Indice
- Panoramica degli studi
- Disegno dello studio e fase
- Chi può partecipare
- Obiettivi ed endpoint
- Dati principali del trial
Panoramica degli studi
Il materiale disponibile descrive un trial clinico su 99MTC-EUK-(SO3)CY5-MAS3 nel tumore della prostata.[1] Lo studio è stato pensato per valutare se il segnale del tracciante si concentra nelle lesioni del tumore, cioè nelle aree malate visibili con l’imaging.[1]
Nel riepilogo fornito, il titolo dello studio è DUAL e il trial è indicato come autorizzato.[1] Si tratta di uno studio interventistico, quindi i ricercatori eseguono una procedura prevista dal protocollo per osservare i risultati.[1]
Disegno dello studio e fase
Lo studio è in fase 1/2, che è una fase iniziale della ricerca clinica.[1] In queste fasi si raccolgono dati preliminari per capire meglio come funziona lo studio e quali risultati si osservano nei partecipanti.[1]
Il trial prevede 13 partecipanti, quindi è uno studio piccolo.[1] Numeri così ridotti sono comuni negli studi iniziali, quando l’obiettivo principale è osservare in modo accurato il comportamento dell’intervento nei pazienti arruolati.[1]
Chi può partecipare
La condizione studiata è il prostate cancer, cioè il tumore della prostata.[1] Dai dati disponibili, questo è il gruppo di pazienti a cui lo studio si rivolge.[1]
Nel riepilogo non sono riportati altri criteri di partecipazione, come età, stadio della malattia o trattamenti precedenti.[1] Per questo motivo, si può dire solo che lo studio riguarda persone con tumore della prostata, senza aggiungere dettagli non presenti nei dati forniti.[1]
Obiettivi ed endpoint
L’obiettivo principale è confermare la lesion-specific uptake di 99mTc-hPSMA nel tumore della prostata.[1] In parole semplici, i ricercatori vogliono vedere se il segnale dell’esame si concentra nelle lesioni tumorali e non in altre aree.[1]
L’endpoint primario, cioè il risultato principale misurato nello studio, è la presenza di assorbimento specifico della lesione da parte di 99mTc-hPSMA nel tumore della prostata.[1] Questo tipo di misura serve a verificare se l’imaging riesce a mostrare in modo chiaro le aree di malattia.[1]
Il riepilogo non riporta altri endpoint secondari, quindi non è possibile descrivere ulteriori obiettivi dello studio oltre a quello principale.[1]
Dati principali del trial
Il trial con ID 2023-505453-40-00 è autorizzato, è in fase 1/2, riguarda il tumore della prostata e prevede 13 partecipanti.[1] L’intervento indicato è hybrid PSMA con somministrazione intravenosa.[1]
Il dato più importante del trial è la verifica dell’assorbimento specifico della lesione con 99mTc-hPSMA.[1] Questo rende lo studio utile soprattutto per capire se l’imaging può identificare con precisione le lesioni del tumore della prostata.[1]
