Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio, che è sensibile agli ormoni e si è ripresentato dopo un intervento chirurgico radicale. Il trattamento in esame include l’aggiunta di apalutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, alla radioterapia e agli agonisti dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (LHRH). L’obiettivo principale è determinare se l’aggiunta di apalutamide può ritardare la progressione del cancro o la morte rispetto alla sola radioterapia e LHRH, utilizzando la PSMA-PET, una tecnica di imaging avanzata per valutare la presenza di metastasi.
Il trattamento con apalutamide sarà confrontato con un gruppo che riceverà solo radioterapia e LHRH. I partecipanti saranno monitorati per un periodo massimo di sei mesi per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Durante lo studio, verranno utilizzati anche composti di tecnezio (99mTc) per la diagnosi e il monitoraggio del tumore. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio, cercando di ritardare la diffusione del cancro e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati saranno valutati attraverso esami di imaging e altri test medici per determinare l’efficacia del trattamento combinato rispetto alle terapie standard.



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