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Studio sull’efficacia di ABBV-706 e atezolizumab in pazienti con tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso mai trattati precedentemente

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda il trattamento del Small Cell Lung Cancer, un tipo di tumore al polmone che si diffonde in modo esteso nel corpo. Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci rispetto alle terapie attualmente utilizzate come primo trattamento. Il gruppo di studio riceverà la combinazione di ABBV-706, un anticorpo monoclonale, e atezolizumab, somministrati tramite intravenous, ovvero attraverso una flebo nelle vene. I partecipanti che riceveranno la terapia standard utilizzeranno farmaci come carboplatin ed etoposide.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve avere una diagnosi confermata di tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso, che è una forma di tumore polmonare che si è diffusa oltre una singola zona, e deve aver bisogno di iniziare un nuovo trattamento come prima terapia.
  • Deve avere un indice di performance ECOG pari a 0 o 1, un sistema utilizzato dai medici per misurare quanto una persona sia in grado di svolgere le normali attività quotidiane; un punteggio di 0 o 1 indica che il paziente è in grado di muoversi e svolgere le proprie attività quasi normalmente.
  • Deve essere considerato idoneo a ricevere una chemioterapia a base di platino o il farmaco atezolizumab come primo trattamento; la chemioterapia deve contenere specificamente i farmaci carboplatino ed etoposide.
  • Deve avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST, ovvero deve essere possibile identificare e misurare con precisione le dimensioni del tumore tramite esami radiologici.
  • Nel caso in cui le zone del tumore siano state precedentemente colpite da irradiazione (radioterapia), queste sono considerate misurabili solo se si osserva che la malattia è progredita, ovvero se è cresciuta o si è diffusa.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di un tipo di tumore del polmone a piccole cellule misto, confermato tramite l’analisi dei tessuti o delle cellule al microscopio.
  • Aver già ricevuto qualsiasi tipo di trattamento precedente per la forma limitata del tumore del polmone a piccole cellule (LS-SCLC).
  • Aver già effettuato una terapia sistemica (una cura che si diffonde in tutto il corpo, come i farmaci presi per via orale o endovenosa) per la prima linea di cura della forma estesa del tumore del polmone a piccole cellule (ES-SCLC).
  • Presenza di metastasi attive o con sintomi nel sistema nervoso centrale, ovvero quando le cellule tumorali si sono diffuse al cervello o al midollo spinale causando disturbi.
  • Avere una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite che ha richiesto l’uso di steroidi sistemici (farmaci che riducono l’infiammazione in tutto il corpo).
  • Presenza di segni di malattia polmonare interstiziale o polmonite attiva durante l’esame della TAC del torace (un esame radiologico che permette di vedere l’interno del petto).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italia
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii Im. Eugenii I Janusza Zeylandow Poznań Polonia
Complexo Hospitalario Universitario A Coruna La Coruña Spagna
Ospedale San Raffaele S.r.l. città metropolitana di Milano Italia
CHC MontLegia Liège Belgio
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
30.03.2026
Germania Germania
Non ancora reclutando
30.03.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
30.03.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
30.03.2026
Spagna Spagna
Reclutando
30.03.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

ABBV-706 è un farmaco in fase di sperimentazione che viene somministrato per via endovenosa. Questo medicinale è studiato per agire in combinazione con un altro farmaco per colpire specifiche cellule nel trattamento del tumore.

Atezolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e ad attaccare le cellule tumorali.

Carboplatino è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato come parte del trattamento standard per questo tipo di tumore.

Etoposide è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato come parte del trattamento standard per questo tipo di tumore.

Malattie in studio:

Small Cell Lung Cancer – Questa patologia consiste in una forma di tumore che origina dalle cellule dei polmoni. Si sviluppa tipicamente a partire dalle cellule che rivestono le vie aeree. La malattia tende a diffondersi rapidamente in altre parti del corpo dopo la sua comparsa iniziale. La progressione avviene attraverso una crescita incontrollata delle cellule malate all’interno del tessuto polmonare.

ID della sperimentazione:
2024-517490-24-00
Codice del protocollo:
M24-633
NCT ID:
NCT07155174
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su BNT327 in combinazione con etoposide e carboplatino per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso non trattato

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Italia Paesi Bassi Polonia Romania +1

  • Studio sul durvalumab come trattamento di consolidamento per pazienti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio limitato dopo chemioradioterapia

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna