Studio sull’efficacia del muvalaplin per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari in adulti con livelli elevati di lipoproteina(a) e malattia cardiovascolare aterosclerotica.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra su persone con livelli elevati di Lipoproteina(a), una sostanza grassa nel sangue che può aumentare il rischio di problemi al cuore. Lo studio riguarda anche la Malattia Cardiovascolare Aterosclerotica, una condizione in cui si accumulano placche nelle arterie, aumentando la possibilità di eventi gravi come l’infarto o l’ictus. L’obiettivo è verificare se il farmaco Muvalaplin, somministrato sotto forma di compresse, sia efficace nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco Muvalaplin oppure un placebo. Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno inizialmente quale sostanza viene somministrata. Il percorso prevede la somministrazione periodica del trattamento per un periodo di tempo determinato, al fine di osservare l’impatto sulla salute del cuore e sulla prevenzione di complicazioni legate alle arterie.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere livelli di Lp(a) (una proteina nel sangue che può influenzare il rischio di problemi cardiaci) pari o superiori a 175 nmol/L.
  • Aver avuto in passato un evento legato al cuore, come un infarto (interruzione del flusso di sangue al cuore), un ictus (problema al flusso di sangue nel cervello) o un intervento chirurgico per ripristinare il flusso sanguigno.
  • Oppure, trovarsi a rischio di un primo evento cardiaco a causa di una delle seguenti condizioni:
  • Malattia delle arterie coronarie (restringimento dei vasi che portano sangue al cuore), stenosi carotidea (restringimento delle arterie nel collo che portano sangue al cervello) o malattia arteriosa periferica (problemi di circolazione nelle gambe o nelle braccia).
  • Avere un punteggio elevato di calcio coronarico, che indica la presenza di depositi di calcio nelle arterie del cuore.
  • Presentare una riduzione della funzione renale (i reni non lavorano correttamente) associata al diabete.
  • Avere una combinazione di diversi fattori di rischio elevato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Averere avuto un evento cardiovascolare maggiore, ovvero un problema grave al cuore o ai vasi sanguigni, nei 90 giorni precedenti l’inizio dello studio.
  • Avere in programma di sottoporsi a un intervento chirurgico al cuore o alle arterie.
  • Soffrire di pressione arteriosa molto alta o di insufficienza cardiaca grave, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace nel corpo.
  • Aver subito o avere in programma una procedura per la rimozione del colesterolo dal sangue (come la procedura di ablazione o simili) nei 90 giorni precedenti lo studio.
  • Soffrire di un’insufficienza renale grave, ovvero una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e non riescono a filtrare i rifiuti dal sangue.
  • Avere avuto un tumore nei 5 anni precedenti l’inizio dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nome del sito Città Paese Stato
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italia
Bellvitge University Hospital L’Hospitalet de Llobregat Spagna
Stichting OLVG Amsterdam Paesi Bassi
Premedix Bratislava Slovacchia
Imed19-Privat Vienna Austria
Linden Sp. z o.o. sp.k. Cracovia Polonia
Kormont Kluisbergen Belgio
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Futuremeds Sp. z o.o. Breslavia Polonia
Medical University Of Vienna Vienna Austria
NOE Landesgesundheitsagentur Mistelbach Austria
Technische Universitaet Dresden Dresda Germania
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Germania
Universitaet Leipzig Lipsia Germania
University Medicine Greifswald Greifswald Germania
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH Karlsruhe Germania
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Cechia
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice “N.C. Paulescu” Bucarest Romania
Cardio Metabolic Centre Mattersburg Austria
Centrum Medyczne “Hipokrates” s.c. Elżbieta i Grzegorz Grześk Bydgoszcz Polonia
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Paesi Bassi
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungheria
Hopital Saint Antoine Parigi Francia
MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR Francoforte Germania
Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH St. Pölten Austria
Evangelisches Krankenhaus Witten gGmbH Witten Germania
Sanos A/S Gandrup Danimarca
Diabet2 s.r.o. Praga Cechia
Centro De Salud San Juan De La Cruz Pozuelo de Alarcón Spagna
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Paesi Bassi
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milano Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Roma Italia
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio Pisa Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italia
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgio
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aquisgrana Germania
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italia
Klinik Landstrasse Vienna Austria
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nimega Paesi Bassi
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italia
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgio
University Of Luebeck Lubecca Germania
Tergooiziekenhuizen Hilversum Paesi Bassi
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polonia
Euromedica General Clinic Of Thessaloniki Salonicco Grecia
Vita Verum Medical Bt. Albareale Ungheria
Hospital Universitario Rio Hortega Valladolid Spagna
