Studio sull’efficacia di AZD2811 e durvalumab nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso non trattati

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Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) è una forma di cancro ai polmoni che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento per questa malattia. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di due farmaci, durvalumab e defosbarasertib (noto anche come AZD2811), come terapia di mantenimento dopo un trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino e durvalumab.

Il durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Il defosbarasertib è un altro farmaco somministrato per via endovenosa che potrebbe potenziare l’effetto del durvalumab. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno questi farmaci per valutare se la combinazione può aiutare a mantenere la malattia sotto controllo più a lungo rispetto al solo durvalumab.

Lo scopo principale dello studio è vedere quanti partecipanti sono ancora vivi e senza progressione della malattia dopo 12 mesi di trattamento. Saranno anche monitorati per la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può offrire un beneficio aggiuntivo rispetto al trattamento standard attuale per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

1 inizio della terapia di induzione

La terapia di induzione inizia con la somministrazione di una combinazione di chemioterapia a base di platino e durvalumab.

Il durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato per trattare il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

Questa fase è progettata per preparare il corpo alla terapia di mantenimento successiva.

2 inizio della terapia di mantenimento

Dopo la terapia di induzione, inizia la fase di mantenimento con la combinazione di AZD2811 e durvalumab.

AZD2811 è un farmaco sperimentale somministrato per via endovenosa come sospensione per infusione.

L’obiettivo di questa fase è valutare l’efficacia della combinazione di farmaci nel mantenere la malattia sotto controllo.

3 monitoraggio e valutazione

Durante la terapia di mantenimento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Gli esami includono valutazioni cliniche e test di imaging per verificare la progressione della malattia.

La sicurezza e la tollerabilità del trattamento vengono costantemente valutate.

4 valutazione dei risultati

I risultati principali includono la sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi e la sopravvivenza globale a 12, 15 e 18 mesi.

Vengono anche valutati i sintomi correlati alla malattia e la qualità della vita del paziente.

I dati raccolti aiutano a determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

Deve avere una diagnosi documentata di cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
Deve essere considerato idoneo a ricevere un trattamento chemioterapico a base di platino, combinato con durvalumab, come trattamento di prima linea per ES-SCLC.
Non deve aver ricevuto in precedenza terapie che coinvolgono il sistema immunitario.
Deve avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
Deve avere un punteggio ECOG di 0 o 1 al momento dell’iscrizione. (L’ECOG è una scala che misura quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.)
Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

Non possono partecipare pazienti che non hanno un tumore al polmone a piccole cellule in stadio avanzato.
Non possono partecipare pazienti che non hanno ricevuto una terapia di induzione basata su EP-durvalumab.
Non possono partecipare pazienti che hanno avuto una progressione della malattia durante la terapia di induzione.
Non possono partecipare pazienti che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
Non possono partecipare pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili non specificati dallo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Spagna	Non reclutando	12.01.2021

Sedi della sperimentazione

AZD2811 è un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio per il trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato. Viene somministrato in combinazione con altri trattamenti per valutare la sua efficacia nel mantenere la malattia sotto controllo dopo una terapia iniziale.

Durvalumab è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato insieme ad AZD2811 come terapia di mantenimento per i pazienti che hanno già ricevuto una terapia di induzione a base di platino.

Cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) – È un tipo di cancro del polmone caratterizzato dalla rapida crescita delle cellule tumorali. Questo tipo di cancro è noto per la sua tendenza a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo. Inizia spesso nei bronchi, i principali passaggi d’aria nei polmoni, e può causare sintomi come tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso diagnosticata in uno stadio avanzato a causa della sua rapida progressione. I pazienti con SCLC possono presentare una risposta iniziale al trattamento, ma la malattia tende a recidivare. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualità della vita.

ID della sperimentazione:

2024-511887-10-00

Codice del protocollo:

D6132C00001

NCT ID:

NCT04745689

Fase della sperimentazione:

Esplorazione terapeutica (Fase II)

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