Studio sull’efficacia di ciprofloxacina e ceftriaxone per il trattamento della pielonefrite nel rene trapiantato in pazienti sottoposti a trapianto di rene.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la Graft pyelonephritis, un’infezione che colpisce il rene dopo un trapianto. Lo studio ha lo scopo di confrontare l’efficacia di un trattamento con antibiotici della durata di 7 giorni rispetto a quello standard di 14 giorni. I farmaci utilizzati nel percorso terapeutico sono ciprofloxacin e ceftriaxone, somministrati attraverso una intravenosa, ovvero una procedura che permette di introdurre il medicinale direttamente nel flusso sanguigno tramite una vena.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due regimi di trattamento descritti. Il percorso prevede la somministrazione di questi farmaci per un periodo prestabilito, con l’obiettivo di osservare se una durata più breve sia sicura e altrettanto efficace quanto la terapia consueta per gestire l’infezione nel rene trapiantato.

Chi può partecipare allo studio?

  • Persone di età pari o superiore a 18 anni, sia uomini che donne.
  • Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene, ovvero un intervento chirurgico in cui un rene sano viene inserito nel corpo per sostituire un rene che non funziona più correttamente.
  • Pazienti che presentano una pielonefrite del trapianto, una condizione che indica un’infezione batterica che colpisce il rene trapiantato.
  • L’infezione deve manifestarsi in qualsiasi momento tra il momento del trapianto e le prime 48 ore dall’inizio della terapia con antibiotici (farmaci utilizzati per combattere le infezioni causate da batteri).
  • Pazienti in grado di dare il proprio consenso informato per iscritto, ovvero la firma di un documento in cui si dichiara di aver compreso i dettagli dello studio e di accettare di partecipare.
  • Nel caso in cui il paziente non sia in grado di firmare il consenso in modo autonomo, può farlo un suo rappresentante legale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • La persona non è in condizioni di stabilità clinica nelle 48 ore dopo l’inizio della cura con antibiotici, manifestando sintomi come ipotensione (pressione sanguigna troppo bassa), anuria (incapacità di produrre urina), febbre pari o superiore a 38ºC, necessità di farmaci vasopressori (medicinali usati per alzare la pressione) o necessità di ricovero in terapia intensiva.
  • La paziente è in stato di gravidanza o sta allattando.
  • Presenza di problemi fisici alla struttura dell’apparato urinario che favoriscono le infezioni, come il reflusso vescico-ureterale (l’urina che torna dalla vescica verso i reni) o l’ipertrofia prostatica ostruttiva (un ingrossamento della prostata che blocca il passaggio dell’urina).
  • Presenza di cateteri urinari, come tubicini inseriti nella vescica o nei condotti che portano l’urina dai reni.
  • Presenza di complicazioni come l’ostruzione urinaria (blocco del passaggio dell’urina) o un ascesso renale (una raccolta di pus all’interno del rene).
  • Persone che hanno ricevuto un trapianto di rene e sono state ricoverate per un’infezione renale nell’ultimo mese.
  • Partecipazione ad altri studi clinici che prevedono l’uso di antibiotici per curare la pielonefrite (un’infezione che colpisce il rene).
  • Essere già stati inclusi in questo specifico studio in precedenza.
  • Mancanza dell’autorizzazione da parte del paziente o del suo rappresentante legale per firmare il consenso informato (il documento con cui si accetta consapevolmente di partecipare allo studio).
  • Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o familiare che, secondo il parere del medico, possa impedire o mettere a rischio la corretta partecipazione alla ricerca.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
02.01.2026

Sedi della sperimentazione

Ciprofloxacina viene utilizzata in questo studio sia in forma di compressa da assumere per bocca, sia in forma di soluzione da somministrare direttamente in vena, con lo scopo di combattere l’infezione urinaria nel paziente.

Ceftriaxone è un antibiotico somministrato tramite infusione endovenosa per trattare l’infezione batterica; in una delle formulazioni testate, il farmaco può contenere anche lidocaina per facilitare la somministrazione.

Malattie in studio:

Graft pyelonephritis – Questa condizione si verifica quando un’infezione batterica colpisce il rene trapiantato in un paziente. L’infiammazione interessa il tessuto renale del nuovo organo, solitamente a causa della risalita di microrganismi attraverso le vie urinarie. La malattia progredisce con l’insediamento di batteri all’interno del parenchima del trapianto. Può causare un’alterazione del normale funzionamento del rene ricevente. La persistenza dell’infezione può portare a una continua irritazione dei tessuti renali.

ID della sperimentazione:
2025-523120-53-00
Codice del protocollo:
KTI2023
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia della terapia antibiotica di 7 giorni rispetto a 14 giorni per la pielonefrite acuta nei pazienti con trapianto di rene, con trimetoprim e combinazione di farmaci

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Francia
  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Cefepime/Nacubactam e Aztreonam/Nacubactam in Adulti con Infezioni Complicate da Enterobacterales Resistenti ai Carbapenemi

    Arruolamento concluso

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    Croazia Repubblica Ceca Francia Grecia Lettonia Slovacchia +1