Lo studio riguarda la Familial Adenomatous Polyposis, una malattia ereditaria che provoca la formazione di numerosi piccoli tumori chiamati polipi nel colon e in altre parti dell’intestino, aumentando il rischio di cancro. Il farmaco in fase di valutazione è una capsula orale contenente REC-4881, confrontata con un placebo (pillola senza principio attivo). L’obiettivo principale è capire quanto bene il farmaco funzioni e quanto sia sicuro per le persone con questa condizione.
I partecipanti prenderanno la capsula ogni giorno per diversi mesi, alternando periodi di assunzione del farmaco e del placebo, con controlli regolari in ambulatorio. Durante le visite verranno effettuati esami del sangue per valutare la pharmacokinetics – cioè come il corpo assorbe, distribuisce e elimina il medicinale – e saranno eseguite endoscopie per misurare il polyp burden, cioè il numero e le dimensioni dei polipi presenti. Verranno inoltre monitorati eventuali effetti indesiderati e la tolleranza al trattamento.
Germania 
Paesi Bassi 
Spagna 
