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UDONITRECTAG

Questo articolo riassume gli studi clinici su UDONITRECTAG. I trial stanno valutando soprattutto sicurezza, tollerabilità e altri risultati iniziali nelle persone con ulcera del piede diabetico. Il farmaco viene studiato come trattamento locale, aggiunto alle cure standard.

Indice dei contenuti

Panoramica degli studi

Il trial disponibile su UDONITRECTAG è uno studio interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati nel tempo.[1] Lo studio riguarda persone con ulcera del piede diabetico e valuta UDONITRECTAG come trattamento locale, aggiunto alla cura standard.[1] Il titolo dello studio indica anche che UDONITRECTAG è descritto come un composto mimetico di neurotrofine, ma nel trial l’attenzione è sui risultati clinici e sulla sicurezza, non su una descrizione farmacologica completa.[1]

Popolazione studiata e criteri pratici

La condizione studiata è l’ulcera del piede diabetico, una ferita del piede che compare nelle persone con diabete e che può essere difficile da guarire.[1] Il trial è pensato per persone con questa condizione, perché il breve riassunto parla di UDONITRECTAG aggiunto alla cura standard nel trattamento delle ulcere del piede diabetico.[1] Non sono riportati altri criteri di inclusione o esclusione nei dati disponibili, quindi non è possibile dire di più su età, gravità della ferita o altre caratteristiche richieste.[1]

Fase dello studio e disegno

Lo studio è in fase 1/2, una fase iniziale che unisce la valutazione di sicurezza con i primi segnali di possibile utilità clinica.[1] Il trial è stato autorizzato e prevede 24 partecipanti, quindi si tratta di uno studio piccolo, utile soprattutto per raccogliere dati iniziali.[1] Il confronto previsto è tra UDONITRECTAG più cura standard e cura standard da sola.[1]

Obiettivi ed endpoint misurati

L’obiettivo principale è valutare sicurezza e tollerabilità di UDONITRECTAG.[1] In pratica, i ricercatori controllano la natura, la frequenza, la gravità e il momento di comparsa degli eventi avversi, compresa l’irritazione della pelle, e osservano anche eventi ematologici, epatici e renali.[1] Gli esami di laboratorio durante e dopo la somministrazione fanno parte degli endpoint, insieme alla farmacocinetica, cioè a come il trattamento si comporta nell’organismo.[1]

Cosa significa partecipare

Partecipare a questo studio significa ricevere UDONITRECTAG come uso locale, insieme o in confronto alla cura standard, secondo il disegno del trial.[1] I risultati osservati servono a capire se il trattamento è abbastanza sicuro da essere studiato in modo più ampio in futuro.[1] Poiché i dati disponibili sono limitati, non sono riportati dettagli su visite, durata precisa del trattamento o procedure complete di follow-up.[1]

Dati disponibili sul trial

Il trial identificato è 2024-519405-35-00, ha stato Authorised ed è dedicato all’ulcera del piede diabetico.[1] L’arruolamento previsto è di 24 persone e la fase è 1/2.[1] Il titolo dello studio è “NEurotrophins Mimetic compound for the treatment of diabetic foot UlcerS”, e il composto studiato è indicato come UDONITRECTAG (MT8) nel riassunto breve.[1]

Trial IDFaseCondizione studiataStatoArruolamento
2024-519405-35-00Phase 1/2Diabetic Foot UlcerAuthorised24

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su UDONITRECTAG? Stanno valutando UDONITRECTAG come trattamento locale per l’ulcera del piede diabetico. L’obiettivo principale è capire se è sicuro e ben tollerato.
  • Chi può partecipare a questi studi? La popolazione studiata è formata da persone con ulcera del piede diabetico. Il trial confronta UDONITRECTAG aggiunto alla cura standard con la sola cura standard.
  • In che fase è lo studio? Lo studio è in fase 1/2. Questo significa che combina una prima valutazione di sicurezza con una valutazione iniziale di efficacia.
  • Quali risultati vengono misurati? I ricercatori misurano eventi avversi, come irritazione della pelle, e controllano esami di laboratorio del sangue, del fegato e dei reni. Viene anche studiata la farmacocinetica, cioè come il trattamento si comporta nell’organismo.
  • Quanti partecipanti sono previsti? Lo studio prevede 24 partecipanti. È quindi un trial piccolo, pensato per raccogliere dati iniziali.

Sperimentazioni cliniche in corso su UDONITRECTAG

  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità di Udonitrectag per il trattamento delle ulcere del piede diabetico nei pazienti con diabete

    Arruolamento non iniziato

    1 1
    Farmaci in studio:
    Italia

Glossario

  • Ulcera del piede diabetico: Una ferita aperta al piede che può comparire nelle persone con diabete e che può guarire lentamente.
  • Sicurezza: Indica se un trattamento causa problemi o effetti indesiderati e quanto spesso accadono.
  • Tollerabilità: Indica quanto bene una persona riesce a sopportare un trattamento senza disturbi importanti.
  • Eventi avversi: Problemi di salute che compaiono durante lo studio e che potrebbero essere legati al trattamento.
  • Irritazione cutanea: Arrossamento, fastidio o infiammazione della pelle nella zona trattata.
  • Esami di laboratorio: Analisi del sangue o di altri campioni usate per controllare la salute e la risposta al trattamento.
  • Fegato: Organo che aiuta a elaborare molte sostanze nell’organismo; nei trial si controlla perché alcuni trattamenti possono influenzarlo.
  • Reni: Organi che filtrano il sangue e producono l’urina; nei trial si controllano per vedere se il trattamento li influenza.
  • Farmacocinetica: Studio di come un trattamento entra nel corpo, si distribuisce e viene eliminato.
  • Cure standard: Le terapie e le procedure normalmente usate come trattamento di riferimento.
  • Interventistico: Uno studio in cui i partecipanti ricevono un trattamento assegnato dai ricercatori.

Riferimenti