Questa ricerca riguarda lo studio della malattia di Crohn, una condizione che colpisce l’apparato digerente e fa parte delle malattie del sistema immunitario. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato duvakitug, somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero una puntura effettuata subito sotto la pelle, per il mantenimento della salute nei pazienti con una forma da moderata a grave di questa patologia. Durante il percorso, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in esame, mentre altri riceveranno un placebo.
Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceverà il trattamento attivo o il placebo fino alla fine della fase di osservazione. L’obiettivo principale è verificare se l’uso di questo farmaco possa aiutare a mantenere la remissione clinica, ovvero una fase in cui i sintomi della malattia scompaiono o si riducono drasticamente, e migliorare la risposta endoscopica, che indica una guarigione visibile delle lesioni all’interno dell’intestino durante un esame con una piccola telecamera.
Chi può partecipare allo studio?
L’età deve essere compresa tra i 18 e gli 80 anni al momento dell’inizio dello studio. In alcuni casi, possono partecipare i ragazzi tra i 16 e i 17 anni che hanno raggiunto una determinata fase di maturazione fisica chiamata stadio di Tanner 5.
Per la parte dello studio chiamata terapia di mantenimento, è necessario aver ottenuto una risposta clinica (cioè un miglioramento dei sintomi della malattia) e aver completato un esame endoscopico (un esame che permette di vedere l’interno del corpo tramite una piccola telecamera) alla fine della fase precedente dello studio.
Per la parte dello studio chiamata estensione (OLE), è necessario aver concluso la fase di terapia di mantenimento o aver partecipato a un altro studio specifico chiamato TV48574-IMM-20038.
Chi non può partecipare allo studio?
Persone che presentano condizioni di salute o difficoltà nel seguire correttamente le regole dello studio che il medico ritiene non adatte alla partecipazione.
Persone che hanno una ipersensibilità, ovvero una reazione allergica o una risposta eccessiva del corpo, nota verso il farmaco duvakitug.
Persone che, a causa delle loro condizioni mediche, vengono giudicate non idonee per lo studio dal medico responsabile.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
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Nome del sito
Città
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Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund
Vienna
Austria
Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
Atene
Grecia
Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
Hradec Králové
Repubblica Ceca
Ospedale San Raffaele S.r.l.
città metropolitana di Milano
Italia
Stichting Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis
Tilburg
Paesi Bassi
Vojenska Nemocnice Brno
Brno-Židenice
Repubblica Ceca
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft.
Budapest
Ungheria
Heves Varmegyei Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet
Eger
Ungheria
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Pavia
Italia
Policlinico San Donato S.p.A.
San Donato Milanese
Italia
Cliniq s.r.o.
Bratislava
Slovacchia
Clinique Jules Verne
Nantes
Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
Tolosa
Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Nizza
Francia
Stichting Radboud universitair medisch centrum
Nimega
Paesi Bassi
Axon Clinical s.r.o.
Praga
Repubblica Ceca
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov
Sofia
Bulgaria
Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOOD
Sofia
Bulgaria
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
Tubinga
Germania
Fakultni Nemocnice Brno
Brno
Repubblica Ceca
Centre Hospitalier Regional De Marseille
Marsiglia
Francia
CHU Besancon
Besançon
Francia
Universitetssykehuset Nord-Norge HF
Tromsø
Norvegia
Melita Medical Sp. z o.o.
Wrocław
Polonia
Gastromed Sp. z o.o.
Toruń
Polonia
Universitaetsmedizin Goettingen
Gottinga
Germania
Universitaetsklinikum Regensburg AöR
Ratisbona
Germania
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne
Brno-Stred
Repubblica Ceca
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
città metropolitana di Milano
Italia
ARNAS G. Brotzu
Cagliari
Italia
Hospital Universitario De Cabuenes
Gijon
Spagna
Philipps-Universitaet Marburg
Marburgo
Germania
Johannes Kepler University Linz
Linz
Austria
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
Sofia
Bulgaria
Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k.
Varsavia
Polonia
H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. sp.k.
Tychy
Polonia
1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej W Lublinie
Lublino
Polonia
Hdwyuhujs Mmmekddk Saptgp
Rozzano
Italia
Eal Iybnxczz Mwskbgfp Svoq
Poznań
Polonia
Skk Miivxe Ubk Src Ahtxgsuhtfokdgzjosnoi
Ludwigshafen am Rhein
Germania
Mzfnrst Nahtmzk Sxv z odeg
Varsavia
Polonia
Gdlir Brofowh Kibwpffqx Syf z oycs
Kłodzko
Polonia
Cbdqhzm Mcsuernp Mmepd Sdm z ouvb Sybh
Rzeszów
Polonia
Meubxoar Sta z omyl
Bydgoszcz
Polonia
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Duisburg
Germania
Wbk Muwd Cqpretsv Scy z ovmn
Varsavia
Polonia
Mmopjbf Czjg Urrd Dboprc
Dachau
Germania
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Herne
Germania
Awajicgpf Bjpvcnv Klsobmuxz Syl z otlk sztgw
Nowy Targ
Polonia
Monjxkmbnqnywwqqaocylwpjjrkz
Remscheid
Germania
Taxegwmz Nmyz Sik z oqrk
Varsavia
Polonia
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Stato della sperimentazione
Paese
Stato dell’arruolamento
Inizio dell’arruolamento
Austria
Non ancora reclutando
20.05.2026
Belgio
Non ancora reclutando
20.05.2026
Bulgaria
Non ancora reclutando
20.05.2026
Francia
Non ancora reclutando
20.05.2026
Germania
Non ancora reclutando
20.05.2026
Grecia
Non ancora reclutando
20.05.2026
Italia
Non ancora reclutando
20.05.2026
Lituania
Non ancora reclutando
20.05.2026
Norvegia
Non ancora reclutando
20.05.2026
Paesi Bassi
Non ancora reclutando
20.05.2026
Polonia
Non ancora reclutando
20.05.2026
Repubblica Ceca
Non ancora reclutando
20.05.2026
Slovacchia
Non ancora reclutando
20.05.2026
Spagna
Non ancora reclutando
20.05.2026
Ungheria
Non ancora reclutando
20.05.2026
Sedi della sperimentazione
Duvakitug è un farmaco somministrato tramite un’iniezione sotto la pelle, studiato per aiutare a gestire e mantenere il controllo della malattia di Crohn in persone che presentano una forma moderatamente o gravemente attiva della patologia.
Crohn’s disease – Questa malattia è una condizione infiammatoria cronica che colpisce il tratto digestivo. L’infiammazione può interessare qualsiasi parte dell’apparato digerente, dalla bocca all’ano, ma colpisce più comunemente l’intestino tenue e il colon. Nel tempo, l’infiammazione può causare danni alle pareti intestinali, portando alla formazione di ulcere o restringimenti. La malattia può presentarsi con periodi di attività seguiti da fasi di calma. La progressione può interessare diversi strati della parete intestinale.
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