Studio sull’uso di REGN7041 in pazienti adulti con uveite non infettiva attiva del segmento posteriore

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la Uveite non infettiva, una condizione caratterizzata da un’infiammazione all’interno dell’occhio che non è causata da germi o batteri. Nello specifico, lo studio si concentra sulla forma che colpisce il segmento posteriore, ovvero la parte più profonda dell’occhio situata dietro il cristallino. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco REGN7041, un anticorpo monoclonale anti-CD3, che viene somministrato tramite un’iniezione intravitreale, ovvero direttamente all’interno del corpo vitreo, il gel trasparente che riempie l’occhio.

Durante lo studio, il farmaco viene somministrato singolarmente o in più dosi per osservare come l’occhio e l’intero organismo reagiscono al trattamento. Verranno monitorati eventuali effetti indesiderati e la presenza di eventuali anticorpi anti-farmaco, che sono sostanze prodotte dal sistema immunitario che potrebbero riconoscere e reagire contro la medicina somministrata.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi di uveite non infettiva, ovvero un’infiammazione dell’occhio che non è causata da un’infezione (come un virus o un batterio) e che può colpire diverse parti interne dell’occhio.
  • La malattia deve essere in fase attiva, il che significa che i sintomi o l’infiammazione sono presenti al momento dell’inizio dello studio.
  • Per i partecipanti alla Parte A, la acuità visiva corretta (ovvero la chiarezza della vista dopo aver usato gli occhiali) deve essere compresa tra 10 e 65 lettere della scala ETDRS (un sistema usato dai medici per misurare quanto bene una persona vede).
  • Per i partecipanti alla Parte B, la acuità visiva corretta deve essere compresa tra 10 e meno di 75 lettere della scala ETDRS.
  • Lo studio è aperto sia a uomini che a donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • La acuità visiva (ovvero la capacità di vedere i dettagli nitidi) deve essere superiore a 30 lettere nel test standard utilizzato dai medici; se la vista è troppo bassa, non si può partecipare.
  • La pressione intraoculare (la forza del liquido all’interno dell’occhio) deve essere compresa in un intervallo specifico: non deve essere inferiore a 5 mm Hg e non deve essere superiore a 25 mm Hg al momento dell’inizio dello studio.
  • Si escludono le persone che hanno una uveite infettiva, che è un’infiammazione dell’occhio causata da un’infezione (come un batterio o un virus), o se si sospetta che tale infezione sia presente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Hopital Beaujon Clichy Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
01.04.2026

Sedi della sperimentazione

REGN7041 è un farmaco somministrato tramite iniezione direttamente all’interno dell’occhio. Questo farmaco è progettato per agire sul sistema immunitario per aiutare a ridurre l’infiammazione nell’occhio in persone affette da uveite non infettiva.

Malattie in studio:

Noninfectious Uveitis – Questa condizione consiste in un’infiammazione dell’interno dell’occhio che non è causata da un’infezione. L’infiammazione può colpire diverse parti dell’occhio, come l’iride o la coroide. Con il passare del tempo, l’infiammazione può diventare cronica o presentarsi con episodi ricorrenti. Questo processo può portare a cambiamenti strutturali nelle diverse parti oculari. La malattia può progredire influenzando gradualmente la chiarezza degli ambienti interni dell’occhio.

ID della sperimentazione:
2025-521713-57-00
Codice del protocollo:
R7041-NIU-24123
Fase della sperimentazione:
Fase I e Fase II (Integrate) – Prima somministrazione sull’uomo

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