Studio sull’efficacia del muvalaplin per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari in adulti con livelli elevati di lipoproteina(a) e malattia cardiovascolare aterosclerotica.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra su persone con livelli elevati di Lipoproteina(a), una sostanza grassa nel sangue che può aumentare il rischio di problemi al cuore. Lo studio riguarda anche la Malattia Cardiovascolare Aterosclerotica, una condizione in cui si accumulano placche nelle arterie, aumentando la possibilità di eventi gravi come l’infarto o l’ictus. L’obiettivo è verificare se il farmaco Muvalaplin, somministrato sotto forma di compresse, sia efficace nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco Muvalaplin oppure un placebo. Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno inizialmente quale sostanza viene somministrata. Il percorso prevede la somministrazione periodica del trattamento per un periodo di tempo determinato, al fine di osservare l’impatto sulla salute del cuore e sulla prevenzione di complicazioni legate alle arterie.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere livelli di Lp(a) (una proteina nel sangue che può influenzare il rischio di problemi cardiaci) pari o superiori a 175 nmol/L.
  • Aver avuto in passato un evento legato al cuore, come un infarto (interruzione del flusso di sangue al cuore), un ictus (problema al flusso di sangue nel cervello) o un intervento chirurgico per ripristinare il flusso sanguigno.
  • Oppure, trovarsi a rischio di un primo evento cardiaco a causa di una delle seguenti condizioni:
  • Malattia delle arterie coronarie (restringimento dei vasi che portano sangue al cuore), stenosi carotidea (restringimento delle arterie nel collo che portano sangue al cervello) o malattia arteriosa periferica (problemi di circolazione nelle gambe o nelle braccia).
  • Avere un punteggio elevato di calcio coronarico, che indica la presenza di depositi di calcio nelle arterie del cuore.
  • Presentare una riduzione della funzione renale (i reni non lavorano correttamente) associata al diabete.
  • Avere una combinazione di diversi fattori di rischio elevato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Averere avuto un evento cardiovascolare maggiore, ovvero un problema grave al cuore o ai vasi sanguigni, nei 90 giorni precedenti l’inizio dello studio.
  • Avere in programma di sottoporsi a un intervento chirurgico al cuore o alle arterie.
  • Soffrire di pressione arteriosa molto alta o di insufficienza cardiaca grave, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace nel corpo.
  • Aver subito o avere in programma una procedura per la rimozione del colesterolo dal sangue (come la procedura di ablazione o simili) nei 90 giorni precedenti lo studio.
  • Soffrire di un’insufficienza renale grave, ovvero una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e non riescono a filtrare i rifiuti dal sangue.
  • Avere avuto un tumore nei 5 anni precedenti l’inizio dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Vienna Austria
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Paesi Bassi
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Bruges Belgio
Anima Alken Belgio
Complexo Hospitalario Universitario A Coruna La Coruña Spagna
Cliniques Universitaires Saint-Luc Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungheria
Ospedale San Raffaele S.r.l. città metropolitana di Milano Italia
CHC MontLegia Liège Belgio
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Budapest Ungheria
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Paesi Bassi
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Stichting Radboud universitair medisch centrum Nimega Paesi Bassi
Hospital Universitario De Leon León Spagna
Hospital General Universitario De Valencia València Spagna
Amsterdam UMC Amsterdam Paesi Bassi
Centre Hospitalier Universitaire De Dijon Digione Francia
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italia
Ziekenhuis Aan De Stroom Anversa Belgio
Antwerp University Hospital Edegem Belgio
Hospital Clinico Universitario De Valencia València Spagna
Klinik Hietzing Vienna Austria
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Salonicco Grecia
Hopital Saint Antoine Paris Francia
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Ratisbona Germania
General University Hospital Of Patras Patrasso Grecia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda città metropolitana di Milano Italia
Salut Sant Joan De Reus Reus Spagna
MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR Francoforte sul Meno Germania
Hospital Universitario De Toledo Toledo Spagna
University Hospital Son Espases Palma di Maiorca Spagna
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH Distretto governativo di Karlsruhe Germania
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bucarest Romania
Azienda Ospedaliera Sant Anna E San Sebastiano Di Caserta Caserta Italia
University Hospital Of Ferrara Ferrara Italia
ClinPhenomics CVC GmbH Francoforte sul Meno Germania
Salvia Lekston I Madej Sp. j. Katowice Polonia
MUDr. Karel Kamenik s.r.o. Brno-Stred Repubblica Ceca
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH Braunau am Inn Austria
Mfzcpfjv Malines Belgio
Nqd Ltl Gxvmiewhxi Rgumjx Mkaue Gobc Sankt Pölten Austria
Fhmaqjhpyb Sbgnp Sqmy Madrid Spagna
Honoztcfdh Usd Mol Gvbo Ulm Germania
Dgd Dppmciixavg &wzvp Dqy Gxoylhdh Gubnvpjyyxrla Fmvn Iuwahu Mttcbnx Uqx Kpkthdzlaxl Ot Vienna Austria
Gdfmyr Nqrxwgtpik Nwapqwb Pqqgoyl Alv Paxdxfuyjas Guwrsu Nxejrcedmm Dgrtytl Aqarexh I Nikaia Grecia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
23.11.2025
Belgio Belgio
Non reclutando
23.11.2025
Danimarca Danimarca
Non reclutando
23.11.2025
Francia Francia
Non reclutando
23.11.2025
Germania Germania
Non reclutando
23.11.2025
Grecia Grecia
Non reclutando
23.11.2025
Italia Italia
Non reclutando
23.11.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
23.11.2025
Polonia Polonia
Non reclutando
23.11.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
23.11.2025
Romania Romania
Non reclutando
23.11.2025
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
23.11.2025
Spagna Spagna
Non reclutando
23.11.2025
Ungheria Ungheria
Non reclutando
23.11.2025

Sedi della sperimentazione

Muvalaplin è un farmaco assunto per via orale che viene studiato per verificare se sia in grado di ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari in persone che presentano livelli elevati di una specifica proteina nel sangue chiamata lipoproteina(a).

Malattie in studio:

Elevated Lp(a) – Questa condizione è caratterizzata da un livello eccessivo di lipoproteina(a) nel sangue. Questa particella è composta da colesterolo e da una proteina specifica chiamata apolipoproteina(a). Con il passare del tempo, l’accumulo di queste particelle può favorire la formazione di depositi nelle pareti delle arterie. La progressione avviene attraverso un processo costante di accumulo lipidico nel sistema circolatorio.

Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) – Questa patologia consiste nell’accumulo di placche di grasso, colesterolo e altre sostanze nelle pareti delle arterie che portano il sangue al cuore. Man mano che la malattia progredisce, queste placche possono restringere i vasi sanguigni e limitare il flusso di sangue. Il processo può portare a un irrigidimento graduale delle arterie nel tempo. La progressione dipende dalla continua deposizione di materiale all’interno della struttura vascolare.

ID della sperimentazione:
2025-521067-13-00
Codice del protocollo:
J2O-MC-EKBG
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’effetto di olpasiran sulle placche nelle arterie coronarie in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica stabile e lipoproteina(a) elevata

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