Le malattie granulomatosis with polyangiitis e microscopic polyangiitis sono patologie rare in cui i vasi sanguigni si infiammano, provocando danni a organi come i polmoni e i reni. In molti pazienti è presente una proteina nel sangue chiamata ANCA, che può riapparire anche quando la malattia sembra essere sotto controllo.
Lo studio confronta due strategie: un monitoraggio regolare in ambulatorio ogni tre mesi, con esami del sangue per verificare la presenza di ANCA, contro un trattamento anticipato con rituximab somministrato per via endovenosa non appena l’ANCA riappaia. Tutti i partecipanti hanno già ricevuto rituximab per 18 mesi e sono in remissione, e possono continuare a prendere prednisolone per via orale come parte della terapia abituale. Lo scopo è valutare quale delle due modalità mantenga più a lungo la remissione, definita da un punteggio pari a zero nel Birmingham Vasculitis Activity Score.
Nel corso di circa ventiquattro mesi i pazienti saranno invitati a recarsi periodicamente in clinica per controlli clinici, prelievi di sangue e, se necessario, per ricevere una infusione di rituximab. Durante lo studio verranno registrati eventuali ritorni della malattia, effetti indesiderati, la quantità di farmaci corticosteroidi assunti e la qualità della vita, per capire quale approccio sia più efficace e sicuro.
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