Herzzentrum Leipzig GmbH Lipsia Germania
Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH Hannover Germania
Spitalul Clinic Prof.Dr.Theodor Burghele Bucarest Romania
Delta Health Care S.R.L. Bucarest Romania
Centrul Medical Unirea S.R.L. Braşov Romania
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Courtrai Belgio
Nutrilife S.R.L. Bucarest Romania
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Germania
Nicodiab S.R.L. Bucarest Romania
Clinica Korall S.R.L. Satu Mare Romania
Hospital Universitario De Jaen Jaén Spagna
Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH Berlino Germania
Milena Sante S.R.L. Galați Romania
Hospital Universitario Infanta Leonor Madrid Spagna
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresda Germania
Cardioplus Center S.R.L. Baia Mare Romania
Complexo Hospitalario Universitario De Pontevedra Pontevedra Spagna
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublino Polonia
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grecia
Klinische Forschung Hamburg GmbH Amburgo Germania
Zentrum Fur Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH Vienna Austria
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spagna
Inokura Liegi Belgio
Hospital Quironsalud Malaga Málaga Spagna
Gensan S.R.L. Sibiu Romania
Cabinet Medical Dr Geru S.R.L. Timişoara Romania
Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P. Centelles Spagna
Mediab S.R.L. Targu Mureș Romania
Diamed Obesity S.R.L. Galați Romania
Institutul De Boli Cardiovasculare Timisoara Timişoara Romania
Centra Medyczne Medyceusz Sp. z o.o. Łódź Polonia
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH Amburgo Germania
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spagna
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Salonicco Grecia
Gottsegen National Cardiovascular Center Budapest Ungheria
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH Braunau am Inn Austria
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Cracovia Polonia
Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j. Piotrkow Trybunalski Polonia
VIVIT Feldkirch Austria
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spagna
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spagna
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Paesi Bassi
Hospital Virgen Del Camino Sanlúcar de Barrameda Spagna
Cardiologicum Hamburg GbR Amburgo Germania
Pneumocare Namur Belgio
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovacchia
Nemocnica s poliklinikou Stefana Kukuru Michalovce a.s. Michalovce Slovacchia
Nemocnica s poliklinikou Spisska Nova Ves a.s. Spišská Nová Ves Slovacchia
Diabeda s.r.o. Bratislava Slovacchia
Nemocnica S Poliklinikou Sv Lukasa Galanta a.s. Galanta Slovacchia
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresda Germania
General Hospital Of Thessloniki G Gennimatas Salonicco Grecia
Penta Hospitals SK a.s. Rimavská Sobota Slovacchia
EB FlevoResearch B.V. Almere Paesi Bassi
St. Josefskrankenhaus Heidelberg GmbH Heidelberg Germania
Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu Bălotești Romania
Hospital 9 De Octubre S.A. Valencia Spagna
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungheria
Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 Berica Vicenza Italia
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Paesi Bassi
Hightech Medical Services S.R.L. Bucarest Romania
Gasthuiszusters Antwerpen Anversa Belgio
Meander Medical Center Amersfoort Paesi Bassi
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc Lione Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Francia
General University Hospital Of Patras Patrasso Grecia
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Salonicco Grecia
University General Hospital Of Ioannina Giannina Grecia
Evangelismos S.A. Atene Grecia
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungheria
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungheria
Semmelweis University Budapest Ungheria
Mat Cord Biomedica S.R.L. Buzău Romania
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bucarest Romania
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Targu Mureș Romania
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italia
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Azienda Ospedaliera Sant Anna E San Sebastiano Di Caserta Caserta Italia
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italia
Salvia Lekston I Madej Sp. J. Katowice Polonia
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovacchia
Nemocnicna a.s. Malacky Slovacchia
CHC MontLegia Liegi Belgio
Anima Alken Belgio
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Bruges Belgio
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostenda Belgio
Jan Yperman Ziekenhuis Ypres Belgio
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgio
Klinik Hietzing Vienna Austria
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Vienna Austria
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Ratisbona Germania
ClinPhenomics CVC GmbH Francoforte Germania
Medical Center – University Of Freiburg Friburgo in Brisgovia Germania
Deutsches Herzzentrum Muenchen Des Freistaates Bayern Klinik An Der Technischen Universitaet Muenchen Monaco di Baviera Germania
Deutsches Herzzentrum Berlin Berlino Germania
Hospital Universitario De Leon León Spagna
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spagna
Virgen del Rocío University Hospital Siviglia Spagna
Salut Sant Joan De Reus Reus Spagna
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma di Maiorca Spagna
Stichting Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi
