Studio clinico su MK-7684A per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio esteso è una forma di tumore che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a confrontare l’efficacia di due trattamenti diversi. Uno dei trattamenti utilizza un farmaco chiamato MK-7684A, che è una combinazione di due sostanze, pembrolizumab e vibostolimab. L’altro trattamento utilizza atezolizumab. Entrambi i trattamenti sono combinati con i farmaci chemioterapici etoposide e un tipo di platino, come cisplatino o carboplatino.

Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti che ricevono MK-7684A rispetto a quelli che ricevono atezolizumab. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Lo studio prevede un periodo di trattamento e un successivo monitoraggio per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per osservare quanto tempo vivono senza che il cancro peggiori e per valutare la risposta del tumore ai trattamenti. Saranno anche monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come i trattamenti influenzano la loro qualità di vita. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su quale trattamento possa offrire migliori risultati per le persone con questo tipo di cancro ai polmoni.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia il trattamento per il cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso.

La partecipazione richiede una diagnosi confermata e la necessità di una terapia di prima linea.

2 fase di trattamento iniziale

Il paziente riceve una combinazione di farmaci chemioterapici e immunoterapici.

I farmaci includono MK-7684A o atezolizumab, in combinazione con etoposide e un composto di platino (cisplatino o carboplatino).

Tutti i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

3 somministrazione dei farmaci

Il dosaggio e la frequenza dei farmaci sono determinati dal protocollo dello studio.

La durata del trattamento è stabilita in base alla risposta del paziente e alla tolleranza ai farmaci.

4 valutazione della risposta

La risposta al trattamento viene monitorata attraverso criteri di valutazione specifici.

Gli obiettivi principali includono la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione.

5 monitoraggio degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali vengono registrati e valutati per determinare la sicurezza del trattamento.

Eventuali modifiche al trattamento possono essere apportate in base alla tolleranza del paziente.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale della salute del paziente e della qualità della vita.

