Questa ricerca riguarda la IgA nephropathy, una malattia rara dei reni in cui un eccesso di una proteina chiamata immunoglobulin A si accumula nei reni, causando potenzialmente danni al loro funzionamento. Lo studio si pone l’obiettivo di valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del farmaco zigakibart in persone adulte affette da questa condizione. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero un’iniezione effettuata subito sotto la pelle.
Lo studio consiste in una fase di estensione in cui i partecipanti ricevono il trattamento in modo aperto, il che significa che sia i pazienti che i medici sanno quale farmaco viene utilizzato. Durante il periodo di osservazione, verranno monitorati diversi aspetti della salute, inclusi i livelli di proteine nelle urine e la capacità dei reni di filtrare il sangue, misurata attraverso la eGFR. Verranno inoltre analizzati i livelli di proteine nel sangue e la possibile presenza di anticorpi che il corpo potrebbe produrre contro il farmaco stesso.



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