Wilhelmina Ziekenhuis Assen Assen Paesi Bassi
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Paesi Bassi
Pratia Pardubice a.s. Pardubice Cechia
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Nový Hradec Králové Cechia
Cardio Research s.r.o. Zlín Cechia
Kardiologicka ambulance Brno s.r.o. Brno Cechia
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italia
Hopital Beaujon Clichy Francia
Universidade De Santiago De Compostela Santiago di Compostela Spagna
Hospital Clinic De Barcelona Barcellona Spagna
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Paesi Bassi
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Cechia
University Of Szeged Seghedino Ungheria
imed St. Poelten Gruppenpraxis fuer Innere Medizin Dr. Angermayr Dr. Bobacz Dr. Kastl und Dr. Speidl OG St. Pölten Austria
Nemocnica S Poliklinikou Dunajska Streda a.s. Dunajská Streda Slovacchia
MUDr. Simon Jirat s.r.o. Praga Cechia
INTENDIA klinika s.r.o. Chrudim Cechia
MUDr. Buchta s.r.o. Ostrava Cechia
Hospital Civil de Málaga Málaga Spagna
Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo Madrid Spagna
Vranovska nemocnica a.s. Vranov Nad Toplou Slovacchia
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Germania
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. La Coruña Spagna
Cardiogeneral Kft. Budapest Ungheria
Cevni lekarstvi s.r.o. Vresina Cechia
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Málaga Spagna
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Magdeburgo Germania
Uniklinikum Salzburg Salisburgo Austria
Clinoxus s.r.o. Praga Cechia
KomplexLabor Kft. Kecskemét Ungheria
Corintez s.r.o. Praga Cechia
Praxis für Innere Medizin, Kardiologie, Angiologie, Pneumologie und Allergologie Mannheim Germania
Azorg Aalst Belgio
Klinische Forschung Schwerin GmbH Schwerin Germania
Bethesda Diabetes Research Center B.V. Hoogeveen Paesi Bassi
Arina Trial Research Kft. Orosháza Ungheria
Association Hospitaliere De Bruxelles Et De Schaerbeek Centre Hospitalier Universitaire Brugmann Bruxelles Belgio
Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna Ferrara Italia
Pro&Diagnostic Bielsko-Biała Polonia
4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ Breslavia Polonia
Kardiologische Praxis Dr. med. univ. Wolfgang Jungmair Bad Homburg Germania
Kardiologische Praxen im Spreebogen Berlino Germania
Praxis Oedeme Luneburgo Germania
Pitié Salpêtrière University Hospital Parigi Francia
Nephrologisches Zentrum Göttingen GbR Gottinga Germania
Velocity Clinical Research Germany GmbH Amburgo Germania
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR Dresda Germania
Imelda Anversa Belgio
Cwwalnwlq Uuekcrdwdvlpjc Sgtsoxkuz Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Mexzstxg Malines Belgio
Hzdgdswydh Uxt Mae Gpuy Ulma Germania
Dgwkpttwmzkzzk Sfxyki Targu Mureș Romania
Nviniveetjbu Ziehwr Oqdqgm Zmovbjxrar Tjurz Zxjlaue Ev Srh z ovtp Elbląg Polonia
Dzt Djgxymzevye &kfdx Dgs Gyezqwho Gsuliyqfpskwf Fmhv Irzayd Myvoilr Uwc Kvuharfentd Oa Vienna Austria
Solji Soa z oewv Leszno Polonia
Mhdpqhk Pbhaqjtf Stdtnw Oradea Romania
Kdjfdrkgbgz Stzfvztm sozmay Brno Cechia
Dnqj caqkycq syxdzy Havířov Cechia
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Oziwqpwiyqfosw Ljsw Gjzw Linz Austria
Lnuic Udzafazeqimx Mhgslry Cddswyy (mupzf Leida Paesi Bassi
Rkhqthtnz Zamfcjmmyi Srcgrnaeh Arnhem Paesi Bassi
Hzwrjiim Uswxcqvycpwpv Dq Lk Pvvpcrmn Madrid Spagna
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Kbixhrera Ftpasypgu Dwhlqaz Gczr Dresda Germania
Erluvse Malines Belgio
Puzdhxr Tcjws &qrdi Rpnmfkbvyli Byah Beek Lb Paesi Bassi
Dwpdgw Mhx Swihkw Bucarest Romania
Mutyrav syvmzq Malacky Slovacchia
Uls Kiteffovm Fidauigmg Essen Germania
Cwxepn Hzpellcimql Ufxoyyhogsnux Dd Dtogf Digione Francia
Cbr dobnioxneexxtm Épagny Metz Tessy Francia
Ctxfty Hipgomenkak Rojrttrl Uemqkfrkorigd Df Teimv Tours Francia
Acbdvz Mgsglrk Cfuqko Sesh Salonicco Grecia
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Betuyhw syqyys Piestany Slovacchia
Uywodmgaat Og Azzsrzy Edegem Belgio
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Akdfqloom Ufd Amsterdam Paesi Bassi
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Mlgci Kxwts Kfatubx smzgfp Brno-Stred Cechia
Cte Dht Pvvgccpym Cemzxfve Targu Mureș Romania
Zkvpxdg fud kmuubqzjk Sfncaco Bvv Hmpwzkx Bad Homburg Germania
Idalwmxs dp Czylpmrhohtm Hsiisuioclu Uyfcdsdxbvihg df Suqtt Edakgtd (nfkwmno Saint Priest En Jarez Francia
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Ddp Henah spdhhx Latran Cechia
Ejkpfhuklvb Czdffipwnivkipwsyagxggefqu Budapest Ungheria
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Sxndzmu Hkdyfqcr Sdkrtf Bucarest Romania
Hxwbjhyc Uqisxsiocmact do A Cyxqgf La Coruña Spagna
Mhvplc Tpthgdbxykv Ihwqetjcaihb Pcjvkkcp Lqmgpexq Lublino Polonia
Hdvvvlxp Idaqguu Ehyfe Huelva Spagna
Kqowluj Dpn Bftbxkfcpiwr Bohjdpk Linz Austria
Hnfqgxsa Ucwkekkvhdqzpf Sqkvsmxdiy &wfxsoi Hybyiov dg Hpthoqxbpsb Strasburgo Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
23.11.2025
Belgio Belgio
Non reclutando
23.11.2025
Cechia Cechia
Non reclutando
23.11.2025
Danimarca Danimarca
Non reclutando
23.11.2025
Francia Francia
Non reclutando
23.11.2025
Germania Germania
Non reclutando
23.11.2025
Grecia Grecia
Non reclutando
23.11.2025
Italia Italia
Non reclutando
23.11.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
23.11.2025
Polonia Polonia
Non reclutando
23.11.2025
Romania Romania
Non reclutando
23.11.2025
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
23.11.2025
Spagna Spagna
Non reclutando
23.11.2025
Ungheria Ungheria
Non reclutando
23.11.2025