I risultati dello studio contribuiranno a migliorare le opzioni di trattamento per il cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve avere una diagnosi confermata di cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) che necessita di una terapia di prima linea. Questo significa che il cancro si è diffuso oltre i polmoni.
  • Il cancro deve essere classificato come Stadio IV secondo il sistema dell’American Joint Committee on Cancer, Ottava Edizione, o come T3-T4 a causa di noduli polmonari multipli troppo estesi o di un volume tumorale/nodale troppo grande per essere trattato con radioterapia tollerabile.
  • Gli uomini devono accettare di usare metodi contraccettivi, astenersi dal donare sperma e dall’avere rapporti eterosessuali.
  • Le donne non devono essere in gravidanza o allattamento. Se sono in età fertile, devono usare un metodo contraccettivo altamente efficace o astenersi dai rapporti eterosessuali.
  • Deve avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1. Questo significa che il tumore può essere misurato per vedere se cambia dimensione durante il trattamento.
  • Deve avere una aspettativa di vita prevista superiore a 3 mesi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Uso di farmaci non consentiti dallo studio.
  • Problemi di salute mentale che impediscono la comprensione dello studio.
  • Storia di abuso di sostanze che potrebbe influenzare la partecipazione.
  • Infezioni attive che richiedono trattamento.
  • Interventi chirurgici recenti che potrebbero influenzare la salute.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Medical University Of Graz Graz Austria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Vamef Ccnfjch Hewtnkws Vaasa Finlandia
Oklf Uhitbktdgb Hrakxzxz Oulu Finlandia
Thpbd Uxqrbsivph Hfsndrfl Turku Finlandia
Mhsfonlbjjlm Hdlnoyyx Il Pireo Grecia
Adfvbh Mjvadrw Cdrapj Srpx Salonicco Grecia
Tuhpyzdn Geulxbq Huoxlkcf Oa Adxbfo I Siqpaou Atene Grecia
Hwcqw Dmqtxj Hrrpzoki Cjfmgu Atene Grecia
Ujahyeiwyt Hiutkrlb Mnpsktkiop Maastricht Paesi Bassi
Mhjebnl Cygqmax Layuwaxsoj Bcsv Leeuwarden Paesi Bassi
Irkhg Klkznbytw Szshimgul Zwolle Paesi Bassi
Eekojqo Uraatopoaele Mnijdyq Cqhzyxe Rjachwmnp (mgysolb Mvk Rotterdam Paesi Bassi
Cmrmsug Pqteazkwzcfl I Tkheqdrzrvfcbpq W Bjrbltr Wilkowice Polonia
Nkyfjbja Iwwgljiy Oannhhapf Ixu Mbenx Sylmwpmnmtfcaerncplhzuqieesx Iwkqrzbt Bpwrxylz Varsavia Polonia
Pdnxpqamszc Lgphopxn Kycpl Konin Polonia
Wtrpbibjqx Sdyvyys Inn Sidenqm Pyd W Pnbumyonj Przemyśl Polonia
Swigyyk Satcjcbfrquzxeb W Punaauhzz Skx z oufq Prabuty Polonia
Mvkctuewkw Sekphpi Wnskmwhtyg Izw Sfx Jlwd Pctlw Ie W Sgstrszdp Sgs z oicu Siedlce Polonia
Mbf Pyrijet Skq z ochg Poznań Polonia
Ss Jykgdlbbzrfpj Hcrnmaeq Dublino Irlanda
Bsprbwwc Hcmxachl Dublino Irlanda
Audrvaejjy Poylileo Htwluquh Dm Mpehvufbq Marsiglia Francia
Crzhqb Hrjamkuhlcs Uaomsopvrpfmw Dw Ladabqn Limoges Francia
Cxhqjb Hfhtcxnfkfi Urlkdnrhvbxds Dh Tawrtggd Tolosa Francia
Hbsekskm Uxtiktdjhoud Vxzx D Hywdjp Barcellona Spagna
Hygukmkb Ukbttipiangyz Rpnnvhsi Dr Mcqhgj Malaga Spagna
Byldirhpdui Vmtjmqicg Orrvxltrtceg Kecskemét Ungheria
Rpnjqyfzqt Pnwxooxbwpbcp Cxvbpfz Törökbálint Ungheria
Sflplv Vovxsngtu Khbqfq Mqv Ozpqtm Kniiea Kaposvár Ungheria
Ftmdnboboy Ikypr Iaqyixur Nszezyyqa Dwh Tvonws città metropolitana di Milano Italia
Ihkbth Ivervoxi Ftenavrovywxf Otrtrsddrhp Roma Italia
Axaynjy Opyqbypettj Dss Crxfq Napoli Italia
Mcdliwpar Sedcdq Bucarest Romania
Ckmpqgu Ds Oxiarpmxa Su Natmyrwz Slcpmy Craiova Romania
Kwycrk Ukfgicbwwvtvcohjwydtz Gjss Linz Austria
Wlfrot Gpxjgnflessuphmfye Vienna Austria
Kpucsdlwzha Nmit Krarba Fwwxbkdphgt Vienna Austria
Owbsncvohfhhoj Lgne Gyts Linz Austria
Ldcqiqmd szxorawdz mkcrag ugtfhbdtuarn lycpxolm Knymf kqtcbhgj Kaunas Lituania
Hsixkgdm Cub Dnwpkohbcny Sicg Lisbona Portogallo
Immuxjgnk Pdfdyffny Dy Odrdizrnf Dd Pyeaz Fihdjwplf Gkpwit Eiyrez Porto Portogallo
Cbzlsj Htnyijnuvv Ublgfrpymmjwq Dh Pvqeb Ebasno Porto Portogallo
Cjxuegtolfva Ccdymuci Cgveba Lisbona Portogallo
Lsswnvbgbota Gazcddlmvotxt Gtrh Großhansdorf Germania
Ttafqbggqbph Az Upyjhlqtdf Oo Hqabuanlty Heidelberg Germania
Szw Whotpfyekglnh Gdtw Gqjf Gera Germania
Vtxwoxomn igvgjevg Vuolywjs urfxjcpsfxnp lieedzczg Smnkfpgv khgxqqc ftoowxnp Ngplkuylyqia vvtcd cdtcrde Vilnius Lituania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
13.05.2022
Finlandia Finlandia
Non reclutando
18.07.2022
Francia Francia
Non reclutando
21.06.2022
Germania Germania
Non reclutando
11.07.2022
Grecia Grecia
Non reclutando
24.11.2022
Irlanda Irlanda
Non reclutando
02.11.2022
Italia Italia
Non reclutando
19.08.2022
Lituania Lituania
Non reclutando
02.08.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
21.06.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
28.06.2022
Portogallo Portogallo
Non reclutando
06.12.2022
Romania Romania
Non reclutando
18.04.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
01.04.2022
Ungheria Ungheria
Non reclutando
16.06.2022

Sedi della sperimentazione

MK-7684A è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per valutare la sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Etoposide è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni a piccole cellule. Funziona bloccando la crescita delle cellule tumorali.

Platinum si riferisce a una classe di farmaci chemioterapici contenenti platino, come il cisplatino o il carboplatino. Questi farmaci sono utilizzati per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni, e agiscono danneggiando il DNA delle cellule tumorali.

Atezolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato nel trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato, spesso in combinazione con altri farmaci.

Cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso – È una forma aggressiva di cancro ai polmoni caratterizzata dalla rapida crescita e diffusione delle cellule tumorali. Questo tipo di cancro si sviluppa principalmente nei fumatori e rappresenta una piccola percentuale di tutti i casi di cancro ai polmoni. Nella fase estesa, il cancro si è diffuso oltre il polmone iniziale ad altre parti del corpo, come il fegato, le ossa o il cervello. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia è rapida, e spesso i sintomi peggiorano rapidamente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:30

ID della sperimentazione:
2023-503517-30-00
Codice del protocollo:
MK-7684A-008
NCT ID:
NCT05224141
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul durvalumab come trattamento di consolidamento per pazienti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio limitato dopo chemioradioterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio di confronto tra GSK5764227 e topotecan in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivato per valutare l’efficacia del trattamento

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Ungheria Francia Portogallo Grecia Svezia Irlanda +7