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XMAB942

Questo articolo riassume gli studi clinici che stanno valutando XMAB942. I trial analizzano soprattutto sicurezza ed efficacia in volontari adulti sani e in adulti con colite ulcerosa. L’obiettivo principale è capire se XMAB942 può aiutare a indurre la remissione clinica nella malattia attiva da moderata a severa.

Indice

Panoramica degli studi

Lo studio disponibile su XMAB942 è uno studio interventistico, cioè una ricerca in cui i partecipanti ricevono un trattamento o un confronto per valutarne gli effetti.[1] Il trial è autorizzato e ha un arruolamento previsto di 314 persone.[1]

Il titolo dello studio indica una ricerca in più fasi, iniziando in volontari adulti sani e poi passando ad adulti con colite ulcerosa.[1]

Chi viene studiato

La popolazione principale di interesse è formata da adulti con colite ulcerosa, una malattia infiammatoria intestinale cronica che colpisce il colon e il retto.[1] Nella parte descritta dal trial, la malattia deve essere attiva e di grado moderato o severo.[1]

Il titolo dello studio mostra anche una prima fase in volontari adulti sani, che sono persone senza la malattia studiata e servono per raccogliere dati iniziali prima di passare ai pazienti.[1]

Fase dello studio e disegno

Il trial è in fase 2.[1] Questa fase viene usata per capire meglio se il trattamento sembra funzionare nella malattia studiata e per continuare a raccogliere informazioni utili sul suo impiego nello studio.[1]

Nel materiale disponibile compare anche un confronto con placebo, cioè una soluzione senza ingrediente attivo usata come paragone negli studi clinici.[1] Il trial menziona XMAB942 come trattamento studiato e indica che può essere somministrato per via intravenosa, sottocutanea o intramuscolare nel contesto del protocollo descritto.[1]

Obiettivi e risultati misurati

L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di XMAB942 nell’indurre la remissione clinica nei partecipanti con colite ulcerosa attiva da moderata a severa.[1]

Il risultato principale è la remissione clinica alla settimana 12.[1] In questo studio, la remissione viene definita con criteri precisi: un punteggio totale della malattia molto basso, assenza di sanguinamento rettale, e frequenza delle evacuazioni ridotta rispetto all’inizio dello studio.[1]

Questi criteri aiutano i ricercatori a misurare in modo uniforme se i sintomi della colite ulcerosa migliorano davvero durante il trial.[1]

Cosa significa per i pazienti

Per i pazienti, questo studio cerca di capire se XMAB942 può portare a un miglior controllo dei sintomi della colite ulcerosa, soprattutto nei casi in cui la malattia è attiva e più difficile da gestire.[1]

Poiché si tratta di uno studio di fase 2, il focus è ancora sulla valutazione clinica del beneficio e sulla raccolta di dati utili per capire meglio il trattamento nello scenario della ricerca.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
NCT06619990 Phase 2 Colite ulcerosa Authorised 314

FAQ

  • Chi può partecipare agli studi su XMAB942? Dai dati disponibili, lo studio include prima volontari adulti sani e poi adulti con colite ulcerosa. La parte sulla colite ulcerosa riguarda persone con malattia attiva da moderata a severa.
  • Quale malattia viene studiata con XMAB942? Il trial studia la colite ulcerosa, che è una forma di malattia infiammatoria intestinale. Questa malattia causa infiammazione del colon e del retto.
  • In quale fase è lo studio su XMAB942? Lo studio è in <b>fase 2</b>. Questa fase serve a valutare meglio se il trattamento funziona e a raccogliere altre informazioni importanti sul suo uso nello studio.
  • Qual è l’obiettivo principale dello studio? L’obiettivo è valutare l’efficacia di XMAB942 nel portare alla remissione clinica a 12 settimane. In parole semplici, i ricercatori vogliono vedere se i sintomi migliorano fino a un livello definito come remissione.
  • Cosa viene misurato come risultato principale? Il risultato principale è la remissione clinica alla settimana 12. Questa viene definita usando punteggi clinici che valutano il quadro della malattia, il sanguinamento rettale e la frequenza delle evacuazioni.

Sperimentazioni cliniche in corso su XMAB942

  • Studio sul farmaco XmAb942 confrontato con placebo in pazienti adulti con colite ulcerosa da moderata a grave in fase attiva

    In arruolamento

    1
    Farmaci in studio:
    Bulgaria Croazia Francia Germania Grecia Ungheria +5

Glossario

  • Colite ulcerosa: Una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che colpisce il colon e il retto. Può avere fasi in cui i sintomi peggiorano e fasi in cui migliorano.
  • Malattia infiammatoria intestinale: Gruppo di malattie che causano infiammazione a lungo termine nell’intestino. La colite ulcerosa ne è un esempio.
  • Volontari adulti sani: Persone adulte senza la malattia studiata, che partecipano ai primi passaggi della ricerca per aiutare a raccogliere dati iniziali.
  • Malattia attiva da moderata a severa: Significa che la malattia è presente e i sintomi sono abbastanza importanti da essere classificati come moderati o gravi.
  • Studio interventional: Uno studio in cui i ricercatori assegnano un trattamento o un confronto ai partecipanti per valutarne gli effetti.
  • Fase 2: Una fase di ricerca clinica che valuta soprattutto se un trattamento sembra funzionare e continua a raccogliere dati sulla sicurezza.
  • Remissione clinica: Uno stato in cui i segni e i sintomi della malattia sono molto ridotti o assenti secondo criteri predefiniti.
  • Settimana 12: Il momento, dopo 12 settimane di studio, in cui viene misurato il risultato principale.
  • Sanguinamento rettale: Presenza di sangue dal retto, un sintomo che può essere valutato negli studi sulla colite ulcerosa.
  • Frequenza delle evacuazioni: Quante volte una persona va di corpo in un certo periodo di tempo. Negli studi sulla colite ulcerosa è un segno importante da monitorare.