Sedi della sperimentazione

Muvalaplin è un farmaco assunto per via orale che viene studiato per verificare se sia in grado di ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari in persone che presentano livelli elevati di una specifica proteina nel sangue chiamata lipoproteina(a).

Malattie in studio:

Elevated Lp(a) – Questa condizione è caratterizzata da un livello eccessivo di lipoproteina(a) nel sangue. Questa particella è composta da colesterolo e da una proteina specifica chiamata apolipoproteina(a). Con il passare del tempo, l’accumulo di queste particelle può favorire la formazione di depositi nelle pareti delle arterie. La progressione avviene attraverso un processo costante di accumulo lipidico nel sistema circolatorio.

Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) – Questa patologia consiste nell’accumulo di placche di grasso, colesterolo e altre sostanze nelle pareti delle arterie che portano il sangue al cuore. Man mano che la malattia progredisce, queste placche possono restringere i vasi sanguigni e limitare il flusso di sangue. Il processo può portare a un irrigidimento graduale delle arterie nel tempo. La progressione dipende dalla continua deposizione di materiale all’interno della struttura vascolare.

ID della sperimentazione:
2025-521067-13-00
Codice del protocollo:
J2O-MC-EKBG
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’effetto di olpasiran sulle placche nelle arterie coronarie in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica stabile e lipoproteina(a) elevata

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    3 1
    Danimarca Francia Germania Italia Paesi Bassi Spagna
  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità a lungo termine di pelacarsen in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica che hanno completato lo studio Lp(a)HORIZON

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Austria Belgio Bulgaria Cechia Danimarca Francia +14