel tempo. La progressione dipende dalla continua deposizione di materiale all’interno della struttura vascolare.

ID della sperimentazione:
2025-521067-13-00
Codice del protocollo:
J2O-MC-EKBG
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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