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Studio sull’uso di MRM-3379 in uomini affetti da sindrome dell’X fragile

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la Sindrome di X Fragile, una condizione genetica che può influenzare lo sviluppo mentale e il comportamento. Lo studio si concentra sull’uso di un farmaco sperimentale chiamato MRM-3379, somministrato tramite una capsula da assumere per via orale. Il percorso prevede il confronto tra l’assunzione di MRM-3379 e un placebo.

L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di MRM-3379 nei partecipanti di sesso maschile affetti da questa condizione. Durante il periodo di osservazione, verranno monitorati eventuali effetti avversi, ovvero reazioni indesiderate che possono verificarsi durante l’assunzione del farmaco, per determinare quanto il trattamento sia ben tollerato dall’organismo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve essere di sesso maschio.
  • L’età deve essere compresa tra i 13 e i 45 anni.
  • Il peso deve essere di almeno 30 kg.
  • L’indice di massa corporea (un valore che mette in relazione il peso e l’altezza per capire se il peso è adeguato) deve essere compreso tra 18 e 36.
  • Deve esserci una diagnosi confermata di Sindrome dell’X Fragile, una condizione genetica, con un test che mostri almeno 200 ripetizioni CGG (una particolare sequenza di DNA che risulta alterata in questa condizione).
  • Il partecipante deve essere in grado di dare il proprio consenso informato, ovvero l’accordo scritto dopo essere stato spiegato tutto lo studio; se non può farlo, deve firmare un parente o un tutore legale.
  • Deve essere presente un caregiver, ovvero una persona di fiducia che si prenda cura del paziente, che sia costante e disponibile ad accompagnarlo regolarmente.
  • Il partecipante deve essere in grado di deglutire, cioè deve riuscire a mandare giù medicinali in forma di compresse o capsule.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Il partecipante non può partecipare se ha una storia passata o attuale di malattie diverse dalla Sindrome dell’X Fragile (una condizione genetica che può influenzare lo sviluppo) e che potrebbero rendere la persona più esposta a rischi durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
01.05.2026

Sedi della sperimentazione

MRM-3379 è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di capsula, studiato per valutare la sua sicurezza e la sua tollerabilità in uomini affetti dalla sindrome dell’X fragile.

Malattie in studio:

Fragile X Syndrome – Questa condizione è una malattia genetica che influenza lo sviluppo del sistema nervoso. Si manifesta con difficoltà nell’apprendimento e nello sviluppo delle abilità comunicative. Nel tempo, i sintomi possono influenzare il comportamento e la capacità di interagire con gli altri. La progressione varia da persona a persona, influenzando in modo diverso le capacità cognitive. È causata da un’anomalia in un gene specifico che è fondamentale per la crescita cerebrale.

ID della sperimentazione:
2025-523738-21-00
Codice del protocollo:
​​ENV-202​
NCT ID:
NCT07209462
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di CTH120 in uomini adulti con sindrome dell’X fragile

    Arruolamento non iniziato

    1
    Malattie in studio:
    Spagna

  • Studio sugli effetti e la sicurezza del gel transdermico ZYN002 (cannabidiolo) nei bambini, adolescenti e giovani adulti con sindrome dell’X fragile

    Arruolamento concluso

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    Malattie in studio:
    Irlanda