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IDOR-1117-2520C

I trial clinici su IDOR-1117-2520C stanno valutando sicurezza ed efficacia in adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a severa, con o senza artrite psoriasica. Lo studio confronta IDOR-1117-2520C con placebo per vedere se migliora i segni della malattia.

Indice

Panoramica dello studio

Il trial identificato come 2025-523051-64-00 valuta l’efficacia e la sicurezza di IDOR-1117-2520C in adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a severa.[1] Lo studio confronta IDOR-1117-2520C con un placebo corrispondente per vedere se il trattamento migliora la malattia.[1]

Popolazione e criteri generali

La popolazione studiata è composta da adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a severa.[1] Nel titolo dello studio è anche indicato che i partecipanti possono avere o non avere artrite psoriasica, che è una malattia delle articolazioni collegata alla psoriasi.[1]

Fase dello studio e disegno

Questo è uno studio di Fase 2 e di tipo interventional, cioè uno studio in cui i ricercatori assegnano un trattamento ai partecipanti per osservare i risultati.[1] La Fase 2 serve di solito a capire meglio se un trattamento mostra segnali di beneficio e continua a essere controllato per la sicurezza.[1]

Lo studio prevede il confronto tra IDOR-1117-2520C e un placebo corrispondente.[1] Il placebo è una sostanza senza principio attivo usata come confronto per capire se i cambiamenti osservati sono dovuti al trattamento studiato.[1]

Endpoint e misure di efficacia

L’endpoint primario è il cambiamento dalla baseline alla settimana 12 nel Psoriasis Area and Severity Index, abbreviato in PASI.[1] Il PASI è un punteggio che misura quanto è estesa e grave la psoriasi, quindi aiuta a capire se la pelle migliora durante lo studio.[1]

Il brief summary dello studio dice che l’obiettivo è esplorare l’efficacia di IDOR-1117-2520C rispetto al placebo sul punteggio PASI nei partecipanti con psoriasi a placche cronica da moderata a severa.[1] Nei dati forniti è citata anche la sicurezza come obiettivo generale del trial.[1]

Stato del trial e partecipazione

Lo stato del trial è Authorised, cioè autorizzato.[1] Il numero previsto di partecipanti è 30, quindi si tratta di uno studio relativamente piccolo tipico di una fase iniziale di valutazione clinica.[1]

Termini utili per capire lo studio

Baseline significa il valore iniziale misurato prima di iniziare il trattamento nello studio.[1] La settimana 12 è il punto di controllo principale indicato per valutare il cambiamento nel PASI.[1]

Efficacia vuol dire quanto bene funziona il trattamento nel migliorare la malattia.[1] Sicurezza vuol dire quanto il trattamento è tollerato e se è ben sopportato durante lo studio.[1]

ID trial Fase Condizione studiata Stato Partecipanti
2025-523051-64-00 Phase 2 Moderate to severe chronic plaque psoriasis, con o senza psoriatic arthritis Authorised 30

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su IDOR-1117-2520C? Stanno studiando se IDOR-1117-2520C può migliorare la psoriasi a placche cronica da moderata a severa. Il trial valuta anche la sicurezza del trattamento rispetto al placebo.
  • Chi può partecipare a questo studio? Lo studio è per adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a severa. Nel titolo del trial è indicato che possono esserci anche partecipanti con o senza artrite psoriasica.
  • In che fase è il trial? Questo studio è in Fase 2. In questa fase si cerca di capire meglio se il trattamento funziona e se è sicuro in un gruppo più piccolo di persone.
  • Qual è il principale risultato che viene misurato? Il risultato principale è il cambiamento del punteggio PASI dalla situazione iniziale alla settimana 12. Il PASI è un punteggio che misura quanto è estesa e grave la psoriasi.
  • Con cosa viene confrontato IDOR-1117-2520C? Viene confrontato con un placebo corrispondente. Il placebo è un trattamento senza principio attivo, usato per capire se i cambiamenti sono davvero dovuti al farmaco studiato.

Sperimentazioni cliniche in corso su IDOR-1117-2520C

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di IDOR-1117-2520 in adulti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave, con o senza artrite psoriasica

    Arruolamento concluso

    1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Bulgaria Romania

Glossario

  • Psoriasi a placche cronica: Una forma di psoriasi che dura a lungo e causa chiazze spesse, rosse e squamose sulla pelle.
  • Moderata a severa: Significa che la malattia non è lieve e può coprire una parte importante del corpo o causare sintomi più forti.
  • Artrite psoriasica: Una malattia delle articolazioni che può comparire in alcune persone con psoriasi e causare dolore, gonfiore e rigidità.
  • Fase 2: Una fase di studio clinico in cui si verifica se un trattamento sembra funzionare e si continua a controllare la sicurezza.
  • Trial interventional: Uno studio in cui i partecipanti ricevono un trattamento o un confronto, come un placebo, per valutare i risultati.
  • Placebo: Un trattamento senza principio attivo, usato come confronto negli studi clinici.
  • PASI: Acronimo di Psoriasis Area and Severity Index. È un punteggio che valuta quanto è grave la psoriasi.
  • Baseline: La misurazione iniziale fatta prima di iniziare il trattamento nello studio.
  • Settimana 12: Il momento del controllo principale indicato nel trial, dopo 12 settimane di studio.
  • Efficacia: Quanto bene un trattamento funziona nel migliorare una malattia o un sintomo.
  • Sicurezza: Informazioni su quanto un trattamento è tollerato e se causa problemi durante lo studio.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523051-64-00