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89ZR-CED88004S

Gli studi clinici su 89ZR-CED88004S stanno valutando l’imaging PET dei linfociti T CD8 prima e dopo la terapia CAR T. Il trial disponibile riguarda persone con linfoma a grandi cellule B e mira a misurare la distribuzione del tracciante e l’invasione tumorale delle cellule CAR T.

Indice

Panoramica degli studi

Il materiale fornito descrive un solo studio clinico su 89ZR-CED88004S, un trial interventistico dedicato all’imaging PET prima e dopo la terapia CAR T.[1] Lo studio è stato autorizzato e riguarda persone con linfoma a grandi cellule B.[1]

Studio disponibile e popolazione

Lo studio ha come titolo “CD8 PET imaging study before and after CAR T-cell therapy” e include 27 partecipanti.[1] La condizione studiata è il linfoma a grandi cellule B, quindi il trial è rivolto a pazienti con questa malattia.[1] Nel testo fornito non sono riportati altri criteri di selezione, come età, stadio di malattia o trattamenti precedenti.[1]

Obiettivi e risultati misurati

L’obiettivo principale è determinare la biodistribuzione del tracciante nei tessuti normali e nelle lesioni tumorali prima e dopo la terapia CAR T.[1] Il trial vuole anche valutare l’eterogeneità dell’assorbimento del tracciante, misurando il SUV sulla scansione PET eseguita 2 giorni dopo l’iniezione.[1]

Nel riepilogo breve dello studio si dice anche che i ricercatori vogliono studiare la distribuzione dei linfociti T CD8 nel paziente e confrontarla con l’invasione tumorale da parte delle cellule CAR T.[1] In pratica, il trial cerca di capire se il segnale PET può mostrare come il sistema immunitario e il tumore interagiscono nel tempo.[1]

Cosa significa l’imaging PET in questo trial

La PET è un esame di imaging che permette di vedere dove un tracciante si accumula nel corpo.[1] In questo studio, il tracciante è usato per osservare i linfociti T CD8 e per confrontare il loro comportamento prima e dopo la terapia CAR T.[1]

Il termine “lesioni positive alla PET” indica aree che mostrano un segnale più alto all’esame, cioè zone in cui il tracciante si concentra di più.[1] Questo può aiutare i ricercatori a capire se il tumore o le cellule immunitarie sono presenti in certe aree del corpo.[1]

Fase dello studio e numero di partecipanti

Lo studio è classificato come Phase 4.[1] Il testo fornito non spiega il motivo della classificazione, ma indica che si tratta di una fase avanzata del programma di ricerca.[1]

Il numero previsto di partecipanti è 27.[1] Questo è un campione piccolo, coerente con uno studio focalizzato su misure di imaging e distribuzione del tracciante più che su un grande confronto clinico.[1]

Termini utili per capire il trial

Interventional significa che i ricercatori somministrano il tracciante e osservano i risultati in modo pianificato.[1] Whole-body biodistribution vuol dire distribuzione del tracciante in tutto il corpo.[1] Standardized uptake value, o SUV, è un numero che misura quanto intensamente una zona assorbe il tracciante.[1]

Nel contesto di questo studio, il SUV serve a confrontare il segnale tra tessuti normali e tumori, e anche tra i momenti prima e dopo la terapia CAR T.[1] Questo tipo di analisi aiuta a descrivere se il tracciante si distribuisce in modo uniforme o diverso da una lesione all’altra.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Partecipanti
2025-520560-18-00 Phase 4 Linfoma a grandi cellule B Authorised 27

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su 89ZR-CED88004S? Stanno studiando l’imaging PET dei linfociti T CD8 prima e dopo la terapia CAR T. L’obiettivo è vedere dove si distribuisce il tracciante nel corpo e nei tumori.
  • Chi può partecipare allo studio disponibile? Lo studio riguarda persone con linfoma a grandi cellule B. Il testo fornito non indica altri criteri di inclusione o esclusione.
  • In quale fase è lo studio? Lo studio è in fase 4. Questo indica una ricerca avanzata, già oltre le fasi iniziali di sviluppo.
  • Quali risultati vengono misurati? Il trial misura la distribuzione del tracciante nei tessuti normali e nelle lesioni tumorali. Valuta anche l’eterogeneità dell’assorbimento, cioè quanto il segnale PET cambia da una zona all’altra.
  • Quanti partecipanti sono previsti? Lo studio prevede 27 partecipanti. Si tratta di un numero piccolo, tipico di studi focalizzati su imaging e misure biologiche.

Sperimentazioni cliniche in corso su 89ZR-CED88004S

  • Studio di imaging PET con 89Zr-CED88004S in pazienti con linfoma a grandi cellule B prima e dopo terapia CAR T-cellulare

    Arruolamento concluso

    1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Imaging PET: Tecnica di imaging medico che mostra l’attività di un tracciante nel corpo. Aiuta a vedere dove si concentra una sostanza in organi o tumori.
  • Linfociti T CD8: Tipo di cellule del sistema immunitario che possono aiutare a riconoscere e attaccare cellule anomale. Nel trial vengono osservati con l’imaging.
  • Terapia CAR T: Trattamento con cellule T modificate in laboratorio per riconoscere meglio il tumore. Nel trial si osserva cosa succede prima e dopo questa terapia.
  • Linfoma a grandi cellule B: Tipo di tumore del sistema linfatico. È la malattia studiata in questo trial.
  • Tracciante: Sostanza usata nell’imaging per rendere visibili certe cellule o tessuti. In questo studio viene valutata la sua distribuzione nel corpo.
  • Biodistribuzione: Modo in cui un tracciante si distribuisce nei diversi tessuti e organi del corpo.
  • Lesioni tumorali: Aree del corpo dove è presente il tumore. Lo studio osserva quanto il tracciante si concentra in queste zone.
  • SUV: Sigla di standardized uptake value, un valore che misura quanto un tracciante viene assorbito da una zona del corpo. Serve a confrontare l’intensità del segnale PET.
  • Eterogeneità: Differenza di intensità o distribuzione tra varie aree. In questo studio indica se il tracciante si accumula in modo uniforme o diverso tra le lesioni.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-520560-18-00